進貨(包括外協(xié)件)檢驗
采購物資進公司后,倉管員要求供方并按位置放置,清點品名、規(guī)格、數(shù)量、制造單位等。
倉庫通知檢驗員。檢驗員到現(xiàn)場對實物進行取樣或檢驗,并按檢驗作業(yè)書進行理化性能檢驗或試驗,將結(jié)果反饋給采購員并由其填寫《進貨驗證記錄》。
必要時可進行材料的試驗分析,由檢驗員報部門負責(zé)人同意后,進行抽檢分析。
檢驗合格的物資粘貼合格標(biāo)志,通知倉管員辦理入庫手續(xù)。
當(dāng)合同規(guī)定在供方貨源處進行驗證時,相關(guān)部門提前溝通好,安排檢驗員到貨源地,按正常檢驗流程進行驗證。
緊急放行
a) 當(dāng)生產(chǎn)急需但來不及驗證情況下,由生產(chǎn)部填寫《緊急放行申請單》,經(jīng)品質(zhì)部審核,主管生產(chǎn)批準(zhǔn)后,交品質(zhì)部實行緊急放行。
b) 倉庫保管員根據(jù)批準(zhǔn)的《緊急放行申請單》,按規(guī)定數(shù)量留取同批樣品送檢,其余由檢驗員在領(lǐng)料單上“緊急放行”后放行;車間在其后生產(chǎn)的產(chǎn)品上也應(yīng)“緊急放行”。
c) 在放行的同時,檢驗人員應(yīng)繼續(xù)完成該批產(chǎn)品的檢驗,作出檢驗結(jié)論后通知生產(chǎn)部,產(chǎn)品合格由生產(chǎn)部撤離性標(biāo)識。如不合格時,則由生產(chǎn)部從現(xiàn)場追回產(chǎn)品,并按《不合格品控制程序》執(zhí)行。對已制成的半成品或產(chǎn)品應(yīng)進行全檢,要在檢驗記錄上所用物料的情況。
d)如生產(chǎn)部門使用了緊急放行的物料,成品檢驗員確保使用了緊急放行物料的產(chǎn)品入庫前,緊急放行物料的檢驗報告已發(fā)出并符合規(guī)定的要求。
進貨產(chǎn)品的驗證方式
驗證方式可包括:檢驗、測量、外觀檢查、工藝驗證、提供合格文件等方式。根據(jù)物資的重要程度,依照進貨驗證規(guī)程中規(guī)定的驗證方式進行。
數(shù)據(jù)的收集
由品質(zhì)部確定需要收集的數(shù)據(jù),至少應(yīng)包括以下項目:
a) 顧客滿意度(含交付合格率、及時率、顧客干擾、顧客通知、退貨等);
b) 產(chǎn)品的符合性;
c) 質(zhì)量管理體系績效及有效性;
d) 策劃的有效性;
e) 風(fēng)險和機遇應(yīng)對措施的有效性;
f) 外部供方績效;
g)質(zhì)量管理體系改進的需求。
監(jiān)視和測量裝置的使用
操作者應(yīng)正確使用監(jiān)視和測量裝置,必要時在每次使用前進行校準(zhǔn)和調(diào)整或再調(diào)整。
操作者如發(fā)現(xiàn)測量裝置無編號、無合格標(biāo)識、*周期和有故障等問題時,應(yīng)及時向品質(zhì)部報告,并由聯(lián)系品質(zhì)部進行處理。
操作者定期對測量裝置進行維護和保養(yǎng),并防止使測量結(jié)果失效的調(diào)整。
當(dāng)崗位人員發(fā)生變動時,要及時到品質(zhì)部辦理測量裝置移交手續(xù)。
對閑置測量裝置,由品質(zhì)部從現(xiàn)場收回或進行封存,需要時再重新啟用。
對報廢的監(jiān)視和測量裝置,由品質(zhì)部提出《監(jiān)視測量設(shè)備報廢申請單》,經(jīng)品質(zhì)部審核,報總經(jīng)理批準(zhǔn)后報廢,由品質(zhì)部負責(zé)組織對報廢裝置進行標(biāo)識或撤離使用現(xiàn)場。
公司供應(yīng)商管理方法中應(yīng)包括一個第二方審核過程。第二方審核可以用于:
a)供應(yīng)商風(fēng)險評估
b)供應(yīng)商監(jiān)視
