醫(yī)療洗滌洗衣房的升級，醫(yī)院洗衣房的建筑布局控制、人流物流氣流控制、設(shè)備控制、工藝流程和過程控制，杜絕醫(yī)療織物交叉污染渠道。

1、洗衣房十二項(xiàng)要求區(qū)別于原普通洗衣房

醫(yī)療洗衣房建筑布局是貫徹本標(biāo)準(zhǔn)的基本條件，標(biāo)準(zhǔn)中有12項(xiàng)要求。

2、要規(guī)劃好三個(gè)通道

“應(yīng)設(shè)有工作人員、醫(yī)用織物接收與發(fā)放的通道”——明確要求這三種通道都是的，不能混用通道了，所以要規(guī)劃好三個(gè)通道，使道路暢通。

3、“工作流程應(yīng)由污到潔，不交叉，不逆行”

要求物流無交叉，設(shè)備的布局要統(tǒng)籌考慮，研究避免物流交叉和逆行。

4、污染區(qū)和清潔區(qū)之間設(shè)置完全隔離屏障

要求污染區(qū)和清潔區(qū)之間應(yīng)有“完全隔離屏障”，是達(dá)到的要求。完全隔離屏障的定義是“洗衣房污染區(qū)與清潔區(qū)之間設(shè)置的全封閉式、實(shí)質(zhì)性隔斷，除分別開設(shè)通道門共人員進(jìn)出和物品由污到潔運(yùn)送外，兩區(qū)之間空氣不能對流”。

5、不能含糊的更衣室

“污染區(qū)應(yīng)設(shè)更衣（緩沖）間等，清潔區(qū)應(yīng)設(shè)更衣（緩沖）間等”，“污染區(qū)及各更衣（緩沖）間設(shè)洗手設(shè)施，宜采用非手接觸式水龍頭”?！髢蓞^(qū)均留出更衣（緩沖）間，要點(diǎn)：①更衣（緩沖）間不可共用；②不但要有更衣間，還要有緩沖間，類似制藥廠的兩個(gè)更衣室：一更換鞋（緩沖）、二更更衣；③更衣室內(nèi)要有非手接觸式水龍頭。布局時(shí)要考慮上下水位置。

6、對通風(fēng)量有了定量要求

“污染區(qū)室內(nèi)機(jī)械通風(fēng)的換氣次數(shù)宜達(dá)到10次/h，小新風(fēng)量宜不小于2次/H。

7、對地面和臺(tái)面清潔提出要求

“每天工作結(jié)束后應(yīng)對污染區(qū)的地面與臺(tái)面采用有效洗滌劑進(jìn)行拖洗/擦拭，消毒方法參照WS/T367執(zhí)行；清潔區(qū)的地面、臺(tái)面、墻面應(yīng)每天保潔”，這就要求地面和臺(tái)面要適應(yīng)拖洗/擦拭。

1、國家衛(wèi)計(jì)委于2016.12.27發(fā)布的 WS/T508-2016《醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》，于2017.6.1實(shí)施。

本規(guī)范對醫(yī)院洗衣房有明確規(guī)定，要斬?cái)嘟徊嫖廴厩?，疾控中心全程參與。中國即將對醫(yī)療洗滌進(jìn)行規(guī)范化整改。

2、新標(biāo)準(zhǔn)要求，人、潔、污（三個(gè)方面）均需要通道，工作流程由污到潔，不交叉，不逆行。

3、污染區(qū)和清潔區(qū)之間完全隔離，要有墻（物理隔離），并且空氣不能對流。只有使用衛(wèi)生隔離式洗脫機(jī)才能滿足，單門洗衣機(jī)被淘汰出局。

4、更衣室升級：要求更衣室內(nèi)安裝有非手接觸式水龍頭，洗手不動(dòng)手開關(guān)閥門。更進(jìn)一步應(yīng)兩次更衣：一更換鞋（緩沖）、二更更衣，降低污染風(fēng)險(xiǎn)。

