一、中華人民共和國(guó)令(第680號(hào))《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
第三十八條發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并通知生產(chǎn)企業(yè)或者其他負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢修；經(jīng)檢修仍不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，不得繼續(xù)使用。
二、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號(hào)）
第十七條醫(yī)療器械使用單位可以按照合同的約定要求醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供醫(yī)療器械維護(hù)維修服務(wù)，也可以委托有條件和能力的維修服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)療器械維護(hù)維修，或者自行對(duì)在用醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)維修。
醫(yī)療器械使用單位委托維修服務(wù)機(jī)構(gòu)或者自行對(duì)在用醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)維修的，醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照合同的約定提供維護(hù)手冊(cè)、維修手冊(cè)、軟件備份、故障代碼表、備件清單、零部件、維修密碼等維護(hù)維修必需的材料和信息。
第十八條由醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者維修服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)維修的，應(yīng)當(dāng)在合同中約定明確的質(zhì)量要求、維修要求等相關(guān)事項(xiàng)，醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)在每次維護(hù)維修后索取并保存相關(guān)記錄；醫(yī)療器械使用單位自行對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)維修的，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)從事醫(yī)療器械維護(hù)維修技術(shù)人員的培訓(xùn)考核，并建立培訓(xùn)檔案。


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隨著我國(guó)醫(yī)療事業(yè)的不斷發(fā)展，各級(jí)醫(yī)院不僅醫(yī)務(wù)水平有了顯著提高，醫(yī)療器械在引進(jìn)和數(shù)量上更是突飛猛進(jìn)，醫(yī)療器械的售后服務(wù)工作尤為重要。醫(yī)療器械工程師培訓(xùn)可以解決醫(yī)院設(shè)備中乃至醫(yī)院經(jīng)營(yíng)中很多問題，在幫助醫(yī)院節(jié)約維修成本的同時(shí)，也提高了工程師的技術(shù)水平。通過的醫(yī)療器械維修培訓(xùn)，工程師可以掌握醫(yī)療器械的原理、結(jié)構(gòu)、功能模塊、故障診斷分析和日常維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備的能力，以保障醫(yī)院機(jī)器的正常運(yùn)行，同時(shí)節(jié)約醫(yī)院的成本。為促進(jìn)醫(yī)療器械的發(fā)展，滿足醫(yī)院及維修公司的社會(huì)需求，我們誠(chéng)邀業(yè)界醫(yī)工達(dá)人前來(lái)我中心培訓(xùn)學(xué)習(xí)和交流。


一、培訓(xùn)對(duì)象：
1.醫(yī)院設(shè)備科的維修工程師
2.第三方醫(yī)療器械維修公司在職維修工程師
3.欲進(jìn)入醫(yī)院設(shè)備科、器械科或維修公司的醫(yī)械人士
二、培訓(xùn)方式：
醫(yī)療器械維修公司下設(shè)培訓(xùn)中心，參考考試大綱，針對(duì)醫(yī)院常見的影像設(shè)備進(jìn)行培訓(xùn)。以技能實(shí)訓(xùn)為主要方式，小班授課方式，理論結(jié)合的方式，從設(shè)備的原理、結(jié)構(gòu)、功能模塊、故障診斷、日常保養(yǎng)，從設(shè)備的基礎(chǔ)講起，進(jìn)行的入門維修培訓(xùn)和入門實(shí)操應(yīng)用培訓(xùn)。聘請(qǐng)業(yè)界教授及醫(yī)療器械工程師進(jìn)行授課，講一學(xué)二練三，注重實(shí)踐動(dòng)手能力的培養(yǎng)，入門維修的基礎(chǔ)培訓(xùn)，在社會(huì)上取得了良好的反應(yīng)和口碑。
三、培訓(xùn)優(yōu)勢(shì)：
聘請(qǐng)醫(yī)療器械行業(yè)工程師授課，學(xué)技術(shù)、考證書的考試日期：同時(shí)，擁有強(qiáng)大的后臺(tái)技術(shù)支持，一期學(xué)不會(huì)，可以免費(fèi)一直學(xué)習(xí)，并與業(yè)內(nèi)其他維修公司強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，為學(xué)員提供維修技術(shù)支持指導(dǎo)及配件供應(yīng)渠道，對(duì)具有一定學(xué)習(xí)能力的學(xué)員，可以擇優(yōu)幫忙推薦工作。

醫(yī)療器械工程師考試，每年統(tǒng)考四次，時(shí)間為4月、6月、10月和12月，具體時(shí)間由考生所在地的考試機(jī)構(gòu)或考培點(diǎn)另行通知。培訓(xùn)結(jié)束后在各培訓(xùn)考培點(diǎn)安排醫(yī)療器械工程師考試，考試通過者頒發(fā)醫(yī)療器械工程師證書；考試不通過，可以跟著下期培訓(xùn)班參加補(bǔ)考。
四、培訓(xùn)科目：大型器械維修技術(shù)科目，全年滾動(dòng)開班，常年招生
常年開設(shè)短期班（單個(gè)設(shè)備維修培訓(xùn)）：
l 醫(yī)械維修基礎(chǔ)班（醫(yī)療器械英語(yǔ)、醫(yī)用電子基礎(chǔ)）
l CT強(qiáng)化班、DR/CRX光機(jī)班、彩超超班、心電監(jiān)護(hù)+呼吸機(jī)班

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