認證的戰(zhàn)略意義
綜上所述，ISO 9001認證遠不止于一張證書。它是一種國際通用的管理語言，一套經過驗證的管理方法論。其戰(zhàn)略意義在于幫助企業(yè)構建一個以客戶為中心、以過程為基礎、以數據為驅動、以改進為生命的現(xiàn)代化管理模式。它系統(tǒng)性地提升了組織的整體素質和質量力，是組織追求、實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的強大引擎。
理解相關方需求與期望
相關方（如顧客、員工、供應商、監(jiān)管機構等）的需求和期望直接影響產品和服務質量。企業(yè)應確定與質量管理體系相關的相關方及其要求，并通過調查、溝通、會議等方式持續(xù)監(jiān)控和評審這些需求。將這些信息作為體系設計和運行的輸入，以確保其決策和活動能夠滿足甚至相關方的期望。
質量方針的建立與溝通
質量方針是由高管理者正式發(fā)布的關于質量的總體意圖和方向。它與組織戰(zhàn)略方向相適應，包括滿足要求和持續(xù)改進的承諾，并為制定質量目標提供框架。方針應形成文件，在組織內得到溝通和理解，并可供相關方獲取。定期評審其持續(xù)適宜性。
基礎設施與工作環(huán)境管理
為確保產品和服務符合要求，確定、提供并維護所需的基礎設施，如建筑物、設備、硬件、軟件、運輸資源等。同時，確定并管理為達到產品符合性所需的工作環(huán)境條件，包括物理的、社會的、心理的因素（如清潔度、溫度、人體工效學、企業(yè)文化等）。
監(jiān)視和測量資源控制
為確保有效和可靠的監(jiān)視與測量結果，企業(yè)確定并提供所需的資源（如測量設備、軟件等）。建立過程以確保測量設備被校準或檢定，并予以維護。當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，應對以往的測量結果的有效性進行評估和采取適當措施。保留適當的成文信息作為證據。
成文信息的創(chuàng)建與更新
確定質量管理體系所需的成文信息（如手冊、程序、記錄等），包括標準要求的和確保過程有效運行所需的。在創(chuàng)建和更新成文信息時，確保適當的標識、格式、評審和批準。確保相關信息在需要時可獲得并得到妥善保護（如防止泄露、不當使用等）。
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