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藥用級(jí)丙二醇(中國(guó)藥典2020版1,2-丙二醇)

更新時(shí)間:2022-06-09 [舉報(bào)]
丙二醇
Bing'erchun
Propylene Glycol
    本品為1,2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。
  【性狀】本品為無(wú)色澄清的黏稠液體。
  本品與水、乙醇或三氯甲烷能任意混溶。
  相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)在25℃時(shí)為1.035~1.037。
  折光率 本品的折光率(通則0622)為1.431~1.433。
  【鑒別】(1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
  (2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集706圖)一致。
  【檢查】酸度    取本品10.0ml,加新沸放冷的水50ml溶解后,加溴麝香草酚藍(lán)指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)的體積不得過(guò)0.5ml。
 【含量測(cè)定】照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。
  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)    以聚乙二醇20M(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱;起始溫度為130℃,維持1分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至240℃,維持3分鐘;進(jìn)樣口溫度為230℃;檢測(cè)器溫度為250℃。理論板數(shù)按丙二醇峰計(jì)算不10000。
  測(cè)定法    取本品約100mg,精密稱定,置100ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液(每1ml中約含1,3-丁二醇10mg的無(wú)水乙醇溶液)10ml,用無(wú)水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取丙二醇對(duì)照品,同法測(cè)定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
  【類別】藥用輔料,溶劑和增塑劑等。
  【貯藏】密封,在干燥處避光保存。
  注:本品有引濕性。


標(biāo)簽:溶劑丙二醇增塑劑丙二醇
西安晉湘藥用輔料有限公司

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