藥品經(jīng)營許可證代辦
選擇代辦機(jī)構(gòu)的注意事項(xiàng)：
資質(zhì)核查：確認(rèn)代辦公司是否具備醫(yī)藥咨詢資質(zhì)，避免選擇無資質(zhì)的中介。
服務(wù)內(nèi)容：選擇提供材料準(zhǔn)備、申請(qǐng)遞交、審批跟蹤、場地規(guī)劃指導(dǎo)、質(zhì)量管理體系搭建等全流程服務(wù)加售后咨詢的機(jī)構(gòu)。
費(fèi)用透明：要求代辦公司出具詳細(xì)費(fèi)用清單，避免隱性收費(fèi)，對(duì)明顯低于行業(yè)水平的報(bào)價(jià)保持警惕。
案例口碑：選擇有成功案例的機(jī)構(gòu)，可通過企業(yè)黃頁、知乎等平臺(tái)查看用戶評(píng)價(jià)，關(guān)注服務(wù)響應(yīng)速度、問題解決能力。

辦理藥品經(jīng)營許可證的周期因地區(qū)政策和辦理類型不同而有所差異，一般情況下，從申請(qǐng)到領(lǐng)證大約需要 15 至 30 個(gè)工作日左右，具體如下：
新辦許可：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起 30 個(gè)工作日內(nèi)，作出是否同意籌建的決定。部分地區(qū)承諾辦結(jié)時(shí)限會(huì)短于法定時(shí)限，如上海法定辦結(jié)時(shí)限為 20 個(gè)工作日，承諾辦結(jié)時(shí)限為 15 個(gè)工作日。銅陵市市場監(jiān)管局規(guī)定，審批部門自受理申請(qǐng)之日起 20 日內(nèi)作出決定，經(jīng)技術(shù)審查和現(xiàn)場檢查符合條件的，自許可決定作出之日起 5 日內(nèi)頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證。南昌市則規(guī)定新辦藥品經(jīng)營許可證的承諾時(shí)限為 10 個(gè)工作日。
許可事項(xiàng)變更：以銅陵市為例，申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的（除經(jīng)營范圍核減事項(xiàng)申請(qǐng)），發(fā)證機(jī)關(guān)自受理變更申請(qǐng)之日起 15 日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或者不予變更的決定，并自許可決定作出之日起 5 日內(nèi)頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證。
延續(xù)：通常與新辦許可的時(shí)限相近，南昌市規(guī)定藥品經(jīng)營許可證延續(xù)的承諾時(shí)限為 10 個(gè)工作日。企業(yè)一般需在許可證有效期屆滿前 6 個(gè)月內(nèi)提出延續(xù)申請(qǐng)，經(jīng)審核符合條件的，可換發(fā)新證。
注銷、登記事項(xiàng)變更、補(bǔ)發(fā)：部分地區(qū)如南昌規(guī)定為即時(shí)辦理，企業(yè)提交相關(guān)材料，符合要求即可當(dāng)場辦結(jié)。
此外，如果申請(qǐng)材料不或不符合要求，需要企業(yè)補(bǔ)正材料，那么辦理周期會(huì)相應(yīng)延長，企業(yè)整改及補(bǔ)正材料的時(shí)間不計(jì)入上述規(guī)定的許可時(shí)限內(nèi)。

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，申請(qǐng)藥品經(jīng)營許可證需滿足人員、場地、制度等多方面條件，藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)的具體要求有所差異。具體如下：
藥品批發(fā)企業(yè)：
規(guī)章制度：具有所經(jīng)營藥品質(zhì)量、符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)章制度。
人員資質(zhì)：企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》規(guī)定的禁止情形。應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師，質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是執(zhí)業(yè)藥師，且質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有大學(xué)本科以上學(xué)歷。
場地設(shè)施：具有能夠藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫應(yīng)具有適合藥品儲(chǔ)存的貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫的現(xiàn)代物流裝置和設(shè)備。藥品經(jīng)營場所面積應(yīng)不少于 100 平方米。
信息系統(tǒng)：具有立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、配送、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程，能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息，符合相關(guān)要求并能接受當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門監(jiān)管。
藥品零售企業(yè)：
規(guī)章制度：具有所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
人員資質(zhì)：企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》規(guī)定的禁止情形。經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營業(yè)時(shí)間，相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)在崗。
場地設(shè)施：具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，具有立的區(qū)域。同時(shí)，應(yīng)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能 24 小時(shí)供應(yīng)。
信息系統(tǒng)：具有符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

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