c)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)
d)產(chǎn)品審核
e)過程審核
基于風(fēng)險分析,包括產(chǎn)品安全/法規(guī)要求、供應(yīng)商績效和質(zhì)量管理體系認證水平,組織至少應(yīng)對第二方審核的需求、類型、頻率和范圍的確定準(zhǔn)則形成文件。
公司保留第二方審核報告的記錄。
如果第二方審核的范圍是評估供應(yīng)商質(zhì)量管理體系,則方法應(yīng)與汽車過程方法相符。
作業(yè)準(zhǔn)備的驗證
公司QP8.5.2《作業(yè)準(zhǔn)備的驗證書》 ,以 :
a)當(dāng)執(zhí)行作業(yè)準(zhǔn)備驗證時進行作業(yè)準(zhǔn)備驗證。例如:作業(yè)初運行、材料更改或者作業(yè)更改;
b)保持有關(guān)準(zhǔn)備人員的形成文件的信息;
c)適當(dāng)時采用統(tǒng)計的驗證方法;
d)適用時,實施首、末件確認;適當(dāng)時,應(yīng)該保留首件以與末件比對;適當(dāng)時,應(yīng)該保留末件用于與后續(xù)運行中的首件比較。
e)保留作業(yè)準(zhǔn)備和首末件確認之后過程和產(chǎn)品的批準(zhǔn)記錄。
體系評審階段:
(一)成立「內(nèi)部品質(zhì)管理體系審核小組」:
各種文件完成,且經(jīng)實施修改后,由顧問師引導(dǎo)貴公司成立「內(nèi)部品質(zhì)管理體系審核小組」,**實施內(nèi)部審核。審核時發(fā)現(xiàn)屬于主管、能解決的問題,于審核后開會討論以達成共識,并設(shè)定改進時間表,跟蹤改進。
屬于和線基層主管、、操作員溝通的問題,至現(xiàn)場,并跟蹤改進。
(二)于貴公司實施內(nèi)部審核同時,由顧問師實施仿真認證方式的外部審核,其目的有二:
1.顧問師扮演較客觀的角色,審核并認證品質(zhì)管理體系的串聯(lián)性及實施的落實性。
2.藉由顧問師的審核方式,由貴公司「內(nèi)部品質(zhì)管理體系審核小組」全程陪同,培訓(xùn)小組成員審核技巧。
(三)內(nèi)審?fù)瓿珊?,?yīng)由管理代表召開管理評審會議暨成果發(fā)表會,根據(jù)管理評審輸入及輸出要求,評審體系的適宜性 、充分性和有效性,總結(jié)體系推行的成敗。
(四)對于體系運作過程的問題、內(nèi)審所發(fā)現(xiàn)的問題及管理評審所提出的建議,逐一確認問題是否均獲得解決并完成糾正和預(yù)防措施。
公司在進行產(chǎn)品實現(xiàn)策劃時,應(yīng)包括以下內(nèi)容:
a)顧客產(chǎn)品要求和技術(shù)規(guī)范;
b)物流要求;
c)制造可行性;
d)項目計劃(參閱* 8.3.2);
e)接收準(zhǔn)則。
ISO9001*8.1 條c)中所識別的資源是指針對產(chǎn)品和產(chǎn)品接收準(zhǔn)則要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動及接收準(zhǔn)則。
公司采用多方論證方法來進行分析,以確定組織制造過程是否可行,能夠始終生產(chǎn)出符合顧客規(guī)定的全部工程和產(chǎn)能要求的產(chǎn)品。組織應(yīng)為任何對其而言新的制造或產(chǎn)品技術(shù),以及任何更改過的制造過程或產(chǎn)品設(shè)計進行本可行性分析。
此外,公司通過生產(chǎn)運行、管理研究或其它適當(dāng)?shù)姆椒?,確認其能夠以所要求的速率生產(chǎn)出符合規(guī)范的產(chǎn)品。
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