消字號代辦:
健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2001]109號)
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局:
為規(guī)范食品、化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品和消毒產(chǎn)品等健康相關(guān)產(chǎn)品的命名,我部組織有關(guān)人員制定了《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請你們組織轄區(qū)內(nèi)的企業(yè)學習貫徹,并在衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法中遵照執(zhí)行。如在執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)問題,請及時報衛(wèi)生部衛(wèi)生法制與監(jiān)督司。
二○○一年四月十一日
健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定
章 總 則
條 為健康相關(guān)產(chǎn)品命名的科學和規(guī)范,保護消費者權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《保健食品管理辦法》、《消毒管理辦法》、《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定,制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定適用于保健食品、化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品等由衛(wèi)生部審批的健康相關(guān)產(chǎn)品。
第三條 衛(wèi)生部設(shè)立的健康相關(guān)產(chǎn)品評審
對審批的保健食品、化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品等健康相關(guān)產(chǎn)品的名稱進行審查。
衛(wèi)生部對評審作出的評審意見進行審核,對審核通過的健康相關(guān)產(chǎn)品名稱作出批準的決定。對審核不予通過的,以書面形式告知申請者。
第二章 命名要求
第四條 健康相關(guān)產(chǎn)品命名符合下列原則:
(一) 符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、規(guī)范的規(guī)定;
(二) 反映產(chǎn)品的真實屬性,簡明、易懂,符合中文語言習慣;
(三) 名稱由商標名、通用名、屬性名三部分組成,器械類產(chǎn)品名稱還應(yīng)當有產(chǎn)品型號。名稱順序為商標名、型號、通用名、屬性名。
第五條 健康相關(guān)產(chǎn)品的商標名、通用名、屬性名、產(chǎn)品型號符合下列要求:
(一)商標名應(yīng)當符合國家有關(guān)法規(guī)的規(guī)定,一般采用產(chǎn)品的注冊商標。健康相關(guān)產(chǎn)品不得使用有夸大功能或誤導(dǎo)消費者的商標;
(二)通用名應(yīng)當準確、科學,可以是表明主要原料、主要功效成分或產(chǎn)品功能的文字,但不得使用明示或暗示治療作用的文字;
(三)屬性名應(yīng)當表明產(chǎn)品的客觀形態(tài),不得使用抽象名稱。但消費者已知曉其屬性的傳統(tǒng)產(chǎn)品,可省略屬性名,如:口紅、胭脂、眼影等;
(四)產(chǎn)品型號應(yīng)當反映該產(chǎn)品的特點,如材質(zhì)、體積、容量、程度等。
第六條 同一配方不同劑型的健康相關(guān)產(chǎn)品,在命名時可采用同一商標名和通用名,但需標明不同的屬性名。
第七條 健康相關(guān)產(chǎn)品商標名、通用名、屬性名相同,但具有不同口味或為特定人群生產(chǎn),適宜特定人群食用的保健食品和具有不同顏色、氣味、適用人群的化妝品(如眼影、粉餅、胭脂、口紅、睫毛膏、染發(fā)劑、指甲油、洗發(fā)液等),應(yīng)在屬性名后標識以示區(qū)別。
第八條 健康相關(guān)產(chǎn)品命名時禁止使用下列內(nèi)容:
(一)消費者不易理解的術(shù)語及地方方言;
(二)虛假、夸大和化的詞語,如""、""、"奇效"、"廣譜"、"第×代"等;
(三)庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語;
(四)已經(jīng)批準的藥品名;
(五)外文字母、漢語拼音、符號等(表示型號的除外)。如為注冊商標或用外文字母、符號的,需在說明書中用中文說明。
第九條 進口健康相關(guān)產(chǎn)品的中文名稱應(yīng)盡量與外文名稱對應(yīng)??刹捎靡庾g、音譯或意、音合譯,一般以意譯為主。
第三章 附 則
第十條 其他由省級衛(wèi)生行政部門審批的健康相關(guān)產(chǎn)品的命名參照本規(guī)定執(zhí)行。
第十一條 本規(guī)定由衛(wèi)生部負責解釋。
第十二條 本規(guī)定自發(fā)布之日起實施。本規(guī)定發(fā)布前衛(wèi)生部批準的保健食品、化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品,其名稱與本規(guī)定不一致的,在衛(wèi)生許可批件有效期內(nèi)允許使用,但在換發(fā)衛(wèi)生許可批件時,應(yīng)按本規(guī)定更改。
消字號代辦:
省級衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作??h級以上地方衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作。???
消字號代辦:
衛(wèi)生許可證有效期為4年,衛(wèi)生許可證的證號格式為:(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第XXXX號。
衛(wèi)生許可證載明單位名稱、法定代表人(負責人)、注冊地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別、有效期限、批準日期、證號等。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的單位名稱、法定代表人(負責人)、注冊地址應(yīng)與工商部門核準的一致。衛(wèi)生許可證樣式見附件2。
衛(wèi)生許可證不得涂改、轉(zhuǎn)讓,嚴禁偽造、倒賣、出租、出借。
消字號代辦消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)還需提供以下材料
(一)大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)其生產(chǎn)的半成品符合相關(guān)衛(wèi)生質(zhì)量標準的承諾書。
(二)大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書。
(三)大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件。
(四)大包裝產(chǎn)品若為須經(jīng)過衛(wèi)生部許可的消毒產(chǎn)品,還應(yīng)提供該產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件。
代辦消字號:
新工藝技術(shù)
指生產(chǎn)技術(shù)參數(shù)和/或工藝流程的改變,導(dǎo)致消毒劑和消毒器械的有效性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等同或優(yōu)于常規(guī)產(chǎn)品的生產(chǎn)加工技術(shù)。
新殺菌原理
指未列入消毒因子及其相應(yīng)消毒器械清單、指示物清單(表2、表3)的,以物理、化學、生物消毒因子或相互協(xié)同作用產(chǎn)生的殺菌原理及其指示物。
代辦消字號:
消毒因子及其相應(yīng)消毒器械清單
序號 消毒因子 相應(yīng)的消毒器械 限定使用范圍
1 濕熱 壓力蒸汽滅菌器、清洗消毒機、餐飲具消毒柜 醫(yī)療器械和用品、實驗室物品、餐飲具消毒或滅菌
2 干熱 滅菌器
消毒柜 醫(yī)療器械和物品、實驗室物品、餐飲具消毒或滅菌
3 微波 消毒滅菌器 醫(yī)療器械和物品、實驗室物品、餐飲具消毒或滅菌
4 紅外線 消毒柜 食飲具消毒
5 紫外線 紫外線燈管、消毒機 室內(nèi)空氣、物表、食飲具、水消毒
6 高壓靜電吸附 空氣消毒機 室內(nèi)空氣消毒
7 等離子體 空氣消毒機 室內(nèi)空氣消毒
8 超聲波 清洗消毒機 醫(yī)療器械和用品清洗、消毒