5、：新生兒、嬰兒要用專機(jī)洗滌，“感染性織物”要用專機(jī)洗滌，不得混用。

6、洗滌的裝載程度：裝載量不超過大容量的90%，即100kg洗衣機(jī)的洗滌量不超過90kg。

7、運(yùn)輸要求更嚴(yán)：運(yùn)輸工具，不應(yīng)交叉使用。

衛(wèi)生級隔離式洗脫烘一體機(jī)系列產(chǎn)品，側(cè)進(jìn)前出洗烘機(jī)適合制藥廠潔凈區(qū)，在一臺(tái)機(jī)器中洗滌消毒烘干，減少了從洗衣機(jī)中取出再裝入烘干機(jī)的工序，節(jié)省人工，降低成本。產(chǎn)品的熱風(fēng)是從滾筒前門直接進(jìn)入滾筒中，直接與衣物接觸，被衣物吸熱后的無用的熱風(fēng)才經(jīng)過滾筒壁的孔排出去，機(jī)體被升溫全部用的是廢熱。一項(xiàng)技術(shù)的節(jié)能效果就達(dá)到30%多，節(jié)省烘干時(shí)間30%。對空氣的擾動(dòng)時(shí)間短也更環(huán)保，實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)卸料的技術(shù)。

用于第三方消毒供應(yīng)中心及醫(yī)院的手術(shù)衣洗滌，符合WS310的要求，并可以選擇A0值實(shí)時(shí)監(jiān)測、水質(zhì)監(jiān)測和可追溯功能，向管理中心提供可追溯證據(jù)，并可選擇水質(zhì)自動(dòng)調(diào)整功能。本機(jī)的面板簡潔，全部采用不銹鋼，容易清洗和保持潔凈。

軟器械清洗消毒烘干一體機(jī)（簡稱軟器械洗烘一體機(jī)）集隔離（雙扉）洗脫和烘干功能于一體；滿足WS310的要求，具備A0值實(shí)時(shí)監(jiān)測、水質(zhì)監(jiān)測和可追溯功能，并且滿足WS/T508的要求；適用于醫(yī)院樓層、生物工程、制藥企業(yè)、軟器械的試驗(yàn)等小規(guī)模使用。

1.采用“觸摸屏+手動(dòng)鍵”雙操作控制器，雙備份操作更可靠。中文人機(jī)對話操作界面，用戶可自行編制程序；

2.國內(nèi)外的A0值實(shí)時(shí)監(jiān)測專利技術(shù)，A0＞600用于一般科室；A0＞3000（加熱90℃，程序號為9）用于高溫消毒乙肝病毒HBV等；直接設(shè)定為程序供操作者選用，確保消毒效果比人工更可靠；

3.水質(zhì)監(jiān)測和調(diào)整，滿足WS/T508和WS310的要求（選配項(xiàng)）；

4.可追溯——是軟器械消毒的基本要求，可追溯項(xiàng)目滿足消毒供應(yīng)中心的開放要求，包含：程序參數(shù)，運(yùn)行參數(shù)，A0值，水質(zhì)監(jiān)測項(xiàng)目，終末漂洗水質(zhì)，以及WS310.1-2016,4.3.3的要求等。

嚴(yán)格落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》（WS/T367-2012）、《醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范》（WS/T368-2012），做好診療環(huán)境（空氣、物體表面、地面等）、醫(yī)療器械、患者用物等的清潔消毒。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范》：有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)宜采用熱力型清洗消毒機(jī)，實(shí)施機(jī)械清洗、熱力消毒、機(jī)械干燥、裝箱備用。熱力消毒要求A0值要求大于等于600。

針對拖布的清洗有別于普通織物，應(yīng)該嚴(yán)格按照衛(wèi)生隔離式的標(biāo)準(zhǔn)，清潔區(qū)與臟污區(qū)分開，按照單向流程由臟污區(qū)放入經(jīng)過預(yù)消毒處理的待洗拖布，消毒洗凈后的拖布從潔凈區(qū)取出，并通過通道送抵儲(chǔ)備區(qū)備用，避免交叉污染或接觸感染。

