這從新標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)題看出來，ISO13485:2016國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的名稱是:"醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求"。新標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)的是滿足法律法規(guī)的要求。該標(biāo)準(zhǔn)在總則中說:"本標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是便于實(shí)施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求。因此，本標(biāo)準(zhǔn)包含了一些醫(yī)療器械的要求，刪減了ISO9001中不適于作為法規(guī)要求的某些要求。由于這些刪減，質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的組織不能聲稱符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，除非其質(zhì)量管理體系還符合ISO9001中所有的要求。"

ISO13485標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于刪減的規(guī)定
? ? ? ?這在該標(biāo)準(zhǔn)的1.2節(jié)"應(yīng)用"中有較詳細(xì)的規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求是針對(duì)提供醫(yī)療器械的組織，不論組織的類型或規(guī)模。如果法規(guī)要求允許對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)控制進(jìn)行刪減，則在質(zhì)量管理體系中刪減它們可認(rèn)為是合理的。這些法規(guī)能夠提供另一種安排，這些安排要在質(zhì)量管理體系中加以說明。組織有責(zé)任確保在符合本標(biāo)準(zhǔn)的聲明中反映出對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)控制的刪減。

根據(jù)醫(yī)療器械的行業(yè)特點(diǎn)，ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)中作了許多性規(guī)定，如4.2.4記錄控制中規(guī)定:"組織保存記錄的期限應(yīng)至少相當(dāng)于組織所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從組織放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，或按相關(guān)法規(guī)要求規(guī)定。" 6.4工作環(huán)境中，增加了對(duì)產(chǎn)品清潔、防止污染、人員健康等方面的要求;7.2.3顧客溝通中增加"忠告性通知";8.2.1的標(biāo)題改為"反饋"，而不是ISO 9001的8.2.1的顧客滿意，并增加了提供質(zhì)量問題早期報(bào)警和評(píng)審生產(chǎn)后階段的經(jīng)驗(yàn)等內(nèi)容。因?yàn)轭櫩蜐M意和顧客感知不適宜法規(guī)中作為要求來實(shí)施。此外對(duì)有源植入性醫(yī)療器械和植入性醫(yī)療器械還有要求，即"組織應(yīng)記錄檢驗(yàn)和試驗(yàn)人員的身份。"

GB/T 31950-2015誠(chéng)信管理體系認(rèn)證　　
誠(chéng)信管理體系認(rèn)證——證明誠(chéng)信、傳遞信任、贏得認(rèn)可！
《社會(huì)信用體系建設(shè)規(guī)劃綱要(2014-2020年)》中，要求企業(yè)建立：“企業(yè)誠(chéng)信管理制度建設(shè)”，開展各行業(yè)企業(yè)誠(chéng)信承諾活動(dòng)，加大誠(chéng)信企業(yè)示范宣傳和典型失信案件曝光力度，引導(dǎo)企業(yè)增強(qiáng)社會(huì)責(zé)任感，在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、財(cái)務(wù)管理和勞動(dòng)用工管理等各環(huán)節(jié)中強(qiáng)化信用自律，改善商務(wù)信用生態(tài)環(huán)境。

ISO22000:2018標(biāo)準(zhǔn)既是描述食品安全管理體系要求的使用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，又是可供食品生產(chǎn)、操作和供應(yīng)的組織認(rèn)證和注冊(cè)的依據(jù)。ISO22000:2018采用了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)，ISO22000是一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，定義了食品安全管理體系的要求，適用于從“農(nóng)場(chǎng)到餐桌”這個(gè)食品鏈中的所有組織。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)申請(qǐng)條件
1、建立了符合《企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范》要求的體系文件;
2、按《企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范》建立了知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系并運(yùn)行了三個(gè)月以上;
3、完成了內(nèi)部審核和管理評(píng)審