一、計劃管理
1、制定儀器的使用計劃，應(yīng)結(jié)合工作任務(wù)、使用人員的技術(shù)水平、安裝能力和條件及資金等情況。

2、購置儀器設(shè)備應(yīng)從實際出發(fā)，本著使用、節(jié)約的原則，選用質(zhì)量良好，性能穩(wěn)定，能滿足工作要求的儀器設(shè)備。

3、對貴重儀器設(shè)備的計劃加強論證。具體使用人員應(yīng)親自到生產(chǎn)廠了解儀器型號、性能和質(zhì)量指標(biāo)，親自到使用單位了解該儀器有缺點和實用價值。然后按規(guī)定寫出內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單、采購單。

4、購置計劃按審批權(quán)限，報主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方可執(zhí)行。

二、安裝驗收
1、儀器設(shè)備到貨后，抓緊安裝驗收。如發(fā)現(xiàn)問題，及時處理。

2、儀器設(shè)備驗收完畢后，要填寫收料單和領(lǐng)料單，然后交使用人使用和保管。

3、儀器設(shè)備在保修期內(nèi)要早運行、多運行，以便及時發(fā)現(xiàn)問題，及早處理。

三、使用保管
1、建立儀器設(shè)備總帳。

2、計量檢測的儀器設(shè)備應(yīng)專人管理，制定操作規(guī)程，要有使用、點檢、檢定、維修的記錄。

3、對貴重精密儀器和計量檢測儀器檔案內(nèi)容：

3.1儀器設(shè)備資料：合格證、產(chǎn)品樣本、裝箱單、應(yīng)用和維修說明書，線路圖及其它有關(guān)資料。

3.2使用管理資料：操作規(guī)程及保養(yǎng)規(guī)定，使用和維修記錄。

4、儀器設(shè)備的檔案、帳冊應(yīng)由專人保管，保管人員變動時要認(rèn)真辦理移交手續(xù)，不得丟失。

5、應(yīng)定期檢查儀器設(shè)備的使用情況，出現(xiàn)問題及時解決。

四、維修保養(yǎng)
1、儀器設(shè)備的維修應(yīng)以預(yù)防為主，做好日常性維護(hù)保養(yǎng)工作。

1.1日常維護(hù)保養(yǎng)的任務(wù)是：

A、制作防塵罩、保持儀器設(shè)備的清潔；

B、每日工作完畢后，應(yīng)對儀器設(shè)備的易污染點進(jìn)行清潔工作；

C、定期對儀器設(shè)備的外表及可拆卸部件進(jìn)行清潔工作；

D、儀器設(shè)備的防潮部分，應(yīng)放置干燥劑，并經(jīng)常更換。

1.2儀器設(shè)備維修任務(wù)：

A、定期對儀器設(shè)備進(jìn)行點檢和按說明書的指導(dǎo)進(jìn)行一般性維護(hù)，必要時送生產(chǎn)廠檢修。

B、擬訂維修備品、備件的購置計劃。

C、對儀器設(shè)備的安全使用情況進(jìn)行檢查。

、設(shè)備簡介

PE EnVision 2105 多標(biāo)記微孔板檢測系統(tǒng)，主要用于在微孔板上進(jìn)行光吸收、化學(xué)發(fā)光、熒光、時間分辨熒光、AlphaScreen以及熒光偏振等所有非放射性標(biāo)記技術(shù)檢測，具備的靈敏度、穩(wěn)定性、和檢測速度。

、設(shè)備參數(shù)與優(yōu)勢

EnVision多標(biāo)記微孔板檢測儀是目前檢測速度快的高通量檢測儀之一，所有檢測技術(shù)都是模塊化設(shè)計，用戶可根據(jù)需要自由選取適合的檢測模塊，如以后有新的應(yīng)用需求和通量要求，可以在用戶實驗室進(jìn)行現(xiàn)場升級。作為行業(yè)的產(chǎn)品，在光路設(shè)計和附件配置方面均有到之處，為用戶提供更靈敏、更快速、更靈活的檢測體驗。

