振動(dòng)的危害
振動(dòng)是運(yùn)輸包裝試驗(yàn)項(xiàng)主要組成部分之一，在運(yùn)輸過(guò)程中，產(chǎn)品會(huì)因振動(dòng)發(fā)生表面擦傷、漆膜或鍍膜脫落等問(wèn)題，內(nèi)部部件還會(huì)因反復(fù)施加作用力發(fā)生螺釘松動(dòng)、部件變形彎曲、產(chǎn)生裂紋、斷裂、脫落等現(xiàn)象。

將醫(yī)療器械分為三類(lèi)：
類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理，只需在市級(jí)進(jìn)行備案即可。第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要在省級(jí)進(jìn)行注冊(cè)。第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要在進(jìn)行注冊(cè)，進(jìn)口產(chǎn)品都屬于第三類(lèi)。
根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度和監(jiān)管實(shí)際，對(duì)上市時(shí)間長(zhǎng)、產(chǎn)品成熟度高及風(fēng)險(xiǎn)可控的40種醫(yī)療器械產(chǎn)品降低管理類(lèi)別，還有的產(chǎn)品則不再作為醫(yī)療器械管理。

什么是包裝? 在產(chǎn)品流通過(guò)程中保護(hù)產(chǎn)品，方便儲(chǔ)運(yùn)，促進(jìn)銷(xiāo)售按一定技術(shù)方法而采用的容器，材料及輔助物等的總體名稱(chēng)，也指為了達(dá)到上述目的而采用容器，材料和輔助物的過(guò)程中施加一定技術(shù)方法等的操作活動(dòng)。
? ? ?什么是運(yùn)輸包裝：俗稱(chēng)大包裝或外圍包裝，主要以運(yùn)輸貯存為主要目的包裝，具有保護(hù)產(chǎn)品安全，方便貯運(yùn)裝卸，加速交接，點(diǎn)檢等作用。