背景：進入中國市場的步

隨著中國市場的不斷開放和中國加入WTO，眾多外國（包括港澳臺）企業(yè)看好中國的食品消費市場，許多外國食品都想進入中國。外國食品進口中國市場之前都接受國家門的審批，取得國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）頒發(fā)的《批件》《進口食品注冊批件》（以下簡稱《批件》），然后才能辦理進關(guān)等手續(xù)。未領(lǐng)取《批件》的產(chǎn)品無法入關(guān)。無批件的產(chǎn)品不得在大陸市場銷售，否則一經(jīng)查處將受到嚴(yán)厲處罰。所以許多外國企業(yè)和國內(nèi)經(jīng)銷商都非常需要了解如何辦理進口食品批件的注冊工作。

本文將針對企業(yè)關(guān)注的注冊周期、資料準(zhǔn)備、檢測及技術(shù)審評等方面的問題，結(jié)合實際注冊工作中的注冊經(jīng)驗介紹給關(guān)注這個工作的企業(yè)，希望為您的注冊起到參考的作用。


什么是食品，如何分類？

1、定義：在中國，食品是指：經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售，聲稱具有特定功能（27種）或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

2、分類：食品分為兩大類，一類是功能性食品，另一類是營養(yǎng)素補充劑。

功能性食品，是指具有27種功能之一或其中幾種功能的食品。

營養(yǎng)素補充劑，是指以補充維生素、礦物質(zhì)而不以提供能量為目的的產(chǎn)品。其作用是補充膳食供給的不足，預(yù)防營養(yǎng)缺乏和降低發(fā)生某些慢性退行性疾病的危險性。

申報進口食品的程序怎樣？

境外合法的食品生產(chǎn)商才可以申請注冊食品批文，并且這個產(chǎn)品需要在生產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)銷售一年以上，申報的時候須要委托其境內(nèi)辦事機構(gòu)或中國境內(nèi)代理機構(gòu)辦理。產(chǎn)品要在國家的檢驗機構(gòu)進行檢驗，然后向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請注冊，國家局初審受理之后會組織配方、工藝、檢驗等方面的召開審評會對產(chǎn)品資料進行技術(shù)審評，提出意見。待意見公布后，申請企業(yè)應(yīng)對提出的意見進行補充、修訂，后符合國家注冊要求的產(chǎn)品將等待國家局的行政審批，有嚴(yán)重問題的產(chǎn)品將不予批準(zhǔn)。

注冊食品批件周期有多長時間？

在國外，食品多是實行備案制管理，不用進行申報，所以不需要很多費用和時間。但在中國是實行注冊制管理的，所以和國外有較大區(qū)別。申報食品批件的周期是與產(chǎn)品申報的功能密切相關(guān)的，申報的時間從1-2年不等，所以要具體產(chǎn)品具體分析。提示：外國企業(yè)應(yīng)確定想要進入中國的這個產(chǎn)品準(zhǔn)備申報何種功能，各項預(yù)算才能相對準(zhǔn)確一些。

食品申報周期主要體現(xiàn)在以下幾個方面：
檢驗周期
申報進口食品完成的檢驗項目有：安全性試驗（毒理）、功能學(xué)試驗、穩(wěn)定性試驗、衛(wèi)生學(xué)檢驗、/標(biāo)志性成分試驗。衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性、成分的檢測一般需要4個月左右；安全性試驗、動物功能試驗一般需要5、6個月左右。人體試食試驗一般會在3-5個月的樣子。這樣綜合來看，不需要人體試驗的一般檢驗周期會在8-10個月左右，需要人體試驗的會在12-14個月左右。

2、評審周期

SFDA審評中心的評審大會一般每月下旬召開一次（除外春節(jié)、國慶節(jié)及節(jié)假日當(dāng)月）。審評中心會在SFDA受理企業(yè)的注冊申請后80個工作日內(nèi)進行評審，對產(chǎn)品資料進行全面技術(shù)審評，提出評審意見。企業(yè)會有5個月的時間遞交補充資料，經(jīng)評審后等待國家的行政審批意見。

