原料藥生產(chǎn)過程具有高污染性：原料藥的生產(chǎn)合成中，隨著各種副反應(yīng)的進(jìn)行，存在一定量的廢水、廢氣的排放，由此產(chǎn)生的污染物不但會(huì)影響土壤、水體、生態(tài)環(huán)境的質(zhì)量，同時(shí)產(chǎn)生的毒性也會(huì)對空氣和操作工造成一定的危害。同時(shí)原料藥車間在生產(chǎn)的過程中要引入多種藥，這些原料藥的性質(zhì)不同，所以在生產(chǎn)過后會(huì)產(chǎn)生許多不同性質(zhì)的污染物。面對多種原料藥物互相之間發(fā)生反應(yīng)，一定要在原料藥車間生產(chǎn)的過程中控制物料的交叉污染。

據(jù)了解，迄今為止全球合成化合物已達(dá)1000萬種以上，精細(xì)化學(xué)品的銷售額為500億美元，年增長率約為5％，在這其中醫(yī)藥中間體和化學(xué)原料藥占據(jù)了主導(dǎo)地位?；?學(xué)原料藥行業(yè)是制藥產(chǎn)業(yè)的重要基礎(chǔ)，世界生產(chǎn)的原料藥已達(dá)2000余種，市場規(guī)模由1996年的近100億美元擴(kuò)展到2000年的130億美元，每年以 7％左右的幅度遞增，而國外藥品制劑生產(chǎn)商所需的化學(xué)原料藥及中間體60％通過外購或合同生產(chǎn)。
世界上幾個(gè)主要的原料藥生產(chǎn)區(qū)域是：西歐、北美、日本、中國和印度。其中，西歐是原料藥的純出口地區(qū)，目前原料藥總產(chǎn)值接近60億美元，堪稱全球大的原 料藥生產(chǎn)基地，占全球總量的50％，而出口量占其總產(chǎn)量的80％以上。北美是原料藥的主要進(jìn)口地區(qū)，該地區(qū)每年約消耗各種原料藥40億美元，占世界原料藥 消費(fèi)市場的1／3，由于環(huán)保方面的原因，許多污染較重的原料藥在該地區(qū)已不再生產(chǎn)，其原料藥消耗量的一半為自產(chǎn)，另有50％依賴進(jìn)口。

原料藥的稱呼主要相對于制劑來說的。以化學(xué)加工手段獲得的原料為主，供應(yīng)生產(chǎn)成品藥的原料。比如注射用硫酸頭孢匹羅是藥，那么硫酸頭孢匹羅就是原料藥。