1. 標(biāo)記物特異的濾光片/二向色鏡模塊

EnVision多標(biāo)記檢測儀采用濾光片/二向色鏡模塊光路，其優(yōu)勢是把激發(fā)光和發(fā)射光完全分離開，避免了檢測時的信號干擾，檢測的準(zhǔn)確性。所有濾光片/二向色鏡均配備條形碼，軟件可自動識別，避免了手動選取光學(xué)元件時出錯的可能性。

2. 四光柵檢測光路

激發(fā)和發(fā)射均采用雙光柵技術(shù)，在檢測靈敏度的同時大大降低背景信號，可進(jìn)行所用光吸收和熒光檢測。具有全波長掃描功能，可確定待測物質(zhì)的吸收峰值或熒光激發(fā)及發(fā)射峰值；具有很大的檢測靈活性。

EnVision的濾光片/二向色鏡與四光柵混合光路能大限度的兼顧檢測靈敏度和靈活性，并提供快的速度和高通量。

3. 低背景的雙檢測器

EnVision的頂部檢測光路采用全透鏡模式，不借助光導(dǎo)器或是光纖束，檢測速度更快、靈敏度更高。兩個溫度恒定的紅敏光電倍增管（PMT）檢測器滿足FRET、LANCE、BRET、雙報告基因等雙發(fā)射同時檢測分析的要求。

4. 超敏感化學(xué)發(fā)光

采用的檢測器更靠近樣品，立的光路設(shè)計有效避免相鄰樣本在檢測時的交叉干擾，僅需更少的細(xì)胞就能獲得比標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)發(fā)光更高的靈敏度，使原代細(xì)胞、干細(xì)胞或難轉(zhuǎn)染細(xì)胞的檢測也不再困難。



5. 溫度控制

溫度控制覆蓋整板區(qū)域，其范圍是室溫+2℃至50℃，并且在微孔板頂部有一加熱部件，可有效防止冷凝問題。另外有針對AlphaScreen檢測的溫控模塊，AlphaScreen檢測過程的穩(wěn)定性。
6. AlphaScreen

采用680nm激光源，立光路，立的PMT檢測器，激發(fā)孔的同時檢測后一孔，大大提高讀板速度，實現(xiàn)高通量檢測。

、設(shè)備應(yīng)用

蛋白/核酸定量檢測

1. 蛋白質(zhì)定量

Lowrry法——蛋白質(zhì)中含有酚基的酪氨酸，可與酚試劑中的磷鉬鎢酸作用產(chǎn)生藍(lán)色化合物，顏色深淺與蛋白含量成正比，在650nm處檢測吸光值，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計算樣品濃度。

Bradford法——蛋白質(zhì)與染料考馬斯亮藍(lán)G-250結(jié)合，在一定的線性范圍內(nèi)，反應(yīng)液595nm處吸光度的變化量與反應(yīng)蛋白量成正比，測定595nm處吸光度的增加即可進(jìn)行蛋白定量。

BCA法——BCA(bicinchonininc acid)與二價銅離子的硫酸銅等其他試劑組成的試劑，混合一起即成為蘋果綠，即BCA工作試劑。在堿性條件下，BCA與蛋白質(zhì)結(jié)合時，蛋白質(zhì)將Cu2+還原為Cu+，一個Cu+螯合二個BCA分子，工作試劑由原來的蘋果綠形成紫色復(fù)合物，在562nm處檢測，大光吸收強度與蛋白質(zhì)濃度成正比。
2. 核酸定量
PicoGreen染料能特異的與雙鏈DNA（dsDNA）結(jié)合，OliGreen能特異的結(jié)合寡核苷酸（ssDNA）；雙鏈λDNA或核苷酸溶于10 mM Tris-HCl（1 mM EDTA，pH 7.5）緩沖液，分別加入熒光染料，在激發(fā)光485nm、發(fā)射光530nm條件下檢測熒光信號，核酸濃度和熒光強度成正比。


代謝研究

包括NADH檢測、堿性磷酸酶、蛋白酶活性、雙報告基因檢測、細(xì)胞色素P450基因表達(dá)等。

1. 堿性磷酸酶檢測

堿性磷酸酶（alkaline phosphatase）廣泛分布于機體各臟器器官中，通過水解磷酸單酯將底物分子上的磷酸基團去除，并生成磷酸根離子和自由的羥基，參與各種生化反應(yīng)。BBTP是一種非熒光物質(zhì)，當(dāng)堿性磷酸酶去除其磷酸基團，得到的產(chǎn)物BBT可發(fā)出很強的熒光信號；因此，BBTP可作為底物檢測堿性磷酸酶活性。檢測靈敏度可達(dá)0.5 pg/孔（3 amol/孔）。

