根據(jù)干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)原則和工作流程,干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)主要包括更衣區(qū)、樣本接收區(qū)、細(xì)胞制備區(qū)、細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)、質(zhì)量檢測(cè)區(qū)(PCR檢測(cè)區(qū)、微生物檢測(cè)區(qū)、功能檢測(cè)區(qū))、細(xì)胞庫、檔案室、信息中心等區(qū)域。
據(jù)SZDB/Z188-2016細(xì)胞制備中心建設(shè)與管理規(guī)范,更衣區(qū)分為一更和二更。
干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室更衣區(qū)的面積不低于30㎡,該區(qū)域應(yīng)配備自動(dòng)洗手設(shè)備、潔凈風(fēng)烘干設(shè)備、感應(yīng)式消毒液給液設(shè)備。
樣本接收區(qū)面積應(yīng)不低于20㎡,應(yīng)具有4℃醫(yī)用冰箱、電子天平、恒溫培養(yǎng)箱等。
干細(xì)胞(stem cell)是一類具有自我復(fù)制能力(self-renewing)的多潛能細(xì)胞。在一定條件下,它可以分化成多種功能細(xì)胞,目前主要應(yīng)用于醫(yī)療、美容行業(yè)。干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室是從事干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、制劑制備、技術(shù)開發(fā)、醫(yī)療服務(wù)的重要場(chǎng)所。培養(yǎng)環(huán)境和無菌室培養(yǎng)細(xì)胞生存是建設(shè)干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的首要條件。
干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一采用潔凈密封彩鋼鋼板門,門套為5CM寬1.2厚沙光鋁合金制作,門板上為5厘鋼化玻璃窗,下部分為彩鋼板填充。具體按照甲方要求,可開為900x2000mm 、1500x2100等,實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一采用潔凈密封彩鋼鋼板窗,1m以下為彩鋼板,1m以上為1.0m高的5mm的鋼化玻璃規(guī)格為:1500X1000、1000X1000 安全門為:1200*2100落地玻璃門。以上為標(biāo)準(zhǔn)配置。
三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全凈化空調(diào)系統(tǒng)控制要求如下:
1.自動(dòng)控制系統(tǒng)應(yīng)能各房間之間定向流方向的正確及壓差的穩(wěn)定。
2.系統(tǒng)連鎖控制:送、排風(fēng)機(jī)連鎖控制,啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)時(shí),應(yīng)先啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室排風(fēng),后啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室送風(fēng);關(guān)停時(shí)應(yīng)先關(guān)閉生物安全柜等安全隔離裝置和排風(fēng)支管密閉閥,再關(guān)實(shí)驗(yàn)室送風(fēng)及密閉閥,后關(guān)實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)及密閉閥。當(dāng)空調(diào)機(jī)組設(shè)置電加熱裝置時(shí),應(yīng)設(shè)置電加熱器與送風(fēng)機(jī)連鎖控制,無風(fēng)斷電、超溫?cái)嚯姳Wo(hù)。
3.系統(tǒng)送、排風(fēng)機(jī)狀態(tài)監(jiān)測(cè):三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)送排風(fēng)系統(tǒng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)的標(biāo)志,當(dāng)排風(fēng)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)不正常時(shí)應(yīng)能報(bào)警;備用排風(fēng)機(jī)組應(yīng)能自動(dòng)投入運(yùn)行,同時(shí)應(yīng)發(fā)出信號(hào);系統(tǒng)啟動(dòng)和停機(jī)過程應(yīng)采取措施,防止實(shí)驗(yàn)室內(nèi)負(fù)壓值超出圍護(hù)結(jié)構(gòu)和有關(guān)設(shè)備的安全范圍。
4.控制區(qū)域溫濕度控制:根據(jù)送風(fēng)溫度及室內(nèi)溫度自動(dòng)控制冷/熱水閥開度;根據(jù)送度及室內(nèi)濕度自動(dòng)控制加濕閥開度;夏季根據(jù)室內(nèi)溫度和濕度同時(shí)控制冷水閥開度和電加熱器開/關(guān),以達(dá)到夏季除濕的要求。
5.過濾器堵塞監(jiān)視:對(duì)于初效、中效及過濾器,通過檢測(cè)過濾器兩側(cè)壓差。
干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室凈化工程要求
1、實(shí)驗(yàn)室天花采用防塵,光滑,耐燃,鋼板夾心的彩鋼板,兩邊用槽型鋁封邊,彩鋼板與彩鋼板之間用中性瓷白玻璃膠密封;
2、實(shí)驗(yàn)室凈化區(qū)地面鋪貼PVC地板膠,防火等級(jí)為B1級(jí),防酸、防堿、防腐蝕耐磨達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室要求等級(jí).
3、實(shí)驗(yàn)室墻體為采用防塵,光滑,耐燃,鋼板夾心的彩鋼板墻體固定采用50X30槽型鋁做地槽,地槽固定采用鋼釘加木塊固定。
4、地面與墻面,墻面與墻面,墻面與天花板交接均采用半徑50mm的鋁合金圓弧處理。
5、彩鋼板與彩鋼板之間用中性瓷白玻璃膠密封,防止有縫滋生細(xì)菌。
6、柱面、陰陽角處理:鋼板夾芯彩鋼板隔斷之間陽角處裝鋁合金外圓弧,隔斷與隔斷之間,隔斷與天花之間,隔斷與地面之間的陰角封R50鋁合金內(nèi)圓弧.圓角線三維匯交處安裝鋁合金頂球片,門口斷開處應(yīng)收口,陽角柱與天花之交角。
7、門窗:實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一采用潔凈密封彩鋼鋼板門,門套為5CM寬1.2厚沙光鋁合金制作,門板上為5厘鋼化玻璃窗,下部分為彩鋼板填充。
實(shí)驗(yàn)室凈化是將實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境通過一些凈化設(shè)備進(jìn)行清潔,使其達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn)的一種凈化模式。由于實(shí)驗(yàn)室的儀器比較多,因此,對(duì)實(shí)驗(yàn)室的凈化要求就會(huì)很高。
干細(xì)胞(stem cell)是一類具有自我復(fù)制能力(self-renewing)的多潛能細(xì)胞。在一定條件下,它可以分化成多種功能細(xì)胞,目前主要應(yīng)用于醫(yī)療、美容行業(yè)。干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室是從事干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、制劑制備、技術(shù)開發(fā)、醫(yī)療服務(wù)的重要場(chǎng)所。培養(yǎng)環(huán)境和無菌室培養(yǎng)細(xì)胞生存是建設(shè)干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的首要條件。
18053109401 417804496