校準(zhǔn)中的注意事項(xiàng)
1.附錄A的A.1中給出了碘化鉀法的基本原理,經(jīng)過分析推導(dǎo)指出,一套測試系統(tǒng)的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)值為:N≥3×108,s≥20 L/min,n≤4,由此確知Apf的小值為1.5×105。在A.6中根據(jù)市場上常用測試系統(tǒng)確定的N、V、F、n值推算出的Apf技術(shù)要求為1.0×105,即相當(dāng)于過濾膜上的斑點(diǎn)數(shù)為62。如果后續(xù)建標(biāo)時所用測試系統(tǒng)的N、V、F、n值與附錄A的不一致,可根據(jù)所用測試系統(tǒng)的N、V、F、n值重新進(jìn)行計算得出其Apf作為技術(shù)要求。
2.生物安全柜中空氣經(jīng)過/效過濾器,垂直送風(fēng),定量試驗(yàn)下的局部漏過率不超過0.01%,以內(nèi)循環(huán)氣體的無菌狀態(tài),不需要額外的紫外殺菌。同時在生物安全柜使用或校準(zhǔn)過程中需要注意保持一定的自凈時間,一般為工作前和工作后(15~30)min。
3.實(shí)驗(yàn)室安裝的生物安全柜應(yīng)遠(yuǎn)離門、窗、回風(fēng)口和送風(fēng)口,以免影響生物安全柜的正常使用,如流入氣流流速、人員保護(hù)等會受生物安全柜放置位置的影響。
儀器效驗(yàn)
4.生物安全柜的核心要點(diǎn)是實(shí)現(xiàn)氣流平衡(氣流穩(wěn)定性):當(dāng)風(fēng)機(jī)送風(fēng)量不變,HEPA/ULPA泄漏時,下降風(fēng)量變大,外排風(fēng)量減小,循環(huán)風(fēng)沒有經(jīng)過過濾,污染樣本,此時循環(huán)風(fēng)下降速度快,可能吹出生物安全柜,吹出的氣溶膠感染操作者;當(dāng)風(fēng)機(jī)送風(fēng)量不變,HEPA/ULPA被堵時,下降風(fēng)量變小,外排風(fēng)量變大,窗口進(jìn)風(fēng)量增大,可能污染樣本。實(shí)際校準(zhǔn)時,可根據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果參考以上原則給客戶提供調(diào)整或維修建議。
5.人員、產(chǎn)品和交叉污染保護(hù)測試的目的是確定氣溶膠是否保留在生物安全柜內(nèi)、外部的污染物是否未進(jìn)入生物安全柜的工作區(qū)域,以及生物安全柜中裝置之間的氣溶膠污染是否減到小。這個指標(biāo)是集過濾器檢漏、潔凈度、下降氣流流速、流入氣流流速和氣流模式的綜合指標(biāo),也是生物安全柜的核心指標(biāo),建議給具體客戶提供校準(zhǔn)項(xiàng)目建議時對該項(xiàng)目做說明。
“通過半年到一年的試點(diǎn)運(yùn)行,我們也發(fā)現(xiàn)了一些問題,設(shè)備管理要求不斷完善。”溫香彩表示,結(jié)合試點(diǎn)情況,相關(guān)環(huán)境檢測服務(wù)項(xiàng)目的采購將先后啟動。
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