3、資料準(zhǔn)備情況的影響

資料準(zhǔn)備的情況會影響申報的周期。如果資料符合SFDA相關(guān)規(guī)定和要求，評委會意見越少、補充資料越快，獲得國家批準(zhǔn)的時間就會越快，否則會延長申報的周期。提示：如果委托的代理公司經(jīng)驗缺乏，就可能在資料準(zhǔn)備環(huán)節(jié)拖延很多時間。

4、評審政策的影響

進口食品注冊工作按《中華共和國食品衛(wèi)生法》、《食品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定和技術(shù)要求進行。提示：經(jīng)常會一些新的政策規(guī)定，需及時掌握其精神，否則會拖延申報周期。

注冊進口食品大約要花多少錢？

申報食品批文的費用同樣與產(chǎn)品申報的功能密切相關(guān)，主要由收費（檢測費和復(fù)檢費、評審費）、翻譯及公證費、代理費三部分組成。其中評審費自2009.1.1起免收；如果企業(yè)自己申報代理費也可以省去；檢測費從5-30萬RMB不等，復(fù)檢費一般不超過1萬RMB。下面這個簡表可供企業(yè)做一個大致的參考：

其維生素、礦物質(zhì)每日推薦攝入量應(yīng)控制在中國該人群該種營養(yǎng)素推薦攝入量（RNIs或AIs）的1/3～2/3水平。 含有三種以上維生素或礦物質(zhì)的營養(yǎng)素補充劑，方可稱為多種維生素或礦物質(zhì)補充劑。 申報食品須要涉及哪些機構(gòu)？ 申報進口食品主要涉及以下四個機構(gòu)： 1、的檢測機構(gòu)。此類機構(gòu)價格透明，切勿聽信某些代理公司的價格虛報。 2、受理中心：進口食品的受理工作由國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心負(fù)責(zé)。他們負(fù)責(zé)對企業(yè)的申報材料進行形式審查，對符合要求給予受理、不符合要求的則給予出具補正意見，負(fù)責(zé)安排實驗室核查及抽樣復(fù)檢，負(fù)責(zé)安排產(chǎn)品參加評審會，發(fā)放證書等。 3、審評會：國家局食品審評中心負(fù)責(zé)組織對申報的產(chǎn)品進行技術(shù)評審。 4、行政審批部門：國家局注冊司對評審會技術(shù)評審的產(chǎn)品進行審核，如符合有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，則予以批準(zhǔn)。 注冊食品需要檢驗?zāi)男╉椖?？企業(yè)已經(jīng)做過檢驗，還用重新做嗎？ 1、檢驗項目 一般產(chǎn)品都需要進行安全性試驗（毒理）、功能學(xué)試驗（動物功能/人體試食試驗）、穩(wěn)定性試驗、衛(wèi)生學(xué)檢驗、/標(biāo)志性成分試驗。根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性，還有可能要求申報的產(chǎn)品進行、檢測、菌株試驗、原料品種等。 對于營養(yǎng)素補充劑，不要求進行功能學(xué)試驗。使用《維生素、礦物質(zhì)化合物名單》（國注[2005]202號）以內(nèi)的物品，其生產(chǎn)原料、工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合國家有關(guān)規(guī)定的，一般不要求提供安全性毒理學(xué)試驗報告。 衛(wèi)生學(xué)檢測，主要是對產(chǎn)品理化指標(biāo)和微生物指標(biāo)進行檢測，如重金屬、農(nóng)藥殘留、崩解時限、PH值、微生物等。 穩(wěn)定性檢測，是檢測產(chǎn)品在聲稱的保質(zhì)期內(nèi)各項指標(biāo)是否穩(wěn)定

壓片糖果是原料是以白砂糖、粉糖漿(淀或其它食糖)或允許使用的甜味劑,食用色素為主要原料，添加或者不添加食品添加劑（GB2760）或營養(yǎng)強化劑（GB14880），按生產(chǎn)工藝要求加工制成的固態(tài)或半固態(tài)甜味食品。分為堅實型、夾心型、包衣拋光型三類。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為SB/T 10347。