2. 雙報告基因檢測

報告基因是用來檢測藥物作用后細(xì)胞內(nèi)相關(guān)蛋白表達(dá)水平或轉(zhuǎn)錄活性的變化的方法。雙報告基因?qū)嶒炏到y(tǒng)中，報告基因表達(dá)活力的相對改變與偶聯(lián)調(diào)控啟動子轉(zhuǎn)錄活力的改變相關(guān)，偶聯(lián)到組成型啟動子的第二個報告基因，提供轉(zhuǎn)錄活力的內(nèi)對照， 使測試不被實驗條件變化所干擾。本實驗采用螢火蟲熒光素酶，結(jié)合β-半乳糖苷酶（β-Gal）的雙報告基因系統(tǒng)。先在微孔板中加入20μl樣本溶液，再加入50μl熒光素試劑和50μl ATP，用檢測儀檢測1s，讀取化學(xué)發(fā)光信號。然后在微孔板中加入100μl β-Gal底物，孵育15min后，于570nm檢測吸光度?；瘜W(xué)發(fā)光信號值與熒光素酶活性成正比，同時β-Gal變化趨勢應(yīng)與熒光素酶一致。

細(xì)胞周期、細(xì)胞毒性、細(xì)胞凋亡方面的研究
包括細(xì)胞活力、氧應(yīng)激反應(yīng)、細(xì)胞粘連、鈣離子檢測、CYP介導(dǎo)的藥物代謝、ATP檢測、蛋白質(zhì)羥基化、Caspase-3檢測等。

1. 細(xì)胞活力檢測——MTT法

活細(xì)胞線粒體中的琥珀酸脫氫酶能使外源性MTT還原為水不溶性的藍(lán)紫色結(jié)晶甲瓚（Formazan）并沉積在細(xì)胞中，而死細(xì)胞無此功能。二甲基亞砜（DMSO）能溶解細(xì)胞中的甲瓚，用酶聯(lián)檢測儀在490nm波長處測定其光吸收值，可間接反映活細(xì)胞數(shù)量。在一定細(xì)胞數(shù)范圍內(nèi)，MTT結(jié)晶形成的量與細(xì)胞數(shù)成正比。該方法已廣泛用于一些生物活性因子的活性檢測、大規(guī)模的抗腫瘤藥物篩選、細(xì)胞毒性試驗以及腫瘤放射敏感性測定等。

2. CYP介導(dǎo)的藥物代謝

細(xì)胞色素P450（CYP）是藥物代謝過程中的關(guān)鍵酶，藥物先導(dǎo)分子能否被CYP酶代謝、哪種CYP參與代謝以及先導(dǎo)分子是否會抑制CYP的形成，這些問題對于藥物ADME篩選至關(guān)重要。實驗通過熒光檢測快速篩選能抑制CYP2A5形成的先導(dǎo)分子；從小鼠肝臟微粒體獲取有活性的CYP2A5，香豆素作為底物能特異的被CYP2A5代謝。反應(yīng)開始前在微孔板中加入NADPH，37℃孵育10分鐘，以60μl 10%TCA終止反應(yīng)，再加入140μl甘氨酸-NaOH溶液（pH 10.4）增強熒光信號，在355nm激發(fā)光和460nm發(fā)射光條件下檢測代謝產(chǎn)物7-OH-香豆素的含量。先導(dǎo)分子對CYP2A5活性抑制作用越強，則檢測到的熒光信號越弱。
3. ATP檢測
三磷酸腺苷（ATP）是活細(xì)胞的能量儲存單元，在細(xì)胞中的含量比較穩(wěn)定，因此ATP的數(shù)量與活細(xì)胞數(shù)量有緊密的相關(guān)性。ATP檢測常用于細(xì)胞增殖、細(xì)胞毒性和細(xì)胞粘附研究。實驗時，在微孔板中加入25μl樣本和25μl細(xì)胞裂解液，應(yīng)用分液器每孔加入50μl熒光素酶試劑，延遲1s，檢測10s；ATP濃度與化學(xué)發(fā)光信號成正比，由此推算細(xì)胞活性。
4. Caspase-3檢測
凋亡是在不產(chǎn)生應(yīng)答反應(yīng)的情況下，多細(xì)胞生物體清除損傷細(xì)胞的一種方式。半胱氨酸酶被稱為Caspase，在細(xì)胞凋亡初期扮演著重要角色，藥物有可能激活或抑制Caspase的產(chǎn)生。因此，在藥物研發(fā)和癌癥研究中，Caspase及其調(diào)控機制備受矚目。PerkinElmer公司開發(fā)了一種LANCE方法檢測Caspase-3的活性；其原理是，在Caspase-3的四肽底物一端標(biāo)記Eu，另一端偶聯(lián)能淬滅Eu熒光的基團QSY?7，當(dāng)樣本表現(xiàn)Caspase-3活性時，四肽底物上淬滅基團被切除，游離的Eu激發(fā)后發(fā)出熒光，通過熒光強度檢測，可計算樣本中Caspase-3的含量。此方法無需洗板，快速、靈敏、高信噪比，穩(wěn)定性、重復(fù)性好。

