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農(nóng)業(yè)機(jī)械 二手乳品設(shè)備巴氏滅菌機(jī)
均質(zhì)機(jī):將牛奶中的脂肪球破碎成更小的顆粒,使其均勻分布在牛奶中,防止脂肪上浮,提高牛奶的穩(wěn)定性和口感。有高壓均質(zhì)機(jī)和離心均質(zhì)機(jī)等類型,檢查二手均質(zhì)機(jī)時(shí)要關(guān)注其柱塞、密封圈等易損件的狀況。
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農(nóng)業(yè)機(jī)械 二手乳品設(shè)備分離機(jī)
乳制品生產(chǎn)設(shè)備
酸奶發(fā)酵罐:用于酸奶的發(fā)酵生產(chǎn),通常具有溫度控制和攪拌功能,能夠?yàn)槿樗峋纫嫔峁┻m宜的發(fā)酵環(huán)境。二手酸奶發(fā)酵罐要檢查其罐體的密封性、溫度傳感器的準(zhǔn)確性以及攪拌裝置的運(yùn)行平穩(wěn)性。
凍干機(jī):如上海東富龍產(chǎn)的 LYO-13、LYO-20 型真空冷凍干燥機(jī)等,適用于藥品、生物制品等的冷凍干燥,能保持產(chǎn)品的活性和穩(wěn)定性。選購二手凍干機(jī)時(shí),要檢查制冷系統(tǒng)和真空系統(tǒng)的性能。
純化水系統(tǒng):用于制備符合制藥要求的純化水,是制藥生產(chǎn)的重要輔助設(shè)備,包括多效蒸餾水機(jī)、反滲透裝置等。二手純化水系統(tǒng)需確認(rèn)其水質(zhì)能否達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),以及各部件的運(yùn)行狀況。
混合與干燥設(shè)備:
混合機(jī):用于將多種藥物原料均勻混合,常見的有三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)、二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)等。二手混合機(jī)要檢查其混合槳葉的磨損情況和混合效果。
發(fā)酵罐:各種規(guī)格的發(fā)酵罐可供選擇,用于微生物發(fā)酵生產(chǎn)藥品、、酶制劑等,可提供穩(wěn)定的發(fā)酵環(huán)境。二手發(fā)酵罐要檢查其罐體的密封性、攪拌裝置和溫度控制系統(tǒng)的運(yùn)行情況。
殺菌鍋:如高溫殺菌鍋、紫外線殺菌器等,能有效殺滅藥品中的微生物,確保藥品質(zhì)量安全。購買二手殺菌鍋時(shí),需確認(rèn)其殺菌效果和安全裝置是否正常。
購買二手制藥設(shè)備需要注意哪些方面?
購買二手制藥設(shè)備涉及設(shè)備性能、合規(guī)性、成本等多方面因素,且制藥行業(yè)對(duì)設(shè)備的衛(wèi)生、精度、安全性要求,因此需格外謹(jǐn)慎。以下是需要關(guān)注的方面:
一、合規(guī)性與資質(zhì)審查
符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)
制藥設(shè)備滿足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》要求,檢查設(shè)備是否具備以下條件:
材質(zhì):與藥品直接接觸的部件需為 316L 不銹鋼等惰性材料,表面光滑、無死角,便于清潔和滅菌。
結(jié)構(gòu):無積存物料的縫隙、凹陷,可拆卸部件的密封性能良好(如密封圈是否符合食品級(jí)或制藥級(jí)標(biāo)準(zhǔn))。
文件:要求賣方提供設(shè)備的出廠合格證、材質(zhì)證明、GMP 驗(yàn)證文件、設(shè)備說明書等,確保設(shè)備原始設(shè)計(jì)符合制藥要求。
用途匹配性
明確設(shè)備的既往用途:是否用于生產(chǎn)與自身產(chǎn)品同類的藥品(如口服固體制劑設(shè)備不宜用于無菌制劑生產(chǎn)),避免交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。若設(shè)備曾用于高風(fēng)險(xiǎn)品種(如激素類、抗腫瘤類),需評(píng)估清潔驗(yàn)證難度,必要時(shí)要求額外的清潔證明。