質(zhì)量管理體系策劃
高管理者應(yīng)確保:對質(zhì)量管理體系進行策劃,以滿足質(zhì)量目標以及條款4.1的要求;在對質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和實施時,保持質(zhì)量管理體系的完整性。
評審輸出,管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的任何決定和措施:質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進;與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進;資源需求。資源管理,資源的提供:組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源;實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性;通過滿足顧客要求,增強顧客滿意。
產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃
組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致(見4.1)。在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時,組織應(yīng)確定以下方面的適當內(nèi)容:產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求;針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求;產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品接收準則;為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄(見4.2.4)。
與顧客有關(guān)的過程
與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織應(yīng)確定:顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后的活動要求;顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知和預期用途所必需的要求;產(chǎn)品適用的法律法規(guī)要求;組織確定的任何附加要求。
與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審
組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行(如:提交標書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改),并應(yīng)確保:產(chǎn)品要求得到規(guī)定;與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決;組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審結(jié)果及評審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持(見4.2.4)。若顧客提供的要求沒有形成文件,組織在接收顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更,組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。在某些情況下,如網(wǎng)上銷售,對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的,而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息,如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進行評審。
認證流程
管理體系認證分為初次認證、年度監(jiān)督審核和復評認證等,初次認證:企業(yè)將填寫好的《認證申請表》連同認證要求中有關(guān)材料報給認證中心。認證中心收到申請認證材料后,會進行合同評審,符合要求后簽訂認證合同。(如果組織材料提交不全,就取得不了受理的資格,更談不上簽合同繳費了。這一點請申請認證的企業(yè)和相關(guān)輔導機構(gòu)的工作人員給以足夠重視,以免因此影響進度)。認證機構(gòu)根據(jù)合同評審結(jié)果,按規(guī)范要求組成現(xiàn)場審核組;審核組長在現(xiàn)場審核前將審核組組成和審核計劃正式發(fā)給企業(yè)確認?,F(xiàn)場審核分一二階段進行,除非非常簡單的產(chǎn)品和過程,如純銷售公司等,一階段可以非現(xiàn)場審核,一般都要進行兩個階段的現(xiàn)場審核。按照現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定,審核計劃需提前報國家認監(jiān)委。
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