信號通路、GPCR研究

TR-FRET/LANCE檢測GPCR信號通路第二信使cAMP：標(biāo)記Eu的cAMP與攜帶ULight的抗體結(jié)合形成共振能量轉(zhuǎn)移對，當(dāng)內(nèi)源性的cAMP釋放后可以競爭結(jié)合其抗體，從而破壞熒光信號的傳遞，通過檢測665/615信號的改變，檢測內(nèi)源cAMP的含量。LANCE檢測方法與傳統(tǒng)ELISA方法相比，均相免洗、操作步驟簡單、具有更高的檢測靈敏度和信噪比。

Hello！小伙伴們！使用Arc電極可以簡化電極的管理，上期給大家演示了怎么查看電極的基礎(chǔ)信息，那么這期給大家簡單介紹一下使用ArcAir App如何校準(zhǔn)電極，這里我們以pH電極為例，可以推廣到其他電極，pH電極是兩點校準(zhǔn)，電導(dǎo)率電極是單點校準(zhǔn)，DO電極可以進(jìn)行單點或者雙點校準(zhǔn)。

需要的工具和設(shè)備：



Arc藍(lán)牙無線適配器（1代貨號 243460或者2代貨號 243470）

電極需要供電，可以通過PCS給電極供電或者Arc USB電源線（貨號243490-01）

帶有ArcAir App的移動設(shè)備（平板或手機） 學(xué)術(shù)論文中，經(jīng)常會提到容量增量(IC)法，具體的算法原理在這里就不詳細(xì)講解了，相信BMS算法工程師和研究者對此并不陌生，有大量的論文對此有詳細(xì)的闡述。關(guān)于IC的研究，大家不妨注重閱讀北京交通大學(xué)團隊的論文，通過對北交團隊論文的閱讀，我發(fā)現(xiàn)北交對IC的研究已經(jīng)相當(dāng)詳細(xì)了，只看該團隊的論文，就能完全了解IC法，無需再閱讀其他論文。IC曲線原本是主要用來研究電池老化路徑和機理，可以用來對電池的SOH進(jìn)行估計和預(yù)測。姜久春老師的講座對此有過演講，見下方鏈接：同時呢，也有學(xué)者發(fā)現(xiàn)IC可以用來進(jìn)行SOC的校準(zhǔn)，同時也有BMS企業(yè)對此有應(yīng)用。

簡單介紹一下IC曲線。

對于鋰離子電池來講，可以通過dQ/dV-V曲線，研究電池內(nèi)部正負(fù)極材料的情況，d Q/d V曲線通常稱之為電量增量（Incremental Capacity,IC）曲線，如下圖（LFP電芯）。利用IC曲線分析電池的衰減機理，這類方法通常稱之為ICA（Incremental Capacity Analysis）；利用DV 曲線分析電池的衰減機理，這類方法通常稱之為DVA（Differential Voltage Analysis）。

