針對目前中國的現(xiàn)狀，尤其一些偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)院，建設(shè)第三方消毒供應(yīng)中心的難度較大，而在醫(yī)院自建軟器械清洗消毒的可行性更強(qiáng)，也推出了洗烘一體的軟器械清洗消毒機(jī)，主要用于醫(yī)院自用和軟器械生產(chǎn)企業(yè)做樣品備份；也可用于生物工程、制藥企業(yè)及超凈行業(yè)。

針對醫(yī)院抹布的清洗消毒難題，適用于醫(yī)院樓層的抹布清洗消毒機(jī)。用于醫(yī)院和制藥廠等。

軟器械清洗、消毒、干燥、檢查、折疊、包裝、滅菌、儲存、發(fā)放流水線的，建筑面積不少于2000平方米，這種裝修的成本平均在2000元/㎡左右，預(yù)計至少500萬。僅僅涉及到車間的裝修成本，對于醫(yī)療洗滌企業(yè)而言，也是一筆不菲的投入。更不要說，對于組織架構(gòu)的規(guī)范，以及追溯等要求，對于未來的運(yùn)營成本提出了很高的要求。

對于傳統(tǒng)的醫(yī)療洗滌企業(yè)，軟器械這件事，還是面臨很多挑戰(zhàn)和壓力的。軟器械涉及到的醫(yī)用織物類型，大概會占到現(xiàn)有醫(yī)療洗滌工廠業(yè)務(wù)的40%左右。這部分業(yè)務(wù)，未來一定會從醫(yī)療洗滌工廠切割出去，只是時間長短的問題。

軟器械清洗消毒機(jī) 這是個新術(shù)語，現(xiàn)行國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中都沒有這個術(shù)語，山東大成的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：Q/SDC 39-2019《軟器械清洗消毒機(jī)》中的定義是：

軟器械清洗消毒機(jī) surgical gown cleaner

用于對軟器械（3.2）進(jìn)行清洗、消毒、脫水或烘干,分別有裝料門和卸料門，具有水質(zhì)檢測口或在線監(jiān)測功能，具備對運(yùn)行參數(shù)實時監(jiān)控/傳輸?shù)耐ㄓ玫耐ㄓ嵔涌诘臋C(jī)器。

定義中的每一個逗號可以理解成一個含義，“用于對軟器械（3.2）進(jìn)行清洗、消毒、脫水或烘干”，是用途和目的，“對軟器械”說明是設(shè)備，“清洗、消毒、脫水”是使用目的?！盎蚝娓伞敝赣械脑O(shè)備具備烘干的功能?！胺謩e有裝料門和卸料門”是基本結(jié)構(gòu)限定?！熬哂兴|(zhì)檢測口或在線監(jiān)測功能”是滿足水質(zhì)監(jiān)測的基本條件，注意未規(guī)定具備在線監(jiān)測功能?！熬邆鋵\(yùn)行參數(shù)實時監(jiān)控/傳輸?shù)耐ㄓ玫耐ㄓ嵔涌凇焙诵氖蔷邆渫ㄓ嵔涌?，干什么用的通信接?對運(yùn)行參數(shù)實時“監(jiān)控”的通訊接口,對運(yùn)行參數(shù)“傳輸”的通訊接口。什么樣的通信接口？通用的通訊接口。由定義看出，雙門是基本結(jié)構(gòu)，因此它可以用于“醫(yī)療洗滌”。而“水質(zhì)監(jiān)測”及“運(yùn)行參數(shù)的監(jiān)控/傳輸”，是普通雙門隔離洗不具備的，因此普通雙門隔離洗不能用于“軟器械”。

附：WS 310.2-2016，定義3.1對清洗的定義：

清洗 cleaning

去除醫(yī)療器械（3.1）、器具和物品上污染的全過程,流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。

醫(yī)療洗消中心，主要功能有三部分組成：一、硬器械清洗、消毒生產(chǎn)線，主要功能是承接醫(yī)院可重復(fù)使用的硬式手術(shù)器械的清洗、消毒業(yè)務(wù)（金屬、橡膠、塑膠、高分子材料及其他硬質(zhì)材料制造的手術(shù)器械、硬式內(nèi)鏡等）清洗、消毒、干燥、檢查、包裝、滅菌、儲存、發(fā)放流水線。二、軟器械清洗、消毒生產(chǎn)線，主要功能是承接醫(yī)院可重復(fù)使用的軟式手術(shù)器械的清洗、消毒業(yè)務(wù)（手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等可阻水、阻菌、透氣，可穿戴、可折疊的具有雙向防護(hù)功能的符合手術(shù)器械分類目錄的感染控制器械，不含普通醫(yī)用紡織品）清洗、消毒、干燥、檢查、折疊、包裝、滅菌、儲存、發(fā)放流水線。三、普通醫(yī)用織物清洗、消毒生產(chǎn)線，主要功能是承接醫(yī)院普通醫(yī)用織物的清洗、消毒業(yè)務(wù)（院內(nèi)可重復(fù)使用的紡織品，包括患者使用的衣物、床單、被罩、枕套；工作人員使用的工作服、帽；病床隔簾、窗簾及環(huán)境清潔使用的布巾、地巾等）。

