原料藥的生產(chǎn)過程復(fù)雜:原料藥的生產(chǎn)過程中包含了復(fù)雜的生物、物理及化學(xué)反應(yīng)過程,為此原料藥生產(chǎn)中往往需要進行多個單元操作,包括后續(xù)的蒸餾、萃取、提純等,技術(shù)以及設(shè)備設(shè)施等都非常復(fù)雜。如化藥一般由化學(xué)結(jié)構(gòu)比較簡單的化工原料經(jīng)過一系列化學(xué)合成和物理處理過程制得,或由已知具有一定基本結(jié)構(gòu)的天然產(chǎn)物經(jīng)化學(xué)結(jié)構(gòu)改造和物理處理過程制得,一般要經(jīng)過較多的合成步驟。綠色化學(xué)技術(shù)的串聯(lián)反應(yīng)可以仿照生物體內(nèi)的多步連鎖反應(yīng),是的反應(yīng)在同一反應(yīng)器中從原料到產(chǎn)物的多個連續(xù)步驟得以有效開展,免去了中間體的分離步驟,也不會產(chǎn)生廢棄物。
原料藥產(chǎn)品質(zhì)量要求嚴(yán)格:質(zhì)量是關(guān)系到原料藥生產(chǎn)的重要指標(biāo),如果不能原料藥的質(zhì)量,將直接影響后續(xù)藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。通過對原料藥的生產(chǎn)流程進行分析可知,要想做好原料藥的生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,就要對雜質(zhì)分布圖、質(zhì)量體系和無菌原料藥進行檢查,確保原料藥的雜質(zhì)分布圖準(zhǔn)確完整,質(zhì)量體系能夠發(fā)揮積極作用,提高原料藥的無菌性,避免原料藥被二次污染。
原料藥生產(chǎn)過程具有高危性:因為原料藥生產(chǎn)需要原輔材料繁多,且常需要使用較多的有機溶劑,其原輔材料和中間體不少是易燃、易爆、有毒性的,同時反應(yīng)過程常伴隨高溫或高壓等控制,由于有機溶劑的易燃易爆性,其操作過程往往存在一定的安全風(fēng)險。而且反應(yīng)介質(zhì)、分離和配方中使用的溶劑還與化學(xué)污染相關(guān),有毒揮發(fā)性溶劑替代品的研究是綠色化學(xué)技術(shù)的重要研究方向。美迪西工藝部始終都將“綠色化學(xué)”的理念融入到工藝的探索設(shè)計以及生產(chǎn)流程當(dāng)中,除了綠色化學(xué)產(chǎn)業(yè)之外,美迪西工藝部擁有嚴(yán)格的質(zhì)量研究體系,能夠控制原料藥中基因毒雜質(zhì)和金屬元素雜質(zhì)含量,達(dá)到法規(guī)和ICH指導(dǎo)原則的要求,幫客戶順利放心的完成項目。
甘氨酸在化肥工業(yè)中用作脫除二氧化碳的溶劑,可用作制劑、的緩沖劑L-多巴的合成原料,又是咪唑酸乙酯的中間體。在食品工中業(yè)用作合成酒、釀造制品、肉食加工和清涼飲料的配方和糖精去基劑,作為食品添加劑,甘氨酸可作為調(diào)味品使用,也可以與谷氨酸鈉、DL-丙氨酸,枸櫞酸等配合使用。在其他工業(yè)方面,可作為pH調(diào)節(jié)劑,添加于電鍍液,或者用作其他的原料。在有機合成和生物化學(xué)中用作生化試劑和溶劑。
甘氨酸的用途:
1、用做調(diào)味劑、甜味劑,與DL-丙氨酸、枸櫞酸等配合使用于含醇飲料中;合成清酒和精良飼料時用作酸味矯正劑、緩沖劑;在腌制咸菜、甜醬、醬油、醋和果汁時用做添加劑,以食品風(fēng)味、味道、保持原味、提供甜味源等;
2、用作魚糜制品、花生醬等的防腐劑,能抑制枯草及大腸的繁殖;
3、利用它本身的氨基和羧基,對食鹽和醋等味感起緩沖作用;
4、用作飼料添加劑中的誘食劑(引誘劑);
5、食品釀造、肉食加工和清涼飲料的配方及糖精鈉的去苦劑;
6、用作奶油、干酪、人造奶油、速食面、小麥粉和豬油等的穩(wěn)定劑;
7、用作食品加工中對維生素C進行穩(wěn)定;
8、在味精中有10%的成份為甘氨酸;
9、可用作防腐劑,起到重要的防腐作用。
5 有機合成
它可作為多種新型抗生素中間體,如美洛西林、阿洛西林,也可以作為抗血吸蟲病藥的中間體,并可作為第三代青每素的基礎(chǔ)原料;在生物領(lǐng)域,它可生產(chǎn)植物生長調(diào)節(jié)劑、殺jun劑、抑制劑、除草劑等,如:N--氯甲?;?2-咪唑烷酮、 1-氯甲?;?3-乙?;?2-咪唑烷酮、1-氯甲?;?3-甲磺酰基-2-咪唑烷酮、N-羥乙基-2-咪唑烷酮、1-甲磺?;?2-咪唑烷酮、1,3- 二甲基-2-咪唑烷酮、1-乙?;?2-咪唑烷酮等
所屬分類:物資回收/銷毀
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