促進(jìn)企業(yè)發(fā)展:通過了歐盟有機(jī)認(rèn)證,我們的產(chǎn)品在歐洲各國家就有了立足之地,推動我們企業(yè)的發(fā)展,給我們的企業(yè)帶來無限的機(jī)會和收益。
綜上所述,歐盟有機(jī)認(rèn)證為企業(yè)帶來的好處涵蓋了市場拓展、品牌增值、消費者信任等多個方面,是企業(yè)提升自身競爭力和實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的有力工具。
包裝和運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)?:
包裝材料是環(huán)保的,可回收、可降解或可重復(fù)使用?1。
運(yùn)輸過程中產(chǎn)品與非產(chǎn)品分開,防止交叉污染?
生物多樣性促進(jìn)?:
鼓勵高水平的生物多樣性,通過使用各種植物遺傳物質(zhì)、保護(hù)瀕臨滅絕的稀有和本地品種等方式實現(xiàn)?1。
?4. 環(huán)境貢獻(xiàn)?:
有機(jī)生產(chǎn)應(yīng)減少化學(xué)物質(zhì)的使用,為環(huán)境做出重大貢獻(xiàn)?1。
目前如果之前沒有獲得公告機(jī)構(gòu)的CE證書,現(xiàn)在臨時去申請已經(jīng)沒有可能性,出口到歐洲的口罩產(chǎn)品應(yīng)該只有非無菌狀態(tài)提供一個選項。非無菌并不是對生產(chǎn)環(huán)境完全不控制,EN14683對于產(chǎn)品的初始污染菌要求不大于30cfu/g。防護(hù)口罩的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN149,按照標(biāo)準(zhǔn)將口罩分為FFP1/FFP2和FFP3三個類別,防護(hù)口罩需要滿足歐盟個人防護(hù)設(shè)備指令(PPE)的要求,屬于其中復(fù)雜設(shè)計的產(chǎn)品,出口歐洲需要授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證并頒發(fā)證書
消毒液
消毒產(chǎn)品想要在歐盟上市,根據(jù)BPR法規(guī)需要滿足兩個條件3:
產(chǎn)品的活性物質(zhì)以及供應(yīng)商都列在Article 95清單里。
產(chǎn)品獲得目的出口國的授權(quán)。
企業(yè)操作步驟及相關(guān)情況:
制作卷宗并申請加入Article 95清單:一般需要3個月左右,不同的活性物質(zhì)費用差異比較大,費用在幾萬到幾十萬歐元不等。以乙醇為例,大概在5萬歐元(包括數(shù)據(jù)費用以及必要的五批次GLP測試費用)。
獲得目的出口國授權(quán):向目的出口國的主管機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品相關(guān)資料,包括產(chǎn)品的理化性質(zhì)、藥效、儲存期等,完成授權(quán)需要6個月左右,產(chǎn)品授權(quán)費用普遍在3萬歐元起。
另外還有兩個方案可嘗試(以乙醇為例):
放棄出口消毒產(chǎn)品,改直接出口其中的活性物質(zhì):高濃度的乙醇。這樣符合BPR法規(guī)的話,只需要做步加入Article 95清單,無需進(jìn)行目的出口國產(chǎn)品授權(quán)。但要注意確保出口歐盟的高濃度乙醇是用來配制消毒產(chǎn)品的,如有其他用途,還涉及到符合REACH法規(guī)的要求。
尋找已經(jīng)列入Article 95清單的進(jìn)口商:將高濃度乙醇直接賣給他們,這樣自己就可以不用再做BPR的合規(guī)工作
所屬分類:企業(yè)認(rèn)證/有機(jī)食品認(rèn)證
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