FCE-SID注冊(cè)的細(xì)節(jié)

FCE-SID注冊(cè)的過(guò)程中，SID的填寫是一個(gè)重要的環(huán)節(jié)。SID是由某一加工表格提交時(shí)的“年，月和日”及一組不重復(fù)的流水號(hào)組成。企業(yè)在填寫加工信息表時(shí)，需要按照特定的格式進(jìn)行填寫[^3^]。

FCE-SID認(rèn)證的流程

FCE-SID認(rèn)證的流程包括提交電子申請(qǐng)、獲取SID號(hào)碼等步驟。企業(yè)需要按照FDA的要求，填寫相關(guān)的表格和信息，然后提交給FDA進(jìn)行審核。在審核通過(guò)后，企業(yè)將獲得SID號(hào)碼，這是產(chǎn)品能夠進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的關(guān)鍵[^1^

FCE-SID認(rèn)證的注意事項(xiàng)

在進(jìn)行FCE-SID認(rèn)證時(shí)，企業(yè)需要注意一些事項(xiàng)。，企業(yè)需要確保提交的信息準(zhǔn)確無(wú)誤，任何錯(cuò)誤都可能導(dǎo)致申請(qǐng)被拒絕。其次，企業(yè)需要及時(shí)關(guān)注FDA的新規(guī)定和要求，以確保申請(qǐng)的成功。后，企業(yè)需要做好長(zhǎng)期投入的準(zhǔn)備，因?yàn)镕CE-SID認(rèn)證的過(guò)程可能會(huì)很長(zhǎng)[^1^]。

FDA是美國(guó)食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文縮寫，它是國(guó)際醫(yī)療審核機(jī)構(gòu)，由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦授權(quán)，從事食品與藥品管理的高執(zhí)法機(jī)關(guān)。FDA是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。通過(guò)FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體是確保安全而有效的。在美國(guó)等近百個(gè)國(guó)家，只有通過(guò)了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用
食品FDA注冊(cè)對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營(yíng)養(yǎng)中心(CFASAN)，其職責(zé)是確保美國(guó)人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚。

　　中心監(jiān)督的食品每年進(jìn)口2400億美元，其中150億屬于進(jìn)口食品，中心的主要監(jiān)測(cè)包括：1、 食品新鮮度;2、 食品添加劑;3、 食品生物毒素其它有害成份;4、 海產(chǎn)品安全分析;5、 食品標(biāo)識(shí);6、 食品上市后的跟蹤與警示根據(jù)美國(guó)國(guó)會(huì)于2003年通過(guò)的反恐法，美國(guó)境外的食品企業(yè)在向美出口前面向FDA注冊(cè)，并在出口時(shí)向FDA進(jìn)行貨運(yùn)通報(bào)。

　　食品FDA注冊(cè)流程是什么?

　　下面為大家介紹一下食品FDA注冊(cè)流程：

　　1. 填寫申請(qǐng)資料(簡(jiǎn)單基本信息)

　　2. 遞交資料FDA審核

　　3. 審核通過(guò)獲取FDA注冊(cè)號(hào)

　　食品FDA注冊(cè)周期需要多久?

　　5個(gè)工作日即可。

　　食品FDA注冊(cè)多少錢?

　　食品FDA注冊(cè)費(fèi)用中目前不需要對(duì)FDA繳納規(guī)費(fèi)，食品FDA工廠注冊(cè)費(fèi)用2000-5000RMB不等，具體看是否為酸化食品。

　　食品FDA注冊(cè)是否有證書?

　　FDA注冊(cè)是不提供證書的，產(chǎn)品通過(guò)在FDA進(jìn)行注冊(cè)，將取得注冊(cè)號(hào)碼，F(xiàn)DA則會(huì)給申請(qǐng)人一份回函(有FDA行政長(zhǎng)官的簽字)，但無(wú)FDA證書一說(shuō)。
為什么企業(yè)一定要重視出口美國(guó)的FDA認(rèn)證

“自動(dòng)扣留”是美國(guó)食品藥物管理局(FDA)對(duì)進(jìn)口食品實(shí)施管理的一項(xiàng)主要措施,簡(jiǎn)而言之,就是被FDA宣布為“自動(dòng)扣留"的貨物,運(yùn)抵美國(guó)口岸時(shí),經(jīng)美國(guó)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)合格后,方允許放行進(jìn)入美國(guó)境內(nèi)銷售。