其實對上面兩種曲線還有多種變形，在文獻(xiàn)中也都有講到，比如說將縱軸的dQ/dV換成dSOC/dV，也可以將IC曲線的橫軸（圖1）換成容量或者SOC， 其次，如果要通過上述曲線尋找SOC校準(zhǔn)點，應(yīng)該要明白IC曲線或者DV曲線以及變形曲線，可以反映電池電量的匯聚效應(yīng)，可以理解為這些曲線能夠反映在充電過程中某個電壓區(qū)間或者某個SOC區(qū)間，充入的電量多（匯聚效應(yīng)大），在另外一些區(qū)間則充入的電量少（匯聚效應(yīng)?。?。而我們要尋找SOC校準(zhǔn)點，就是找到一個電壓區(qū)間，其電量的匯聚效應(yīng)要盡量小，請仔細(xì)思考該思想。

以圖1為例，IC曲線有三個峰，分別是①、②、⑤，這三個峰對應(yīng)的電壓充入的電量多，匯聚效應(yīng)大，尤其是②峰，每變化一個單位的電壓其充入的電量非常多，也就說此時的電壓與電量（或者SOC）的一一對應(yīng)關(guān)系不明顯，應(yīng)該盡量在曲線兩端的電壓區(qū)間選擇SOC校準(zhǔn)點，比如說在3.5V時，對應(yīng)的電量增量近乎為0，說明3.5V與電量（或SOC）的一一對應(yīng)關(guān)系非常明顯，因此在3.5V及以上的電壓，適合用來作為SOC的校準(zhǔn)點。那么對圖2和圖3進(jìn)行分析，也會得到同樣的結(jié)論，這跟上一篇文章中的SOC校準(zhǔn)點的選擇不謀而合。

其中，安徽的優(yōu)旦科技在其官網(wǎng)中，提到利用上述方法進(jìn)行SOC的校準(zhǔn)，當(dāng)然也可以用來進(jìn)行SOH估計（至于如何用來進(jìn)行SOH估計，后續(xù)文章會詳細(xì)展開講）

我們部門有一臺脈沖測量儀，國內(nèi)這幾家校準(zhǔn)機構(gòu)都沒法校準(zhǔn)，只有國外這臺設(shè)備的廠家可以自校準(zhǔn)，這種情況應(yīng)該怎么處理？答：CNAS-CL016.5.3 技術(shù)上不可能計量溯源到 SI 單位時，實驗室應(yīng)證明可計量溯源至適當(dāng)?shù)?參考對象，如：a) 具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值；b) 描述清晰的、滿足預(yù)期用途并通過適當(dāng)比對予以的參考測量程序、 規(guī)定方法或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果-。CNAS-RL01:2018 7.6 當(dāng)測量結(jié)果無法溯源至國際單位制（SI）單位或與 SI 單位不相關(guān)時，測量結(jié)果應(yīng)溯源至RM、公認(rèn)的或約定的測量方法/標(biāo)準(zhǔn)，或通過實驗室間比對等途徑，證明其測量結(jié)果與同類實驗室的一致性。當(dāng)采用實驗室間比對的方式來提供測量的可信度時，應(yīng)定期與 3 家以上（含 3 家）實驗室比對。可行時，應(yīng)是獲得 CNAS 認(rèn)可，或 APLAC、ILAC 多邊承認(rèn)協(xié)議成員認(rèn)可的實驗室。
在低滲（非常規(guī)）儲層中，準(zhǔn)確地描述水力裂縫有助于進(jìn)一步理解井產(chǎn)能驅(qū)動因素。裂縫擴展模型了各種地質(zhì)力學(xué)和完井信息的真實性，是生成真實裂縫幾何形狀的有力工具。本項研究基于內(nèi)部位移不連續(xù)性方法（DDM），使用裂縫傳播模型（稱為ZFRAC）和人工智能（AI）實現(xiàn)工程校準(zhǔn)的自動化。該工作流程（ZFRAC-AI）是業(yè)內(nèi)有史以來次對裂縫模型自動校準(zhǔn)，將現(xiàn)場規(guī)模水平井的校準(zhǔn)時間從1周（人工校準(zhǔn)）減少到3小時，同時基于泵注壓力擬合，獲取復(fù)雜的裂縫幾何形狀。

