領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾
高管理者通過實際行動證明其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾。這包括確保制定質(zhì)量方針和目標(biāo)、將體系要求融入業(yè)務(wù)流程、促進(jìn)過程方法和風(fēng)險思維、提供所需資源、推動改進(jìn)以及確保各級員工認(rèn)識到質(zhì)量的重要性。的積極參與是體系成功實施和維持的關(guān)鍵驅(qū)動因素。
質(zhì)量方針的建立與溝通
質(zhì)量方針是由高管理者正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量的總體意圖和方向。它與組織戰(zhàn)略方向相適應(yīng)，包括滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾，并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架。方針應(yīng)形成文件，在組織內(nèi)得到溝通和理解，并可供相關(guān)方獲取。定期評審其持續(xù)適宜性。
質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃
質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)建立在相關(guān)職能、層次和過程上，與質(zhì)量方針一致，并盡可能可測量。目標(biāo)需考慮適用要求、資源需求，并明確實現(xiàn)的方法、時間表和責(zé)任人。定期監(jiān)視目標(biāo)進(jìn)展，并將其作為體系績效評價和改進(jìn)的依據(jù)，確保其能夠推動組織向前發(fā)展。
監(jiān)視和測量資源控制
為確保有效和可靠的監(jiān)視與測量結(jié)果，企業(yè)確定并提供所需的資源（如測量設(shè)備、軟件等）。建立過程以確保測量設(shè)備被校準(zhǔn)或檢定，并予以維護(hù)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，應(yīng)對以往的測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評估和采取適當(dāng)措施。保留適當(dāng)?shù)某晌男畔⒆鳛樽C據(jù)。
產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定與評審
企業(yè)系統(tǒng)地確定顧客和法律法規(guī)規(guī)定的要求，以及組織自身承諾的任何附加要求。在向顧客承諾提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，應(yīng)對這些要求進(jìn)行評審，以確保有能力滿足它們。若要求變更，應(yīng)確保相關(guān)成文信息得到修改，并通知相關(guān)人員。
外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
確保外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。根據(jù)外部供方按組織要求提供過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，制定評價、選擇、績效監(jiān)視和再評價的準(zhǔn)則。根據(jù)評估結(jié)果確定必要的控制類型和程度（如現(xiàn)場驗貨、審核、數(shù)據(jù)審查等），并與供方溝通要求。
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