廣告和促銷
美國食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)審查和管理處方藥的廣告和促銷活動。（包括非處方藥廣告在內(nèi)的其他類型的廣告則由聯(lián)邦貿(mào)易管理）在藥品廣告監(jiān)管中有兩個關(guān)鍵性的要求。一是在大多數(shù)情況下，藥品制造商只能在廣告中宣傳該種藥品已被批準(zhǔn)的特定特性或醫(yī)療用途。而藥物許可適應(yīng)癥以外之使用方式（off-label use），即基于被批準(zhǔn)的使用目的之外的目的使用藥品，在醫(yī)療實踐中十分常見。同時廣告需要注意在宣傳藥品優(yōu)點和提醒用戶藥品可能存在的風(fēng)險之間把握平衡。

美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，F(xiàn)DA 是美國在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部(PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。

FDA認(rèn)證和注冊、檢測有什么區(qū)別
　　所謂FDA認(rèn)證就是受美國FDA管轄的產(chǎn)品進行認(rèn)證監(jiān)管的過程，叫FDA認(rèn)證；也有因為普通食品，食品接觸材料，這些產(chǎn)品只要做企業(yè)注冊就行，不需要對產(chǎn)品進行認(rèn)證，所以在這個認(rèn)證行業(yè)內(nèi)，我們對于這類產(chǎn)品，是不會叫做FDA認(rèn)證的，只會叫FDA注冊。
　　只有l(wèi)Ⅱ類以上不豁免510K的產(chǎn)品，申請FDA注冊，叫做FDA認(rèn)證，因為這些產(chǎn)品，是要對產(chǎn)品進行測試，然后要撰寫510K報告。通過這個報告，來判斷產(chǎn)品是否符合FDA的要求；這個過程符合認(rèn)證這個概念的，其他的如普通食品類，僅僅就是對企業(yè)進行注冊備案，不需要對產(chǎn)品進行實質(zhì)性的質(zhì)量監(jiān)管，所以我們一般不叫FDA認(rèn)證。

　FDA認(rèn)證和注冊、檢測有什么區(qū)別？
　　所謂FDA認(rèn)證就是受美國FDA管轄的產(chǎn)品進行認(rèn)證監(jiān)管的過程，叫FDA認(rèn)證；也有因為普通食品，食品接觸材料，這些產(chǎn)品只要做企業(yè)注冊就行，不需要對產(chǎn)品進行認(rèn)證，所以在這個認(rèn)證行業(yè)內(nèi)，我們對于這類產(chǎn)品，是不會叫做FDA認(rèn)證的，只會叫FDA注冊。
　　只有l(wèi)Ⅱ類以上不豁免510K的產(chǎn)品，申請FDA注冊，叫做FDA認(rèn)證，因為這些產(chǎn)品，是要對產(chǎn)品進行測試，然后要撰寫510K報告。通過這個報告，來判斷產(chǎn)品是否符合FDA的要求；這個過程符合認(rèn)證這個概念的，其他的如普通食品類，僅僅就是對企業(yè)進行注冊備案，不需要對產(chǎn)品進行實質(zhì)性的質(zhì)量監(jiān)管，所以我們一般不叫FDA認(rèn)證。