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所在地	河北省石家莊市新華區(qū)聯(lián)盟街道北大街210號

產(chǎn)品詳細(xì)介紹

化妝品生產(chǎn)許可證代辦
企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任
監(jiān)督管理規(guī)定

章總則
條為了督促企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量安全責(zé)任意識，規(guī)范化妝品質(zhì)量安全管理行為，化妝品質(zhì)量安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》及《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等，制定本規(guī)定。
第二條在中華人民共和國境內(nèi)，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)（以下統(tǒng)稱“企業(yè)”）依法落實化妝品質(zhì)量安全責(zé)任行為及其監(jiān)督管理，適用本規(guī)定。
第三條化妝品注冊人、備案人對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)，對其注冊或者備案的化妝品從研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營全過程質(zhì)量安全進(jìn)行管理。
化妝品注冊人、備案人委托生產(chǎn)化妝品的，應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)活動全過程進(jìn)行監(jiān)督，對委托生產(chǎn)的化妝品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。受托生產(chǎn)企業(yè)對生產(chǎn)活動負(fù)責(zé)，接受委托方的監(jiān)督。
第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立化妝品質(zhì)量安全責(zé)任制，明確化妝品質(zhì)量安全相關(guān)崗位的職責(zé)，各崗位人員應(yīng)當(dāng)按照崗位職責(zé)要求，逐級履行相應(yīng)的化妝品質(zhì)量安全義務(wù)，落實化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任。

化妝品生產(chǎn)許可證代辦
質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位要求
第五條企業(yè)法定代表人（或者主要負(fù)責(zé)人，下同）對化妝品質(zhì)量安全工作全面負(fù)責(zé)，應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)提供必要的資源，合理制定并組織實施質(zhì)量方針，確保實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量安全責(zé)任制的要求，協(xié)助法定代表人組織企業(yè)質(zhì)量安全管理相關(guān)人員依法履行質(zhì)量安全管理職責(zé)。

化妝品生產(chǎn)許可證代辦要求
從事化妝品生產(chǎn)活動的企業(yè)設(shè)置的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)協(xié)助法定代表人承擔(dān)下列相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)：
（一）建立并組織實施本企業(yè)質(zhì)量管理體系，落實質(zhì)量安全管理責(zé)任，定期向法定代表人報告質(zhì)量管理體系運行情況；
（二）產(chǎn)品質(zhì)量安全問題的決策及有關(guān)文件的簽發(fā)；
（三）產(chǎn)品安全評估報告、配方、生產(chǎn)工藝、物料供應(yīng)商、產(chǎn)品標(biāo)簽等的審核管理，以及化妝品注冊、備案資料的審核（受托生產(chǎn)企業(yè)除外）；
（四）物料放行管理和產(chǎn)品放行；
（五）化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測管理。
委托生產(chǎn)的化妝品注冊人、備案人設(shè)置的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)協(xié)助本企業(yè)法定代表人承擔(dān)下列相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)：
（一）建立并組織實施本企業(yè)質(zhì)量管理體系，落實質(zhì)量安全管理責(zé)任，定期向法定代表人報告質(zhì)量管理體系運行情況；
（二）產(chǎn)品質(zhì)量安全問題的決策及有關(guān)文件的簽發(fā)；
（三）審核化妝品注冊、備案資料；
（四）委托方采購、提供物料的，物料供應(yīng)商、物料放行的審核管理；
（五）產(chǎn)品的上市放行；
（六）受托生產(chǎn)企業(yè)遴選和生產(chǎn)活動的監(jiān)督管理；
（七）化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測管理。

化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證：
化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)建立化妝品注冊備案資料審核制度。在產(chǎn)品注冊或者備案（含申請注冊或者提交備案、注冊備案變更、注冊延續(xù)）前，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)對產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品檢驗報告、產(chǎn)品安全評估等注冊或者備案資料以及功效宣稱評價資料的合法性、真實性、科學(xué)性、完整性等進(jìn)行審核；發(fā)現(xiàn)問題的，應(yīng)當(dāng)立即組織整改，在整改完成前不得提交產(chǎn)品注冊申請或者進(jìn)行備案。
普通化妝品在提交化妝品年度報告前，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)組織對年度報告內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性等進(jìn)行審核；發(fā)現(xiàn)問題的，應(yīng)當(dāng)立即組織整改。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證代辦
檢查管理辦法

章總則
條　為了規(guī)范化妝品檢查工作，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章，制定本辦法。
第二條　負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門（以下簡稱藥品監(jiān)督管理部門）對在中華人民共和國境內(nèi)的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者執(zhí)行化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、化妝品注冊或者備案資料載明的技術(shù)要求等情況開展檢查，適用本辦法。
第三條　化妝品檢查工作應(yīng)當(dāng)遵循依法公正、科學(xué)規(guī)范、風(fēng)險管理的原則。
第四條　國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國化妝品檢查管理工作。
縣級以上藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的化妝品檢查管理工作。
第五條　藥品監(jiān)督管理部門依法組織檢查時，化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者等被檢查單位和個人（以下統(tǒng)稱被檢查對象）應(yīng)當(dāng)接受檢查，積極配合，不得拒絕、逃避、阻礙檢查。
第六條　藥品監(jiān)督管理部門及其依法設(shè)置或者的檢查機(jī)構(gòu)依據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章等開展檢查工作。檢查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織開展國家藥品監(jiān)督管理局交辦的化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)等的檢查，并協(xié)助國家藥品監(jiān)督管理局對各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門的化妝品檢查工作進(jìn)行指導(dǎo)。
檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行檢查工作管理制度和標(biāo)準(zhǔn)程序，持續(xù)改進(jìn)化妝品檢查工作，檢查質(zhì)量。

代辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證：
藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)堅持問題導(dǎo)向，綜合考慮化妝品注冊備案、抽樣檢驗、不良反應(yīng)監(jiān)測、風(fēng)險監(jiān)測、投訴舉報、案件查處、輿情監(jiān)測等因素，制定常規(guī)檢查計劃，確定被檢查對象范圍、檢查、檢查方式、檢查要求等。
常規(guī)檢查應(yīng)當(dāng)關(guān)注兒童化妝品、特殊化妝品和使用監(jiān)測期新原料的化妝品，以及化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)等。