理解相關方需求與期望
相關方（如顧客、員工、供應商、監(jiān)管機構等）的需求和期望直接影響產品和服務質量。企業(yè)應確定與質量管理體系相關的相關方及其要求，并通過調查、溝通、會議等方式持續(xù)監(jiān)控和評審這些需求。將這些信息作為體系設計和運行的輸入，以確保其決策和活動能夠滿足甚至相關方的期望。
生產和服務提供的控制
在受控條件下進行生產和服務提供，這些條件包括可獲得成文信息、使用適宜的設備、實施監(jiān)視和測量活動等。對輸出結果不易或不能經濟地進行驗證的過程（特殊過程），應進行確認，以證實其實現(xiàn)所策劃的結果的能力。適當時，實施標識和可追溯性活動。
績效評價與持續(xù)改進
企業(yè)監(jiān)視、測量、分析和評價其質量管理體系的績效和有效性。這包括通過內部審核、管理評審、顧客滿意度調查、數(shù)據(jù)分析等方式。評價結果應用于確認體系的有效性、識別改進機會。對不符合輸出采取糾正措施，并持續(xù)改進體系的適宜性、充分性和有效性。
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