藥用離心機有對生產(chǎn)中換批、換品種時有清洗、滅菌要求，而一般用途離心機卻不是主要的。尚具備能夠真正意義上的 CIP、SIP 功能的離心機幾乎沒有，設(shè)計上缺少清洗、滅菌的裝置和工藝接口、驗證口等，轉(zhuǎn)鼓內(nèi)部不易被完全清洗也是主要問題。較多的離心機多考慮由人工清洗機器內(nèi)部，當然不否認人工清洗的洗凈效果，但作為藥用設(shè)備應從防止各種污染源、避免再次受到污染的角度考慮，CIP、SIP 被證實是有效的方案。在藥品生產(chǎn)中離心機的清洗通常要每班或每批進行，滅菌一般是每幾批確定為一個滅菌周期，每次滅菌要經(jīng)清洗、吹凈、通蒸汽并持續(xù)數(shù)小時完成。按照 GMP 思路，我們對藥用離心機具有的清洗、滅菌功能和其實際清洗、滅菌的效果不能看作是一回事，其功能的效果要通過驗證加以證實，離心機的清洗滅菌需要建立一個由生物指示劑和熱電偶等組成的驗證系統(tǒng)。
正確安裝
(1)電源電壓:電壓波動要符合+10%以內(nèi)的國家標準,否則一些廠家的離心機是不能正常運轉(zhuǎn)。如果電壓波動在此以上,建議用穩(wěn)壓器,以供符合此電網(wǎng)。
(2)地線要牢:房間的電源的布線要符合要求。我國是三相四線制。三相是工業(yè)電中的三相,使用三相電時零線與地線分開,更重要的是不管是三相工業(yè)電也好,一般的單相電也好,地線應可靠,以免漏電,地線不能接在暖氣管、自來水管上。
(3)地面要平整、牢固:對大型離心機而言,在安裝地點搬動地板要牢固,離心機的轉(zhuǎn)子正常工作,不陷凹進去,安裝固定處地面應平整且牢固。
(4)找好水平:找較準確的小型水平尺,離心機蓋子打開,在主軸上找水平,通過調(diào)整4個腳輪旁邊的調(diào)整螺栓的擰動來找好水平,注意其中1腳不能落空。
離心機運轉(zhuǎn)時使用制冷,由于空氣的水分,在離心腔內(nèi)結(jié)霜,停機后霜化為水。大部分國外的低速大容量離心機,沒有排水孔,離心腔中水愈積愈多。此時,用戶應自行拆下轉(zhuǎn)子,清理積水。在重新安裝轉(zhuǎn)子時,一定要裝好,避免出事故。
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