車間流動方向:
1、人員流動方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒--風淋通道--潔凈走廊--潔凈車間
2、在凈化車間及走廊設安全門, 便于人員疏散。
3、物品流動方向:物流通道------潔凈車間--------成品包裝
在GMP凈化車間應用除塵技術,需要解決一系列的技術問題:
1、在氣流組織上要解決潔凈空調(diào)氣流與除塵氣流要達到相互匹配(該排放的經(jīng)處理后排放,該回用的經(jīng)處理后回用);
2、除塵氣流組織服從于GMP凈化車間潔凈空調(diào)氣流組織,風量平衡,壓差符合要求;
3、選擇和配置合適的除塵器等;
10萬級凈化車間要求布局要按生產(chǎn)工藝流程布置,流程盡可能短,減少交叉往復,、物流走向合理;配備人員凈化室、物料凈化室,除配備產(chǎn)品工序要求的用室外,還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等,每間用室相互立,凈化車間的面積應在基本要求前提下,與生產(chǎn)規(guī)模相適應。要求使用環(huán)境的潔凈標準,與環(huán)境的溫度、濕度范圍沒有關系。具體的數(shù)據(jù)要以生產(chǎn)需要和工藝條件為準,一般的設置為:溫度:22~26攝氏度,相對濕度:55%~65%。