質(zhì)量管理體系策劃
高管理者應確保:對質(zhì)量管理體系進行策劃,以滿足質(zhì)量目標以及條款4.1的要求;在對質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和實施時,保持質(zhì)量管理體系的完整性。
職責、權(quán)限和溝通
職責和權(quán)限:高管理者應確保組織內(nèi)的職責、權(quán)限及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通。管理者代表:高管理者應一名該組織的管理者,無論該成員在其他方面的職責如何,應具有以下方面的職責和權(quán)限:確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;向高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求;確保在整個組織內(nèi)提高對顧客要求的意識。管理者代表的職責可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡。
管理評審總則:高管理者應按計劃的時間間隔評審組織的質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。應保持管理評審的記錄
產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃
組織應策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致(見4.1)。在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時,組織應確定以下方面的適當內(nèi)容:產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求;針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求;產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品接收準則;為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄(見4.2.4)。
與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審
組織應評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行(如:提交標書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改),并應確保:產(chǎn)品要求得到規(guī)定;與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決;組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審結(jié)果及評審所引發(fā)的措施的記錄應予保持(見4.2.4)。若顧客提供的要求沒有形成文件,組織在接收顧客要求前應對顧客要求進行確認。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更,組織應確保相關(guān)文件得到修改,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。在某些情況下,如網(wǎng)上銷售,對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的,而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息,如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進行評審。
認證材料
ISO9001體系認證咨詢所需的材料:ISO9001體系認證咨詢需要準備的材料有:質(zhì)量體系認證(iso9001):公司的營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、許可證(有要求時)、產(chǎn)品所依照的法規(guī)、標準等;ISO9001體系審核所需的材料:管理手冊、程序文件、內(nèi)審資料、管理評審資料以及程序文件要求的其它相關(guān)表單。第三層次的作業(yè)指導書,以及操作過程的記錄。
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