申辦醫(yī)l器械經(jīng)營許可證要具備以下條件： （一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有的相關(guān)學(xué)l或者職稱；（現(xiàn)在有的地方要求質(zhì)量管理人是本科學(xué)l，是，省局材料過關(guān)之后市局會安排一次考試，要質(zhì)量管理人和法人去考試） （二）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對立的經(jīng)營場所； （三）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件，包括具有符合器x產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備； （四）應(yīng)當建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤和不良事件的報告制度等； （五）應(yīng)當具有與其經(jīng)營的醫(yī)l器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持； (六)具體條件可對照《器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準》《及護理液經(jīng)營驗配企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準》。 (七)經(jīng)營無菌和植入類產(chǎn)品的公司需建立計算機管理系統(tǒng)及計算機管理制度，能夠產(chǎn)品從購進到銷售整個過程的有效質(zhì)量跟蹤和追溯。

出版物經(jīng)營許可證（零售） 1、公司注冊資本沒有限制 2、經(jīng)營場所的營業(yè)面積沒有現(xiàn)在 3、法定代表人或者主要負責(zé)人應(yīng)當具有以上出版物發(fā)行員職業(yè)或新聞出版總署認可的與出版物發(fā)行相關(guān)的中級以上技術(shù)； 4、具備相應(yīng)的計算機管理條件和健全的管 5、以出版物理制度；發(fā)行為主營業(yè)務(wù)。

工業(yè)許可咨詢流程： 咨詢合同簽訂——咨詢師進場了解情況——質(zhì)量管理制度編寫——程序文件編寫——協(xié)助企業(yè)編寫技術(shù)文件——基礎(chǔ)資料準備——申請——安排試生產(chǎn)——生產(chǎn)檢驗記錄填寫——預(yù)審—迎接審核——審核員現(xiàn)場抽樣——企業(yè)產(chǎn)品送檢——發(fā)證