該工作流的過程記錄如下。，定義了不確定性參數(shù)及其范圍。然后，使用拉丁超立方體（LH）抽樣方法生成M的初始樣本量。接下來，使用ZFRAC模擬這些不確定性以及其他模型輸入，并獲得模擬的泵注壓力響應(yīng)?；谀繕?biāo)函數(shù)，建立了名為XGBoost的機器學(xué)習(xí)代理模型，迭代優(yōu)化泵注壓力擬合過程。這種類型的迭代將繼續(xù)進(jìn)行，直到達(dá)到大迭代，或滿足收斂性檢驗。The best

佳擬合的選擇基于：（1）穩(wěn)定注入期間的良好擬合；（2）準(zhǔn)確獲取瞬時關(guān)井壓力（ISIP）；（3）整體相對誤差小于10%。所開發(fā)的ZFRAC-AI工作流已應(yīng)用于深層頁巖氣藏水平井。研究結(jié)果表明，ZFRAC-AI能夠獲得所有壓裂階段的一般泵送壓力趨勢。擬合整個水平井段（32段）的計算時間約為4小時。佳擬合的不確定性參數(shù)，如射孔孔數(shù)、孔徑、摩擦系數(shù)和管道壓力梯度等，可以得到輕松表征。更重要的是，每個完成段內(nèi)每簇的平均高度和半長可以很容易地得到量化（平均高度大約為16米，半長大約為42米）。對簇平均高度和半場的量化大大降低了模擬巖石體積（SRV）的估算難度（約264萬立方米）。ZFRAC-AI工作流能夠緩解繁瑣的裂縫模型人工校準(zhǔn)問題，尤其是在完井段數(shù)較大的情況下。通過這一的工作流程，可以提高表征SRV體積的準(zhǔn)確性。本項研究結(jié)果可為生產(chǎn)校準(zhǔn)（歷史擬合）、井距優(yōu)化和完井設(shè)計優(yōu)化提供有價值的建議。

1、確定需要校準(zhǔn)的設(shè)備


實驗室的設(shè)備并非都需要校準(zhǔn), 應(yīng)根據(jù)設(shè)備在測量過程中的位置和作用來評估設(shè)備對結(jié)果有效性和計量校準(zhǔn)性的影響, 合理地確定設(shè)備是否需要校準(zhǔn)。對需要校準(zhǔn)的設(shè)備, 應(yīng)列入校準(zhǔn)方案。



2 、校準(zhǔn)方案的制定


在實施具體的合格評定過程中, CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01〈檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則〉應(yīng)用要求》6.4.7款規(guī)定, “對需要校準(zhǔn)的設(shè)備, 實驗室應(yīng)建立校準(zhǔn)方案, 方案中應(yīng)包括該設(shè)備校準(zhǔn)的參數(shù)、范圍、不確定度和校準(zhǔn)周期等”, 因此, 在制定校準(zhǔn)方案時應(yīng)將相關(guān)內(nèi)容明確, 以便在校準(zhǔn)時提出明確的、由針對性的要求, 同時也為校準(zhǔn)后的確認(rèn)提供便利。

（1）校準(zhǔn)參數(shù)對于單參數(shù)設(shè)備, 校準(zhǔn)參數(shù)就要按照設(shè)備的功能予以確定;對于多參數(shù)設(shè)備, 應(yīng)根據(jù)實際使用情況以及相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求, 確定需校準(zhǔn)參數(shù), 確保所使用參數(shù)得到校準(zhǔn)。





（2）校準(zhǔn)范圍實驗室應(yīng)根據(jù)認(rèn)可能力附表中對應(yīng)項目的測量范圍, 來確定設(shè)備需要校準(zhǔn)的范圍, 原則是設(shè)備的校準(zhǔn)范圍應(yīng)覆蓋開對外開展工作的范圍, 只有這樣才能確保測量結(jié)果的計量校準(zhǔn)性。





（3）測量不確定度設(shè)備的測量不確定度 (或準(zhǔn)確度等級、大允許誤差) 應(yīng)滿足技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) (如檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范或國家標(biāo)準(zhǔn)等) 和國家校準(zhǔn)等級圖的要求, 并與所開展的工作相適應(yīng), 不能出現(xiàn)實驗室設(shè)備的測量不確定度劣于被測設(shè)備的測量不確定度的情況。





