濟(jì)南藥谷醫(yī)藥冷庫建設(shè)、濟(jì)南市高新區(qū)醫(yī)藥冷庫（診斷試劑冷庫）安裝、山東醫(yī)藥冷庫驗(yàn)證；濟(jì)南環(huán)亞制冷專注山東冷庫、醫(yī)藥冷庫、診斷試劑冷庫、動(dòng)物冷庫、藥廠冷庫的設(shè)計(jì)、安裝、維護(hù)、驗(yàn)證?！〉诎藯l  應(yīng)有明亮整潔的辦公、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，其面積應(yīng)與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，但不得少于100平方米。
　　第九條  應(yīng)設(shè)置符合診斷試劑儲(chǔ)存要求的倉庫，其面積應(yīng)與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，但不得少于60平方米，且?guī)靺^(qū)環(huán)境整潔，源；診斷試劑儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)應(yīng)與經(jīng)營(yíng)、辦公等其他區(qū)域有效隔離；庫房?jī)?nèi)墻、頂和地面應(yīng)光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。
　　第十條  住宅用房不得用做倉庫。　　第十一條  應(yīng)設(shè)置儲(chǔ)存診斷試劑的冷庫，其容積應(yīng)與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，但不得小于20立方米。冷庫應(yīng)配有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況和自動(dòng)報(bào)警的設(shè)備，備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路，備用制冷機(jī)組。
　　第十二條  儲(chǔ)存診斷試劑的倉庫應(yīng)有以下設(shè)施和設(shè)備：
　?。ㄒ唬┰\斷試劑與地面之間有效隔離的設(shè)備；
　?。ǘ┩L(fēng)及避免陽光直射的設(shè)備；
　?。ㄈ┯行д{(diào)控、檢測(cè)溫濕度的設(shè)備；
　?。ㄋ模┓蟽?chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備；
　?。ㄎ澹┎缓细裨\斷試劑、退貨診斷試劑存放區(qū)域或設(shè)施設(shè)備；
　?。┌b物料的儲(chǔ)存場(chǎng)所和設(shè)備；
　?。ㄆ撸┰\斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，待確定診斷試劑為黃色，合格診斷試劑為綠色，不合格診斷試劑為紅色。　　第十三條  應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)，符合藥品儲(chǔ)存溫度等特性要求的運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備。
　　第十四條  應(yīng)有計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能滿足診斷試劑經(jīng)營(yíng)管理全過程及質(zhì)量控制的有關(guān)要求，并有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)管的條件。
　　第十五條  應(yīng)對(duì)所用設(shè)施和設(shè)備的檢查、保養(yǎng)、校準(zhǔn)、維修、清潔建立檔案。
　　第四章  驗(yàn)收結(jié)果評(píng)定

　　第十六條  現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)逐項(xiàng)進(jìn)行全面檢查、驗(yàn)收，并逐項(xiàng)做出肯定或否定的評(píng)定。