的醫(yī)用地巾消毒機(jī)需要有處理重污的能力來確保洗干凈，根據(jù)規(guī)范要求A0值≥600的標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到消毒的規(guī)范，同時(shí)機(jī)器還需要有衛(wèi)生無塵的要求，即機(jī)器內(nèi)部的材質(zhì)要求及表面潔凈度要求，以免機(jī)器內(nèi)藏污納垢，引起交叉感染。此外，設(shè)備需要具備清洗排除泥沙的功能使得聚集在拖布上的重污洗掉后能迅速排除。

在2018年06月11日國家醫(yī)政醫(yī)管局下發(fā)的《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療消毒供應(yīng)中心等三類醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)﹝2018﹞11號）文件中《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》對于軟器械的定義：可阻水、阻菌、透氣的手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等，可穿戴、折疊的具有雙向防護(hù)功能的符合手術(shù)器械分類目錄的感染控制器械，不含普通醫(yī)用紡織品。

2017年09月04日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)的“總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告（2017年第104號）”《醫(yī)療器械分類目錄》文件中，14大類（14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械）中14-13中類（13手術(shù)室感染控制用品），14-13-01（ 1手術(shù)單）中有明確定義：手術(shù)單等為Ⅱ類醫(yī)療器械；14-13-05（ 05手術(shù)室用衣帽）中有明確定義：手術(shù)衣為Ⅱ類醫(yī)療器械、潔凈服為Ⅰ類醫(yī)療器械。

YY/T 0506.1-2005《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第1部分：制造廠、處理廠和產(chǎn)品的通用要求》中有如下定義：

手術(shù)衣的定義為：由手術(shù)人員穿著以防止感染原傳播的長袍。

手術(shù)單的定義為：覆蓋病人或器械以防止感染原傳播的織物單。

潔凈服的定義為：設(shè)計(jì)的服裝，使穿衣者攜帶感染原的皮膚污垢通過手術(shù)室空氣對手術(shù)創(chuàng)面的污染降至低限度，以減小傷口感染的風(fēng)險(xiǎn)。

注 :與手術(shù)室通常所穿的手術(shù)衣不 同，潔凈服是用于降低 由人員造成的手術(shù)室空氣污染。

通常來講，潔凈服根據(jù)各醫(yī)院使用習(xí)慣的不同，還有其他名稱，如：刷手衣、洗手衣、內(nèi)穿衣等。
醫(yī)療洗消是指針對醫(yī)院的手術(shù)器械、手術(shù)衣、手術(shù)敷料，以及醫(yī)院床單被套、白大褂、護(hù)士服、病員服等醫(yī)療器械、物品和醫(yī)用織物等進(jìn)行清洗、消毒和滅菌工作，它是醫(yī)院“院感控制”的核心，也是確保醫(yī)護(hù)人員和廣大病患身體健康和生命安全的重要工作。

承擔(dān)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)對清洗手術(shù)硬器械（金屬、橡膠、塑膠、高分子材料及其他硬質(zhì)材料制造的手術(shù)器械、硬式內(nèi)鏡等）、軟器械（可阻水、阻菌、透氣的手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等，可穿戴、折疊的具有雙向防護(hù)功能的符合手術(shù)器械分類目錄的感染控制器械，不含普通醫(yī)用紡織品）等可重復(fù)使用的診療器械、器具、潔凈手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等物品清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應(yīng)的醫(yī)療消毒供應(yīng)中心。
醫(yī)療洗消是指針對醫(yī)院的手術(shù)器械、手術(shù)衣、手術(shù)敷料，以及醫(yī)院床單被套、白大褂、護(hù)士服、病員服等醫(yī)療器械、物品和醫(yī)用織物等進(jìn)行清洗、消毒和滅菌工作，它是醫(yī)院“院感控制”的核心，也是確保醫(yī)護(hù)人員和廣大病患身體健康和生命安全的重要工作。醫(yī)療洗消有明確的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)范，包括“醫(yī)用織物洗滌消毒、醫(yī)療硬器械消毒供應(yīng)、醫(yī)療軟器械消毒供應(yīng)”三個(gè)方向。