由于F D A人員少,面對(duì)進(jìn)口的食品、藥品、化妝品等產(chǎn)品規(guī)格多、數(shù)量大的局面,不可能進(jìn)行逐批檢驗(yàn),而只能是抽查,一般抽查的比率為3-5%,抽查的樣品合格,該批產(chǎn)品即可放行;如果抽查的樣品不合格,該批產(chǎn)品將予以“扣留’,處理。如果檢查中所發(fā)現(xiàn)的問題屬一般問題(如商標(biāo)不合格等),可允許進(jìn)口商在當(dāng)?shù)靥幚砗?經(jīng)再次檢查合格后予以放行;如果檢查中所發(fā)現(xiàn)的問題與衛(wèi)生品質(zhì)有關(guān),則不允許放行,或則當(dāng)?shù)劁N毀,或則由進(jìn)口商運(yùn)回出口國(guó)(地區(qū)),并不得轉(zhuǎn)運(yùn)至他國(guó) (地區(qū))。除抽查外還有一種措施,即對(duì)于存在潛在問題的進(jìn)口產(chǎn)品,入關(guān)時(shí)進(jìn)行逐批檢驗(yàn),而不是抽查,此即為“自動(dòng)扣留’措施,FDA宣布對(duì)某項(xiàng)產(chǎn)品采取

“自動(dòng)扣留’,措施可基于以下原因:
酸性食品FDA中的FCE和SID號(hào)介紹和解疑

1．申請(qǐng)"罐頭食品工廠注冊(cè)號(hào)"，即"FCE"號(hào)碼，（FCE號(hào)Food Canning Establishment）所有罐頭類食品企業(yè)都要有一個(gè)FCE號(hào)。已取得FCE號(hào)碼的罐頭食品，需要在出口商業(yè)發(fā)票上列出，以利于順利通過(guò)海關(guān)。

2．申請(qǐng)"加工過(guò)程呈報(bào)號(hào)"，即"SID"號(hào)。（SID號(hào)Submission Identifier）每種罐頭在向FDA提供制造防腐程序表格給予的號(hào)，也可以看作產(chǎn)品號(hào)。按產(chǎn)品品種種類和規(guī)格進(jìn)行注冊(cè)。

在9·11以前，美國(guó)FDA就要求過(guò)一些食品企業(yè)在入境前須進(jìn)行登記及注冊(cè)，其中包括：(1) 低酸性食品罐頭類；(2) 酸化食品類。

在9·11以后，這些已作要求需注冊(cè)的食品企業(yè)，根據(jù)FDA新法規(guī)的要求，還要進(jìn)行FDA企業(yè)注冊(cè)。因此這類產(chǎn)品出口要進(jìn)行三項(xiàng)注冊(cè)。關(guān)于FDA新法規(guī)進(jìn)行企業(yè)注冊(cè)請(qǐng)看本網(wǎng)站注冊(cè)欄目，現(xiàn)在將9·11以前美國(guó)FDA要求食品入境前須進(jìn)行登記注冊(cè)介紹如下。
哪些食品進(jìn)入美國(guó)需要做FCE和SID——罐頭、酸性食品

1.低酸食品定義：是指pH值4.6，水活性0.85，事先密封于任何容器再經(jīng)加熱處理殺菌的食品。不屬于21 CFR 108.35 和 113中規(guī)定的低酸性罐裝食品有：
1) 酸性食品（天然或正常的pH≤ 4.6）；
2) 酒精飲料；
3) 發(fā)酵食品；（由于產(chǎn)酸菌的作用，使食品的pH≤ 4.6）
4) 由美國(guó)農(nóng)業(yè)部管轄的肉、禽產(chǎn)品；
5) 水分活性aw≤0.85的食品；
6) 非熱加工食品；
7) 非密封容器包裝的食品；（參21 CFR 113.3(j))
8) 儲(chǔ)藏、配送、零售均在冷凍條件下進(jìn)行的食品；（產(chǎn)品明確標(biāo)示，如：易壞的，保持冷凍等）
9) 終平衡pH<4.7的西紅柿及其產(chǎn)品。
食品罐頭FCE注冊(cè)：

所有低酸性罐頭食品(LACF)和酸化罐頭食品制造商在向美國(guó)出口或分銷罐頭食品之前，向FDA提交食品罐裝機(jī)構(gòu)(FCE)登記。FDA FCE注冊(cè)是FDA的“生物恐怖主義法”食品設(shè)施注冊(cè)要求的補(bǔ)充。當(dāng)FCE注冊(cè)提交給FDA時(shí)，制造商還向FDA提交其所有商業(yè)無(wú)菌、酸化和低酸罐裝食品的預(yù)定工藝文件，以便從FDA獲得每個(gè)特定罐頭食品和無(wú)菌或酸化食品過(guò)程的計(jì)劃程序識(shí)別(SID)號(hào)。



雖然只要求罐頭食品制造商和加工商為其設(shè)施獲取FCE編號(hào)，為其預(yù)定工藝獲取SID編號(hào)，但美國(guó)進(jìn)口商、批發(fā)商、分銷商和經(jīng)紀(jì)人確保其供應(yīng)商正確地提交了預(yù)定的程序，并且他們進(jìn)口的食品實(shí)際上受SID編號(hào)的制約。