組織環(huán)境分析
企業(yè)系統(tǒng)性地識別和理解內外部環(huán)境因素,這些因素會影響其實現(xiàn)質量管理體系預期結果的能力。內部環(huán)境包括組織文化、資源、知識等;外部環(huán)境包括法律法規(guī)、技術競爭、市場趨勢等。通過SWOT分析、PEST分析等工具,定期評審這些信息,確保體系與組織戰(zhàn)略方向一致,并能應對風險和機遇。
理解相關方需求與期望
相關方(如顧客、員工、供應商、監(jiān)管機構等)的需求和期望直接影響產(chǎn)品和服務質量。企業(yè)應確定與質量管理體系相關的相關方及其要求,并通過調查、溝通、會議等方式持續(xù)監(jiān)控和評審這些需求。將這些信息作為體系設計和運行的輸入,以確保其決策和活動能夠滿足甚至相關方的期望。
監(jiān)視和測量資源控制
為確保有效和可靠的監(jiān)視與測量結果,企業(yè)確定并提供所需的資源(如測量設備、軟件等)。建立過程以確保測量設備被校準或檢定,并予以維護。當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時,應對以往的測量結果的有效性進行評估和采取適當措施。保留適當?shù)某晌男畔⒆鳛樽C據(jù)。
意識與溝通
確保在其控制下工作的人員意識到質量方針、相關目標、他們對體系有效性的貢獻以及不符合體系的后果。建立內部溝通機制,就體系的有效性進行信息交流。適當時,還應與外部相關方(如顧客、供應商)進行溝通,確保相關信息得到有效傳遞和理解。
產(chǎn)品和服務要求的確定與評審
企業(yè)系統(tǒng)地確定顧客和法律法規(guī)規(guī)定的要求,以及組織自身承諾的任何附加要求。在向顧客承諾提供產(chǎn)品和服務之前,應對這些要求進行評審,以確保有能力滿足它們。若要求變更,應確保相關成文信息得到修改,并通知相關人員。
績效評價與持續(xù)改進
企業(yè)監(jiān)視、測量、分析和評價其質量管理體系的績效和有效性。這包括通過內部審核、管理評審、顧客滿意度調查、數(shù)據(jù)分析等方式。評價結果應用于確認體系的有效性、識別改進機會。對不符合輸出采取糾正措施,并持續(xù)改進體系的適宜性、充分性和有效性。
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