醫(yī)療區(qū)域消毒供應(yīng)中心和醫(yī)用布草區(qū)域洗滌中心建設(shè)方案解決了醫(yī)用被服、手術(shù)服及兒童被服等物品收納、洗滌、消毒、烘干、熨燙、分發(fā)等追蹤。完全符合國家衛(wèi)計(jì)委《醫(yī)用織物洗滌消毒規(guī)范》WS/T 508-2016 及相關(guān)消毒供應(yīng)管理規(guī)范要求，并通過 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)化管理體系認(rèn)證。

嚴(yán)格按照分類、分區(qū)，隔離洗滌。醫(yī)療布草洗滌方案嚴(yán)格隔離洗滌，杜絕二次污染，不同種類織物隔離洗滌：工服、病員服、母嬰服、重污織物、傳染類織物嚴(yán)格分裝、分區(qū)洗滌。污區(qū)投放、潔凈區(qū)取件：單向流程操作，污區(qū)投放、潔凈區(qū)取件，完全物理隔離，避免洗滌過程中織物的二次污染。醫(yī)療布草洗滌方案由于布草前期植入了醫(yī)療布草標(biāo)簽，后期管理變得輕松、數(shù)據(jù)并有追溯性，數(shù)量也很準(zhǔn)確!杜絕了以前的混料、丟失布草的問題。大大節(jié)約了人工，提高了效率!

根據(jù)國家衛(wèi)健委2018年6月11日發(fā)布的《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范》，軟器械的洗消要作為立的生產(chǎn)流水線進(jìn)行生產(chǎn)處理，且醫(yī)療軟器械的處理工廠（公司）需要取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，才能合規(guī)合法、有資質(zhì)去承接軟器械的洗滌、消毒和滅菌工作。
藥廠潔凈服洗衣機(jī)符合我國新版GMP、CGMP、FDA、E/DMF、COS等要求，是微生物、現(xiàn)代制藥企業(yè)具備的，也是目前國內(nèi)能達(dá)到上述要求的醫(yī)藥級無菌服、潔凈服清洗設(shè)備。醫(yī)藥級隔離式蒸汽滅菌洗衣烘干滅菌一體機(jī)完全克服了普通家用洗衣機(jī)和傳統(tǒng)的工業(yè)級洗衣機(jī)存在的各種缺陷，填補(bǔ)我國微生物、制藥行業(yè)沒有服裝清洗滅菌一體化設(shè)備的空白，完全解決了產(chǎn)生交叉污染（待清洗的潔凈服和清洗后的潔凈服在同級別潔凈區(qū)域處理）以及其他一些違背GMP要求的問題。潔凈區(qū)洗脫烘一體機(jī)系列依據(jù)新版 GMP、CGMP、FDA、E/DMF、COS 要求為生物、制藥廠家的潔凈區(qū)開發(fā)的洗滌烘干設(shè)備，適用于隔離衣、防靜電服、無塵擦拭布及無塵手套等物品洗滌。

產(chǎn)品主要性能特點(diǎn)：

1、全自動(dòng)洗脫烘一體機(jī)基于將水洗機(jī)、脫干機(jī)、烘干機(jī)有機(jī)整合，實(shí)現(xiàn)一機(jī)多用的基礎(chǔ)上開發(fā)研制而成。具有洗滌、脫干、烘干三種功能。

2、一臺(tái)機(jī)器完全代替?zhèn)鹘y(tǒng)的洗脫機(jī)和烘干機(jī)兩臺(tái)機(jī)器。整機(jī)結(jié)構(gòu)合理、緊湊，占地面積、占用空間節(jié)省，使凈化區(qū)運(yùn)營成本降低。

3、設(shè)備的內(nèi)筒、外筒、底框、面板等30多個(gè)部分均采用304 不銹鋼材質(zhì)，避免了衣物洗滌的交叉污染。

4、進(jìn)水、排水、排風(fēng)管路均采用衛(wèi)生級管件,方便、易于擦拭清理

5、烘干系統(tǒng)采用電機(jī)通過減速機(jī)與主軸直接傳動(dòng)，使整機(jī)性能更穩(wěn)定，且不產(chǎn)生粉塵。

6、整機(jī)采用全封閉的結(jié)構(gòu)，確保潔凈區(qū)潔凈度的等級。