純凈水廠潔凈廠房設計方案：
1、人員凈化工序：脫外衣→洗手→更潔凈衣→風淋室吹淋→工作間;
2、物料凈化工序：瓶拆外包→檢瓶→洗瓶→消毒→灌裝→封蓋→檢驗→外包→制水→消毒。
3、按規(guī)范要求，車間平面布置重新布置。
4、根據(jù)業(yè)主要求，隔斷采用玻璃隔斷，但要換成大塊玻璃隔斷，鋁合金采用潔凈室鋁型材。
5、根據(jù)規(guī)范5.6.4，所有墻與墻，墻與地面，墻與天花連接處用R角過渡。
6、凈化系統(tǒng)原來的不變，送風口、更換空氣過濾器,并在灌裝處加百級送風天花一套。
7、照明采用凈化燈，照度不應低于220lx
8、好加除濕機一臺，以滿足規(guī)范要求。

無菌醫(yī)療器械凈化車間目前涉及的標準、工作文件及參考文獻如下：
1、YY 0033-2000無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范；
2、YY/T 0567.1-2005 醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工 第1部分：通用要求；
3、YY/T 0567.2-2005 醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工 第2部分 過濾；
4、GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范；
5、《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則（試行）》中附錄A；
6、《關于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則和檢查 評定標準（試行）的通知》（國食藥監(jiān)械[2009]835號）；
7、《關于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細則和檢查評定標準（試行）的通知》(國食藥監(jiān)械[2009]836號)。

GMP凈化車間應用：
通常的來講，GMP凈化車間是生物潔凈室或生物凈化工程應用為廣泛的案例，大量應用在品、食品、生物制藥、醫(yī)療器材、化妝品等行業(yè)。是空氣凈化工程中衛(wèi)生等級要求較嚴格的，其防控除潔凈度要求外，消毒、防止交叉感染非常重要。

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