中凈環(huán)球凈化科技有限公司可提供GMP車間廠房、醫(yī)藥凈化車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。
GMP廠房微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)有一更、二更、風(fēng)淋和緩沖等實(shí)驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作，采用人員、物流分開原則，以減少實(shí)驗(yàn)污染，安全。布置緊湊、合理，滿足了實(shí)驗(yàn)室操作和空氣潔凈度等級(jí)要求，同時(shí)力求科學(xué)性與經(jīng)濟(jì)性的原則，考慮實(shí)驗(yàn)室要求和發(fā)展及運(yùn)行費(fèi)用優(yōu)；風(fēng)量回風(fēng)次數(shù)采用風(fēng)量調(diào)節(jié)閥對(duì)不同要求潔凈級(jí)別的區(qū)域進(jìn)行控制，以及壓強(qiáng)梯度的調(diào)節(jié)，氣流同“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域，潔凈室不同級(jí)別之間壓差為≥5pa，潔凈室與室外壓差為≥10pa；潔凈室設(shè)紫處燈殺菌裝置；傳遞窗為全不銹鋼材質(zhì)，機(jī)械聯(lián)鎖控制，內(nèi)帶滅菌裝置；觀察窗為密閉潔凈窗，門為氣密潔凈門。
準(zhǔn)備室用于配制培養(yǎng)基和樣品處理等。室內(nèi)設(shè)有試劑柜、存放器具或材料的專柜、實(shí)驗(yàn)臺(tái)、電爐、冰箱和上下水道、電源等； 滅菌室主要用于培養(yǎng)基的滅菌和各種器具的滅菌，室內(nèi)應(yīng)備有高壓蒸汽滅菌器、烘箱等滅菌設(shè)備及設(shè)施 ；洗滌室用于洗刷器皿等，由于使用過的器皿已被微生物污染，有時(shí)還會(huì)存在病原微生物，在條件允許的情況下，好設(shè)置洗滌室；室內(nèi)應(yīng)備有加熱器、蒸鍋，洗刷器皿用的盆、桶等，還應(yīng)有各種瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。無菌室也稱接種室，是系統(tǒng)接種、純化菌種等無菌操作的實(shí)驗(yàn)室，在微生物工作中，菌種的接種移植是一項(xiàng)主要操作，這項(xiàng)操作的特點(diǎn)就是要菌種純種，防止雜菌的污染；在一般環(huán)境的空氣中，由于存在許多塵埃和雜菌，很易造成污染，對(duì)接種工作干擾很大。
影響車間生產(chǎn)工藝的原因主要包含以下幾個(gè)方面：
人的因素，比如操作人員在操作過程中由于操作不當(dāng)出現(xiàn)的問題，責(zé)任心、歸屬感和企業(yè)認(rèn)同感等不強(qiáng)以及操作人員在生產(chǎn)過程中粗心大意，不夠重視產(chǎn)品的質(zhì)量等或者對(duì)于加工錯(cuò)誤的產(chǎn)品不承擔(dān)責(zé)任或者無法進(jìn)行問責(zé)，終導(dǎo)致操作人員在工作中隨意性過大。
機(jī)器因素，機(jī)器工具層面的因素主要表現(xiàn)為電工段繞線設(shè)備相對(duì)陳舊或者使用的設(shè)備沒有進(jìn)行及時(shí)的檢修，機(jī)器設(shè)備性能不穩(wěn)定等。
原材料問題，凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工；圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。比如在實(shí)際進(jìn)行新能源生產(chǎn)過程中，所使用的原材料在入庫之前沒有進(jìn)行嚴(yán)格的把關(guān)，導(dǎo)致后續(xù)工序出現(xiàn)問題。
制度因素，制度因素主要是車間所設(shè)置的規(guī)章制度等，比如獎(jiǎng)懲措施。在實(shí)際生產(chǎn)中這些制度可能由于執(zhí)行不到位等導(dǎo)致其效果不佳。
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