辦理條件 (一)符合國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定 (二)符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展方針、政策: (三)符合強制性的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)要求 (四)滿足保障人體健康、人身財產(chǎn)安全的要求,保護(hù)動植物生命健康和安全 (五)保護(hù)消費者合法權(quán)益,保護(hù)環(huán)境,合理利用資源和節(jié)約能源(六)產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品安全 (七)完整反映產(chǎn)品的質(zhì)量特征和功能特性。
手續(xù) 1.營業(yè)執(zhí)照: 這是辦理批號的步,企業(yè)需要先取得工商營業(yè)執(zhí)照 2.申請表格:根據(jù)不同的批號類型,需要填寫相應(yīng)的申請表格,比如消字號的申請表格. 3.相關(guān)資質(zhì)證明:企業(yè)需要提供相應(yīng)的資質(zhì)證明,比如生產(chǎn)許可證、GMP證書等. 4.產(chǎn)品檢驗報告:需要提供經(jīng)過檢驗合格的產(chǎn)品檢驗報告 5.相關(guān)費用:根據(jù)不同類型的批號,需要支付不同的申請費用。
辦理批號的流程 準(zhǔn)備申請材料:包括產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)車間和設(shè)備情況、質(zhì)量控制體系等相關(guān)資料. 填寫申請表格:按照要求填寫批號申請表格,包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期等信息 提交申請材料:將填寫好的申請表格和相關(guān)資料提交給批號管理部門或監(jiān)管機構(gòu)。 審核和評估: 批號管理部門或監(jiān)管機構(gòu)將對申請材料進(jìn)行審核和評估。 發(fā)放批號:審核通過后,批號管理部門或監(jiān)管機構(gòu)將發(fā)放批號,并告知具體流程和要求
食品產(chǎn)品批次號是指生產(chǎn)者依照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)確定的批產(chǎn)品數(shù)量。進(jìn)行產(chǎn)品批次的區(qū)分目的是:1、確立成品檢測基數(shù);2、生產(chǎn)量的統(tǒng)計;3、生產(chǎn)日期等標(biāo)注。生產(chǎn)批號也稱為生產(chǎn)批次,和生產(chǎn)日期是不同的。 生產(chǎn)批號一般指的是此批產(chǎn)品在一定時期內(nèi)的生產(chǎn)序列號,通過批號可以查詢到具體的生產(chǎn)責(zé)任人,不一定和生產(chǎn)日期一樣的。 像牛奶、食品等等食品產(chǎn)品,生產(chǎn)批號和生產(chǎn)日期基本一致,那么生產(chǎn)日期就是一樣的,但是一般比較正規(guī)的廠商的批號和生產(chǎn)日期都分列明細(xì)的。
有效期 是指產(chǎn)品在規(guī)定的儲存條件下,質(zhì)量的長使用期限,超過這個期限,則不能繼續(xù)銷售、使用,否則按規(guī)查處。產(chǎn)品有效期的計算是從生產(chǎn)日期開始的,如某種產(chǎn)品生產(chǎn)日期是:20040213,有效期是三年,那么有效期的合法標(biāo)示就是20070212或2007年1月。
批號的使用總是與批相聯(lián)系。我國GMP第七十六條規(guī)定了“批”的含義:在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量,并在同一生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品。可見“批”所要反映的根本問題是在允許限度內(nèi)的質(zhì)量均勻性。GMP第五十六條對分批原則主要從產(chǎn)品數(shù)量和生產(chǎn)周期兩個方面作了12條規(guī)定。它涉及到生產(chǎn)中的不同情況如產(chǎn)品品種、劑型、工藝、生產(chǎn)規(guī)模等影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素,帶有較強的技術(shù)性,是生產(chǎn)者確定批量即分批的基本原則。生產(chǎn)者按照此原則計劃和組織生產(chǎn)、編制批號,并形成生產(chǎn)記錄??梢娕柕木幹婆c批量的確定是兩個不同的概念。
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