（4）校準(zhǔn)周期設(shè)備的校準(zhǔn)應(yīng)根據(jù)對應(yīng)技術(shù)方法 (如檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范) 的規(guī)定確定校準(zhǔn)周期, 也可以根據(jù)使用的頻次縮短或延長校準(zhǔn)周期。當(dāng)需要延長校準(zhǔn)周期時, 可根據(jù)JJF1139-2005 《計量器具檢定周期確定原則和方法》規(guī)定的來確定校準(zhǔn)周期, 并保留相應(yīng)的驗證材料。


3、校準(zhǔn)機構(gòu)符合性評價


設(shè)備管理人員應(yīng)針對每臺需要校準(zhǔn)的設(shè)備填寫《設(shè)備校準(zhǔn)機構(gòu)能力符合性檢查表》, 確保所選的校準(zhǔn)機構(gòu)能按照校準(zhǔn)方案的要求完成設(shè)備的校準(zhǔn)工作。同時, 由于校準(zhǔn)機構(gòu)為實驗室提供校準(zhǔn)服務(wù), 屬于外部供應(yīng)商, 因此, 設(shè)備管理人員還應(yīng)針對校準(zhǔn)機構(gòu)填寫《供應(yīng)商評價表》, 并對其提供的服務(wù)進(jìn)行監(jiān)控。





校準(zhǔn)中



1、校準(zhǔn)日期的確定


認(rèn)可準(zhǔn)則在7.8.2.1款“每份報告應(yīng)至少的信息”中要求包括“物品的接收日期”、“實施實驗室活動的日期”以及“報告的發(fā)布日期”, 校準(zhǔn)機構(gòu)完成對設(shè)備的校準(zhǔn)后, 設(shè)備按照規(guī)定的條件存儲, 其校準(zhǔn)狀態(tài)相對得到了固定,一般不會發(fā)生變化, 因此可以理解為設(shè)備自“實施實驗室活動的日期”后開始獲得了新的校準(zhǔn)狀態(tài)。在確定校準(zhǔn)日期時應(yīng)以校準(zhǔn)證書中“實施實驗室活動的日期”為準(zhǔn)。



2 、設(shè)備運輸、存儲


為使設(shè)備安全運輸至校準(zhǔn)機構(gòu), 實驗室應(yīng)根據(jù)設(shè)備的特點, 制定相應(yīng)的措施, 防止設(shè)備由于轉(zhuǎn)移過程處置不當(dāng)導(dǎo)致技術(shù)性能受損情況的發(fā)生。對于需要在特殊環(huán)境下存儲的設(shè)備, 還應(yīng)將存儲條件告知校準(zhǔn)機構(gòu), 好是在合同中注明。



校準(zhǔn)后



1、 校準(zhǔn)后的功能驗證


CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01〈檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則〉應(yīng)用要求》6.4.4款規(guī)定“因校準(zhǔn)或維修等原因又返回實驗室的設(shè)備, 在返回后實驗室也應(yīng)對其進(jìn)行驗證?！? 因此, 設(shè)備由校準(zhǔn)機構(gòu)回到實驗室后, 應(yīng)有設(shè)備管理人員驗證其功能、狀態(tài)是否保持正常, 只有得出正常的結(jié)論后, 設(shè)備方能繼續(xù)使用。



2、 結(jié)果的確認(rèn)


設(shè)備管理人員應(yīng)對照校準(zhǔn)方案的要求核查校準(zhǔn)結(jié)果是否滿足要求,對于滿足要求的設(shè)備可以繼續(xù)使用。對于不滿足要求的設(shè)備, 應(yīng)分析原因, 啟動設(shè)備故障后的追蹤程序和不符合工作控制程序, 對之前當(dāng)出具的結(jié)果進(jìn)行核查。同時, 隔離設(shè)備以防誤用, 并對設(shè)備進(jìn)行維修。所有的記錄均應(yīng)予以保存。



3 、設(shè)備的使用


在確認(rèn)設(shè)備功能正常、技術(shù)性能得到持續(xù)保持的情況下, 設(shè)備可以繼續(xù)進(jìn)行使用, 設(shè)備管理人員應(yīng)將校準(zhǔn)證書和確認(rèn)記錄歸檔, 并為設(shè)備更換有效的校準(zhǔn)標(biāo)識后, 校準(zhǔn)工作基本完成。

