將醫(yī)療器械分為三類:
類是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理,只需在市級進行備案即可。第二類是具有中度風(fēng)險,需要在省級進行注冊。第三類是具有較高風(fēng)險,需要在進行注冊,進口產(chǎn)品都屬于第三類。
根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險程度和監(jiān)管實際,對上市時間長、產(chǎn)品成熟度高及風(fēng)險可控的40種醫(yī)療器械產(chǎn)品降低管理類別,還有的產(chǎn)品則不再作為醫(yī)療器械管理。
我們發(fā)現(xiàn)不同行業(yè)對于裝載運輸方式,比較多的選用木托盤或塑料托盤、以及打包帶和纏繞膜;而對于產(chǎn)品包裝,使用多的是紙箱和塑料箱,這也完全符合我們經(jīng)驗上的認知;而不同行業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)識就比較多樣化了,其中銅版紙不干膠標(biāo)簽、熱敏紙標(biāo)簽和吊牌卡紙分布較為平均,PE標(biāo)簽相對來說較少應(yīng)用。
顧名思義,一次性包裝指的是所有的包裝材料都不可回收。如同我們期所言,一次性包裝的成本高,但是運輸成本相對較低。
以ASTM D 6179-2020 成套貨物和大型裝運箱和板條箱的初步處理的標(biāo)準試驗方法為參考,大型包裝運輸件常用有有旋轉(zhuǎn)面跌落試驗、旋轉(zhuǎn)角跌落試驗和旋轉(zhuǎn)棱跌落試驗幾種方式。,提起測試樣品的一端,將一塊4~10inch(100~254mm)
的平墊塊墊在測試樣品一段的一個角上,以便沖擊到達這個角的對角。提起測試樣品無支撐的一段,使較低的那個角以預(yù)定的高度自由跌落到臺面上(需要注意的是,當(dāng)測試樣品過高或頂部過重時要防止樣品在沖擊后傾翻),后檢查包裝件損傷情況。包裝運輸是商品流通中的一個部分
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