每個產(chǎn)品申報的總費用=①+②+④，個別功能還要加上③，進口產(chǎn)品申報還要加上⑤中的翻譯費和公證費（一般一個產(chǎn)品會在0.2萬元左右）。 提示：委托代理公司進行申報可省去到北京取送資料的差旅費用和時間，由此可節(jié)省一定的經(jīng)濟成本。 由此不難看出，申報注冊工作是一個長期的戰(zhàn)役，對時間成本、經(jīng)濟成本要求都比較高，所以有申報計劃的企業(yè)應(yīng)該有這個心理準(zhǔn)備，做好合理規(guī)劃。 進口食品注冊批件的有效期是多長時間，到期了應(yīng)該怎么辦？ 國家食品藥品監(jiān)督管理審批的進口食品注冊批件有效期為5年；食品批準(zhǔn)證書有效期屆滿需要延長的，申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三個月前向發(fā)證機關(guān)申請再注冊。 注冊食品的周期太長了，有沒有辦法盡快進口？ 如果按普通食品進口到中國是無需進行注冊的，只要進行中文標(biāo)簽備案就可以辦理進關(guān)了，這樣大約只需要2、3個月的時間。但不是所有產(chǎn)品都可以按普通食品進口的。如果您的產(chǎn)品須要強調(diào)具有某種功能，或者所用的原料不在國家普通食品允許使用的范圍里，那么就按食品進行注冊。 如果您無法確定您的產(chǎn)品屬于普通食品還是食品，可以拿樣品、配方、說明書向代理申報的公司咨詢，他們有豐富的注冊經(jīng)驗，基本上能幫您斷定這個產(chǎn)品是否需要按食品進行注冊?；蛘呖梢阅弥@些資料向擬進入的海關(guān)去咨詢，如果屬于普通食品是可以放行的，如果不能放行那么您就需要進行注冊了。 申請27種功能之外的功能可以嗎？ 可以。根據(jù)2004年4月30日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《食品注冊管理辦法（試行）》（局令第19號），可以申請功能不在已公布27種范圍內(nèi)的新功能

品進口報關(guān)流程、品進口報關(guān)手續(xù)、上海進口品代理報關(guān)公司、上海品進口報關(guān)清關(guān)代理
部分：進口品常規(guī)所需資料：
1、生產(chǎn)國原產(chǎn)地證
2、生產(chǎn)國衛(wèi)生證書
3、生產(chǎn)國自由銷售
4、供應(yīng)商成分分析表
5、供應(yīng)商灌裝日期
6、裝箱單、發(fā).票、合同
7、前后標(biāo)簽正本(包括前標(biāo)、英文背標(biāo)及翻譯件、電子檔）
8、國外發(fā)貨商備案信息表（如國外已有備案，提供備案成功截圖并蓋上公章）
9、收貨人備案信息 （我公司可代理備案）
10.填寫品申報要數(shù)（中英文品名、加工方法、供貨商中英文名稱、原料與配料等等，我司會提供模板參照）
11、提單--船公司出具，正本提單（如做電放另行說明）——我司可代理
12、我司可代理（7證、毒理學(xué)報告、批.文、舊機電裝運前預(yù)檢備案、涂料備案、乳制品備案、瀕.危.證等等）
第二部分：海運（客戶安排）
提供：確定進口時間、起運港名稱、貨物明細（貨值、數(shù)量、重量、體積），方可安排訂艙、運輸。
第三部分：品進口會涉及到的費用
資質(zhì)：進出口權(quán)抬頭費（針對無進口資質(zhì)的經(jīng)銷商）.?代理服務(wù)費
備案：（發(fā)貨人、收貨人、標(biāo)簽）備案
中文標(biāo)簽：標(biāo)簽（打印、貼標(biāo)）
上報：報檢費.商檢.報關(guān)費.查驗費.倉儲費
檢測：提供樣品給相關(guān)部門檢測英國品符合安全使用等信息
清關(guān)/報關(guān)：港口清關(guān)（整進整出）；保稅區(qū)清關(guān)（整進分出）

一般貿(mào)易代理食品進口清關(guān)，食品清關(guān):
食品一般貿(mào)易進口報關(guān)，報檢需提供以下資料：
1.裝箱單、invoice 、貿(mào)易合同
2.原certificate of origin
3.自由銷售
4.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
5.中文標(biāo)簽 （將中文標(biāo)簽貼于包裝紙盒上，各提供1份）
6.產(chǎn)品成分表（蓋生產(chǎn)商的章、副本即可，可參考樣板）
7.衛(wèi)生證
8.產(chǎn)品圖片