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關(guān)鍵詞	代辦河北化妝品生產(chǎn)許可證
所在地	河北省石家莊市新華區(qū)聯(lián)盟街道北大街210號

產(chǎn)品詳細(xì)介紹

化妝品生產(chǎn)許可證代辦
企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備下列履職能力：
（一）知識應(yīng)用能力。具備滿足履行崗位職責(zé)要求的化妝品質(zhì)量安全相關(guān)知識，并能夠在質(zhì)量安全管理工作中應(yīng)用；
（二）法律知識應(yīng)用能力。熟悉化妝品相關(guān)的法律法規(guī)，能夠企業(yè)質(zhì)量安全管理工作符合法律法規(guī)規(guī)定；
（三）組織協(xié)調(diào)能力。具備組織落實本企業(yè)化妝品質(zhì)量安全責(zé)任制的領(lǐng)導(dǎo)能力，能夠有效組織協(xié)調(diào)企業(yè)涉及質(zhì)量安全相關(guān)部門開展工作；
（四）風(fēng)險研判能力。熟悉化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險管理工作，能夠?qū)ζ髽I(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動中可能產(chǎn)生的產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行準(zhǔn)確識別和判斷，并提出解決對策；
（五）其他應(yīng)當(dāng)具備的化妝品質(zhì)量安全管理能力。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證代辦：
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立化妝品生產(chǎn)一致性審核制度。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)前對生產(chǎn)的化妝品產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品標(biāo)簽等內(nèi)容進(jìn)行審核管理，形成化妝品生產(chǎn)一致性審核記錄，并定期對相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行回顧性審核，確保生產(chǎn)的產(chǎn)品符合化妝品注冊、備案資料載明的技術(shù)要求。記錄應(yīng)當(dāng)包括審核產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號、審核內(nèi)容等。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的化妝品產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品標(biāo)簽等內(nèi)容存在與注冊、備案資料載明的技術(shù)要求不一致或者其他不符合法律法規(guī)要求的，應(yīng)當(dāng)立即組織采取風(fēng)險控制等措施。

代辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品逐批放行制度。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)組織對產(chǎn)品進(jìn)行逐批審核，確保每批放行產(chǎn)品均檢驗合格且相關(guān)生產(chǎn)和質(zhì)量活動記錄經(jīng)其審核批準(zhǔn)，并形成產(chǎn)品放行記錄。記錄應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品放行時間，放行產(chǎn)品的名稱、批號、數(shù)量，以及放行檢查內(nèi)容。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量安全風(fēng)險的，不予放行，立即組織采取風(fēng)險控制等措施，并及時報告法定代表人。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證代辦：
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立有因啟動自查制度。發(fā)生產(chǎn)品抽樣檢驗結(jié)果不符合規(guī)定、產(chǎn)品可能引發(fā)較大社會影響的化妝品不良反應(yīng)或者引發(fā)嚴(yán)重化妝品不良反應(yīng)等涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全情形的，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)立即組織采取風(fēng)險控制等措施，并組織制定自查方案，開展自查工作，查找產(chǎn)品存在質(zhì)量安全風(fēng)險的原因，消除風(fēng)險隱患，并形成產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險有因啟動自查報告。有因啟動自查報告應(yīng)當(dāng)包括啟動自查原因、發(fā)現(xiàn)的問題、產(chǎn)品質(zhì)量安全評價、整改措施等，經(jīng)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，報告法定代表人，并反饋企業(yè)質(zhì)量安全相關(guān)部門。自查整改完成后，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)組織對化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評估，經(jīng)評估認(rèn)為影響化妝品質(zhì)量安全的風(fēng)險因素消除，方可解除相應(yīng)控制措施。
質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人發(fā)現(xiàn)上述涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全情形屬于重大安全風(fēng)險的，應(yīng)當(dāng)立即報告法定代表人，并提出停止相關(guān)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動等否決建議。法定代表人應(yīng)當(dāng)組織研究，并采取處置措施。

代辦化妝品許可檢查：分為生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查、延續(xù)許可后現(xiàn)場核查、變更現(xiàn)場核查。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法對申請人開展現(xiàn)場核查。
第二十二條　申請化妝品生產(chǎn)許可或者延續(xù)許可的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)開展《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》中《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點（實際生產(chǎn)版）》（以下簡稱《檢查要點》）全部項目的現(xiàn)場核查。
第二十三條　申請化妝品生產(chǎn)許可變更，藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要現(xiàn)場核查的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請情況開展《檢查要點》相關(guān)項目的現(xiàn)場核查；需要進(jìn)行全面現(xiàn)場核查的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)開展《檢查要點》全部項目的現(xiàn)場核查。

代辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證：
藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)堅持問題導(dǎo)向，綜合考慮化妝品注冊備案、抽樣檢驗、不良反應(yīng)監(jiān)測、風(fēng)險監(jiān)測、投訴舉報、案件查處、輿情監(jiān)測等因素，制定常規(guī)檢查計劃，確定被檢查對象范圍、檢查、檢查方式、檢查要求等。
常規(guī)檢查應(yīng)當(dāng)關(guān)注兒童化妝品、特殊化妝品和使用監(jiān)測期新原料的化妝品，以及化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)等。