溫濕度計計量檢定時采用常溫下、蔭涼、冷凍及其凈化車間的溫濕度規(guī)定不一致，以凈化車間應(yīng)用的溫濕度計為例子，GMP規(guī)定是溫度18℃~26℃、濕度 45%~65%，可是計量檢定單位計量檢定的情況下是不容易有所差異的，復(fù)檢的情況下公司能夠向計量檢定部門建議不一樣應(yīng)用自然環(huán)境的溫濕度重要檢測點關(guān)鍵計量檢定。

溫濕度計儀器設(shè)備校準(zhǔn)準(zhǔn)備工作：將規(guī)范器的攝像頭放置恒溫恒濕箱個人工作室的管理中心部位，被檢儀器設(shè)備放置 恒溫恒濕箱個人工作室的合理室內(nèi)空間內(nèi)，置放的方法與總數(shù)應(yīng)不危害箱里氣體循環(huán)系統(tǒng)。恒溫恒濕箱的個人工作室應(yīng)確保密封性，且不可置放濕冷或強吸水性原材料。

1.溫度校準(zhǔn)：溫度示值誤差校準(zhǔn)：校準(zhǔn)點應(yīng)分布均勻在全部檢測范圍上，不可低于三點。校準(zhǔn)箱的溫度做到預(yù)設(shè)值后，應(yīng)再平穩(wěn) 30min 后逐漸讀數(shù)，讀熟規(guī)范器，后讀 被檢儀器設(shè)備，間距 5min 后反復(fù)讀數(shù)一次。取2次讀數(shù)的算數(shù)平均值為規(guī)范器和被檢儀器設(shè)備的溫度量程。

2. 被檢儀器設(shè)備在各校準(zhǔn)點上的溫度示值誤差均應(yīng)合乎本規(guī)程 5.1 的要求。

3. 濕度校準(zhǔn)：濕度示值誤差校準(zhǔn)：按照從低溫干燥到高低溫的次序開展校準(zhǔn)，校準(zhǔn)點應(yīng)分布均勻在全部檢測范圍上（一般先后為 40%RH，60%RH，80%RH），不可低于三點。濕度校準(zhǔn)時，箱里溫度控制精度在 20℃，恒溫恒濕箱的濕度做到預(yù)設(shè)值后，應(yīng)再平穩(wěn) 30min 后逐漸讀數(shù)，讀熟規(guī)范器，后讀被檢儀器設(shè)備，間距 5min 后反復(fù)讀數(shù)一次。取2次讀數(shù)的 算數(shù)平均值為規(guī)范器和被檢儀器設(shè)備的相對性濕度量程。

4.被檢儀器設(shè)備在各校準(zhǔn)點上的濕度示值誤差均應(yīng)合乎本規(guī)程 5.1 的要求。

5.溫濕度校準(zhǔn)可另外開展。被校儀器設(shè)備讀數(shù)均以看著方法開展。針對指南針儀器設(shè)備， 視野應(yīng)垂直平分內(nèi)徑量表。溫濕度計校準(zhǔn)與計量檢定，溫濕度校檢結(jié)果都是有一個誤差指數(shù)，以規(guī)范45％為例子，被檢溫濕度計測到的結(jié)果可能是43％，也是有可能是47％，自然這兩個結(jié)果也沒有超出要求的差值范疇，該溫濕度計全是達(dá)標(biāo)的，可是若沒有考慮到誤差指數(shù)，測到47％的那只溫濕度計放到凈化車間內(nèi)應(yīng)用，當(dāng)它讀數(shù)為45％或是46％的情況下，工業(yè)廠房內(nèi)的濕度肯定是小于45％的，因此這只溫濕度計在凈化車間內(nèi)檢測的濕度低限應(yīng)當(dāng)設(shè)定為47％，而不是45％，同樣別的的檢測關(guān)鍵環(huán)節(jié)也應(yīng)當(dāng)考慮到誤差指數(shù)，溫濕度計每一次計量檢定結(jié)果都需要依據(jù)應(yīng)用自然環(huán)境和每一次計量檢定結(jié)果開展計算設(shè)置一個檢測上低限，來更的體現(xiàn)檢測的結(jié)果。