醫(yī)療消毒供應(yīng)中心，不包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部設(shè)置的消毒供應(yīng)中心、消毒供應(yīng)室和面向醫(yī)療器材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的消毒供應(yīng)機(jī)構(gòu)。主要承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可重復(fù)使用的診療器械、器具、潔凈手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等物品清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應(yīng)。對清洗手術(shù)硬器械（金屬、橡膠、塑膠、高分子材料及其他硬質(zhì)材料制造的手術(shù)器械、硬式內(nèi)鏡等）、清洗軟器械（可阻水、阻菌、透氣的手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等，可穿戴、折疊的具有雙向防護(hù)功能的符合手術(shù)器械分類目錄的感染控制器械，不含普通醫(yī)用紡織品）、清洗軟式內(nèi)鏡應(yīng)配置的基本設(shè)備作了規(guī)定。

（一）業(yè)務(wù)用房使用面積不少于總面積85%，應(yīng)當(dāng)具備雙路供電或應(yīng)急發(fā)電設(shè)施、應(yīng)急供水儲備、蒸汽發(fā)生器備用設(shè)備、壓縮空氣備用設(shè)備等，重要醫(yī)療設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)應(yīng)有不間斷電源，醫(yī)療消毒供應(yīng)中心正常運(yùn)營。

（二）設(shè)置1個硬器械（金屬、橡膠、塑膠、高分子材料及其他硬質(zhì)材料制造的手術(shù)器械、硬式內(nèi)鏡等）清洗、消毒、干燥、檢查、包裝、滅菌、儲存、發(fā)放流水線的，建筑面積不少于2000平方米。

（三）設(shè)置1個軟器械（手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等可阻水、阻菌、透氣，可穿戴、可折疊的具有雙向防護(hù)功能的符合手術(shù)器械分類目錄的感染控制器械，不含普通醫(yī)用紡織品）清洗、消毒、干燥、檢查、折疊、包裝、滅菌、儲存、發(fā)放流水線的，建筑面積不少于2000平方米。

（四）設(shè)置1個軟式內(nèi)鏡清洗、消毒（滅菌）、干燥、儲存、發(fā)放流水線的，建筑面積不少于800平方米。

（五）開展醫(yī)用織物清洗消毒，應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)法規(guī)、規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)。

（六）應(yīng)當(dāng)設(shè)凈水處理設(shè)施，建筑面積不少于300平方米。

（七）應(yīng)當(dāng)設(shè)配送物流區(qū)域，建筑面積不少于300平方米。

（八）應(yīng)當(dāng)設(shè)辦公及更衣、休息生活區(qū)，占總面積的10-15%。

（九）應(yīng)當(dāng)設(shè)置醫(yī)療廢物暫存處，實行醫(yī)療廢物分類管理。

（十）開展微生物或熱原等檢測，應(yīng)設(shè)置檢驗室。

（十一）應(yīng)當(dāng)設(shè)置污水處理場所。

（十二）相應(yīng)的工作區(qū)域流程應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)規(guī)定。

WS/T 508-2016醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范明確規(guī)定適用于醫(yī)院和提供醫(yī)用織物洗滌服務(wù)的社會化洗滌服務(wù)機(jī)構(gòu)。院內(nèi)洗衣房、醫(yī)聯(lián)體洗滌保障服務(wù)中心、第三方中央洗消工廠都適用。合規(guī)投標(biāo)供應(yīng)商需符合WS/T508標(biāo)準(zhǔn)基本都已經(jīng)是必要條件，其主要要求內(nèi)容包括：

二區(qū)三通道：

臟污區(qū)與清潔區(qū)之間設(shè)置的全封閉式、實質(zhì)性隔斷，兩區(qū)之間空氣不能對流。 臟污進(jìn)入通道（含傳染品進(jìn)入通道），清潔品發(fā)貨通道，人員進(jìn)出通道。

分類與分區(qū)處理：

床品，工服，手術(shù)服（棉質(zhì)）等常規(guī)醫(yī)用織物采用洗衣龍或隔離式洗脫機(jī)處理； 嬰幼兒，產(chǎn)科等零星紡織品，單的隔離洗脫機(jī)處理；傳染品、地拖抹布類，立封閉區(qū)域用隔離洗脫機(jī)處理；潔區(qū)同樣做相對隔離分類、分區(qū)整理。

流程和路徑：

工作流程應(yīng)由污到潔，不交叉、不逆行。

合理設(shè)計，注重效率流程，感控流程，管理流程建設(shè)。

對于具有三防一阻一透（防水、防體液、防污、阻菌、透氣）的、具有雙向防護(hù)（保護(hù)醫(yī)生護(hù)士、保護(hù)患者）的功能性手術(shù)織物（也即“軟器械”），相關(guān)產(chǎn)品已列入國家醫(yī)療器械目錄。這對于提升醫(yī)療洗消標(biāo)準(zhǔn)和感控水平都有很大的幫助，也將行業(yè)手術(shù)醫(yī)用織物從一次性無紡布、全棉手術(shù)織物向可復(fù)用的功能性手術(shù)織物創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的趨勢。