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GMP潔凈車間

更新時間：2021-05-04 信息編號：842152qeo8d88b
GMP潔凈車間
￥1000≥ 20平方米

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  • 其它

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  • 實驗室,GMP車間,風淋室

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詳情介紹

GMP潔凈車間

產品別名
潔凈間,無塵車間
面向地區(qū)
全國
品牌
其它
濾料類型
其它
用途
空氣過濾
規(guī)格
其它
加工定制
是
適用對象
其它
適用對象性質
弱腐蝕性
性能
過濾
樣式
板框式
原理
加壓過濾
1、GMP凈化廠房潔凈室(區(qū))內有多個工序時，應根據各工序的不同要求，采用不同的潔凈度級別。在滿足生產工藝要求的條件下，潔凈室(區(qū))的氣流組織可采用局部工作區(qū)空氣凈化和全室空氣凈化相結合的形式，如10000級下的局部100級潔凈區(qū)。
2、對于GMP凈化廠房潔凈室(區(qū))內使用的壓縮空氣或各類氣體，也應列入受控范圍。
3、直接接觸藥品的包裝材料和容器生產應采用使污染降至低限度的生產技術。在考慮生產環(huán)境的潔凈度級別時，應與生產技術結合起來。當生產技術不能藥包材不受污染或不能有效排除污染時，生產環(huán)境的潔凈度應在條件許可的前提下，盡量提高。
4、行凈化廠房的設計和施工，以產品在符合規(guī)定的環(huán)境里生產。
5、GMP凈化廠房潔凈工作服的洗滌干燥、工具清洗存放應符合《藥品生產質量管理規(guī)范》(1998年修訂)中的相應規(guī)定。無菌工作服的整理、滅菌后的貯存應在10000級潔凈室(區(qū))內。
6、GMP凈化廠房不同潔凈度級別應分別設置更衣、換鞋緩沖區(qū)域。人員和工藝原料要進入無菌核心區(qū)，應選擇通過幾個潔凈度等級逐步增加的過程，以適應于他們所要進入的區(qū)域的不同要求。
7、GMP凈化廠房生產區(qū)域可分為生產控制區(qū)和潔凈室(區(qū))，其中生產控制區(qū)應為密閉空間，具備粗效過濾的集中送風系統(tǒng)，內表面應平整光滑，無顆粒物脫落，墻面和地面能耐受清洗和消毒，以減少灰塵的積聚。
GMP凈化廠房結構材料如下：
1、GMP凈化廠房送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
2、GMP凈化廠房地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。
3、GMP凈化廠房送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。
4、GMP凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯凈化彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造

北京宇達晴碩凈化工程有限.. 7年

  • 凈化工程設計與施工,實驗室家具設計與施工,細胞間,潔凈實驗室
  • 北京市豐臺區(qū)廣安路1幢-1層1080

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