周口RO反滲透水處理純凈水生產(chǎn)線純凈水5噸反滲透設(shè)備純凈水中型設(shè)備純凈水

純化水設(shè)備系統(tǒng)URS性能確認(rèn)方法

純化水設(shè)備系統(tǒng)性能確認(rèn)是基于用戶URS需求標(biāo)準(zhǔn)，檢測純化水的水質(zhì)是否符合《中國藥典》（2010版）以及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于純化水各項指標(biāo)的要求。

一、性能確認(rèn)三階段法

純化水設(shè)備系統(tǒng)的性能確認(rèn)一般采用三階段法，在性能確認(rèn)過程中制備和儲存分配系統(tǒng)不能出現(xiàn)故障和性能偏差。

階段，連續(xù)取樣2-4周，按照2010版藥典檢測項目驚醒全檢。目的是證明系統(tǒng)能夠持續(xù)產(chǎn)生和分配符合要求的純化水或者注射用水，同時為系統(tǒng)的操作、消毒盒維護SOP的更行和批準(zhǔn)提供支持。

第二階段，連續(xù)取樣2-4周，目的是證明系統(tǒng)在按照相應(yīng)的SOP操作后能持續(xù)生產(chǎn)和分配符合要求的純化水或者注射用水。對于熟知的純化水設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計，可適當(dāng)?shù)臏p少取樣次數(shù)和檢測項目。

純化水制備系統(tǒng)產(chǎn)水、儲罐、分配總共和總出水口每天取樣全檢，各使用點每周少取樣2次。純化水性能確認(rèn)取樣點以及檢測計劃表情咨詢科瑞純化水設(shè)備技術(shù)人員。

純化水制備系統(tǒng)產(chǎn)水、儲罐、分配總共和總廚水口每天取樣全檢，各使用點每周少取樣，微生物和內(nèi)毒素每天檢測，其余檢測項目每周少檢測2次。注射用水性能確認(rèn)取樣點及檢測計劃表科瑞純化水設(shè)備技術(shù)人員。

第三階段，根據(jù)已經(jīng)批準(zhǔn)的SOP對純化水或者注射用水系統(tǒng)進行日常監(jiān)控。測試從階段持續(xù)一年，從而證明系統(tǒng)長期的可靠性能，以評估季節(jié)變化對水質(zhì)的影響。



純化水設(shè)備系統(tǒng)

二、純化水取樣程序

從微生物學(xué)角度來考慮，采樣程序應(yīng)該遵循以下原則：

1.準(zhǔn)備無菌取樣瓶，取樣瓶須從化驗室取得，并經(jīng)適宜的滅菌處理且運輸途中應(yīng) 有保護性包裹確保瓶子不被污染。

2.取樣閥門全壓排放3分半鐘。在取樣時，為樣品不溢出允許使用導(dǎo)流管等 輔助材料。

3.在充分打開閥門排放約3分半鐘之后，調(diào)節(jié)閥門降低到合理的流速(不少于50% 全流速)。 再繼續(xù)排放約3分鐘。

4.移開所有導(dǎo)流管等輔助材料。

5.打開取樣瓶，操作人員屏住呼吸、不能說話。不能觸摸蓋子里面和取樣瓶 的瓶口處。

6.取完樣后，馬上蓋上瓶蓋/包扎瓶口。

7.樣品應(yīng)貼上標(biāo)簽，采取適當(dāng)?shù)谋Ｗo措施，并在盡可能短的時間內(nèi)送QC實驗室， 如果可能QC應(yīng)在3小時內(nèi)對樣品進行檢測。

8.用于微生物檢測的樣品，應(yīng)立即檢測或采取合適的保存方法直至開始檢測。


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超純水設(shè)備系統(tǒng)進水水質(zhì)要求

一、超純水定義

既將水中的導(dǎo)電介質(zhì)幾乎完全去除，又將水中不離解的膠體物質(zhì)、氣體及有機物均去除至很低程度的水。電阻率大于18MΩ*cm，或接近18.3MΩ*cm極限值。

二、純水能否作為超純水系統(tǒng)的進水水質(zhì)

1.純水系統(tǒng)所得的純水仍含有許多污染物質(zhì),而貯存期間水質(zhì)也會持續(xù)劣化,對于高靈敏度分析用的實驗用水,使用的超純水系統(tǒng),可進一步的將純水中的微量污染物質(zhì)去除。針對不同的污染物質(zhì),須使用高專一性,高去除能力并低溶出污染的純化濾材,也就是使用超純離子交換樹脂來去除離子,超純活性碳來去除有機物質(zhì),濾膜法來去除微粒子。

2.不同的純水系統(tǒng),會因為所使用的純化方法不同而得到不同水質(zhì)的純水,所以并不是所有的純水系統(tǒng)都適合作為超純水系統(tǒng)的進水,這是因為超純水系統(tǒng)對污染物質(zhì)的處理量有一定的限制.

3.當(dāng)處理水中的污染物質(zhì)含量過高時,會立即產(chǎn)生阻塞現(xiàn)象,并在短時間內(nèi)就會發(fā)生水質(zhì)不穩(wěn)定的問題。若進水的水質(zhì)良好,超純水系統(tǒng)的處理負荷較小,便能夠發(fā)揮的去除效能。因此,以純化度高、水質(zhì)安定的 RO+EDI 純水做為超純水系統(tǒng)的供應(yīng)水是適合不過了。

超純水設(shè)備

三、科瑞超純水設(shè)備系統(tǒng)的水質(zhì)要求

超純水系統(tǒng)的原水水質(zhì)要求也是比較高的，以下是科瑞環(huán)保設(shè)計超純水系統(tǒng)方案時對客戶原水水質(zhì)的一個自定要求：

1、自來水水質(zhì)符合中國《生活飲用水規(guī)范》要求；

2、自來水供水壓力在0.2～0.4MPa；

3、自來水水溫在5～30℃；

4、在自來水硬度大于200ppm的情況下，加裝水源軟化器；

5、在自來水中鐵、錳含量較高的情況下，加裝錳砂過濾器；

超純水,是一般工藝很難達到的程度，超純設(shè)備采用預(yù)處 反滲透技術(shù)、超純化處理以及后級處理四大步驟，多級過濾、離子交換單元、超濾過濾器、紫外燈、除TOC裝置等多種處理方法，電阻率可達18.25MΩ*cm，的出水水質(zhì)。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于高校、科研、藥廠、電力、電子、醫(yī)療、疾控、環(huán)監(jiān)、技監(jiān)等行業(yè)。
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