為提升食品GMP認證工廠之升級誘因,晉升優(yōu)級之食品GMP認證工廠,得依「優(yōu)級食品GMP認證工廠獎勵要點」予以獎勵。
通過認證之工廠或產品,于十二個月內累計年度缺點達三次者,由認證執(zhí)行機構報請推行取消該工廠或產品之食品GMP認證資格及認證標志使用權。
食品GMP接受委托代工之產品申請認證時,認證工廠應于委托代工合約書中,載明委托代工廠商不得冒用該委托代工產品之認證標志及字號。接受委托代工之認證工廠應對上述仿冒情節(jié)負監(jiān)督責任,如有發(fā)現仿冒事實時,應立即通報食品GMP認證執(zhí)行機構處理。認證工廠如未善盡監(jiān)督上述仿冒之職責,經查明屬實者,得登錄該工廠及產品年度缺點各一次,并列入加嚴追蹤管理。
認證工廠依本規(guī)章相關規(guī)定接受產品檢驗時應繳費,并于收到執(zhí)行機構繳費通知后一個月內繳清。逾期未繳者,經再限期催繳(每次催繳期間為一個月),且于十二個月內累計催繳紀錄達三次者,得由執(zhí)行機構報請推行取消該工廠之食品GMP認證資格及認證標志使用權。
食品GMP的基本原則是:
?。ㄒ唬┦称稧MP之推行,采認證制度,由業(yè)者自愿參加。
?。ǘ┦称稧MP之訂定分通則與專則兩種,通則適用所有食品工廠,專則依個別產品性質不同及實際需要予以訂定。
?。ㄈ┦称稧MP產品之抽驗方法,訂有中國國家標準者應從其規(guī)定,未訂者得參照檢驗單位或學術研究機構認同之方法。
GMP是世界衛(wèi)生組織(WHO),對所有制要企業(yè)質量管理體系的具體要求。國際衛(wèi)生組織規(guī)定,從1992年起出口藥品按照GMP規(guī)定進行生產,藥品出口初具GMP證明文件。GMP在世界范圍內已經被多數國家的、制藥企業(yè)和醫(yī)藥一致公認為制藥企業(yè)和醫(yī)院制劑室進行質量管理的優(yōu)良的、的制度。
6年