GMP凈化車(chē)間內(nèi)裝修:
1、 天花:內(nèi)用優(yōu)良保溫,無(wú)塵明亮, 顏色用灰白或甲方選定,厚50;其他非如庫(kù)區(qū)、進(jìn)入工廠(chǎng)前區(qū)、包裝區(qū)做淺灰色鋁板金屬暗骨天花,鋁板厚0.6, 600X600;
2、 間隔:用雙面彩鋼保溫板圍護(hù)及間隔,圍護(hù)面到天花頂;潔凈走廊及車(chē)間間隔處做通透鋁合金半玻璃窗,窗臺(tái)高900, 玻璃厚8, 高1200,玻璃窗高平門(mén)高度(2100);鋁合金窗料用特制凈化材料,45度斜邊,與地面及天花交角做元弧及陰角接口,符合規(guī)范及衛(wèi)生消毒要求;
3、密閉門(mén):800X2100,上做玻璃觀(guān)察窗,裝球型通道鎖;
4、 地面:原水泥地面需經(jīng)處理后做環(huán)氧樹(shù)脂EPOXY面層,注塑間厚3的環(huán)氧石英砂漿,耐磨抗壓; 其他做厚0.5環(huán)氧樹(shù)脂層;顏色為蘋(píng)果綠或由甲方選定。無(wú)塵清潔明亮,易清洗,搞衛(wèi)生,不積塵菌?;虻孛娌牧霞疤幚矸椒ㄓ杉追竭x定;
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是我國(guó)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,而在GMP凈化車(chē)間工程中,除塵技術(shù)是其中一項(xiàng)很重要的內(nèi)容。在著手進(jìn)行GMP凈化車(chē)間改造的時(shí)候,要充分考慮到除塵的因素,在依循GMP的要求進(jìn)行凈化車(chē)間建造及改造設(shè)計(jì)、施工的時(shí)候,不管對(duì)一般生產(chǎn)車(chē)間還是潔凈生產(chǎn)車(chē)間,在產(chǎn)塵的房間、區(qū)域都應(yīng)用除塵技術(shù)將揚(yáng)塵控制在合理的范圍。
劃分和布置空調(diào)凈化和排風(fēng)系統(tǒng),選擇合理的空氣凈化通風(fēng)設(shè)備:設(shè)計(jì)凈化系統(tǒng)組織的原則是相鄰二級(jí)過(guò)濾器的效率不能太接近,也不能相差太大。一般采用初效、中效、亞(或)過(guò)濾器。也可分,增加一級(jí)過(guò)濾器。排風(fēng)系統(tǒng)有一般排風(fēng)系統(tǒng)、有機(jī)氣體排風(fēng)系統(tǒng)、酸性氣體排風(fēng)系統(tǒng)、堿性氣體排風(fēng)系統(tǒng)等,凈化車(chē)間設(shè)計(jì)時(shí),要根據(jù)實(shí)際情況選擇;
凈化車(chē)間設(shè)計(jì)時(shí),無(wú)論是新建還是重新改造的凈化車(chē)間,都一定依照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行。
工作人員在進(jìn)出無(wú)塵車(chē)間是有流程的:從換鞋-更衣-洗手-酒精消毒-緩沖-潔凈走廊-各個(gè)潔凈車(chē)間都無(wú)塵化。凈化車(chē)間材料是凈化廠(chǎng)房墻、頂板材一般多采用50厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀(guān)、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀(guān)清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。
凈化原理:氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化重復(fù)以上過(guò)程,達(dá)到凈化目的??諝膺^(guò)濾器,達(dá)到HEPA標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)濾網(wǎng),對(duì)于0.3微米的有效率達(dá)到99.998%,HEPA網(wǎng)的特點(diǎn)是空氣可以通過(guò),但細(xì)小的微粒卻無(wú)法通過(guò);HEPA過(guò)濾網(wǎng)由一疊連續(xù)前后折疊的亞玻璃纖維膜構(gòu)成,形成波浪狀墊片用來(lái)放置和支撐過(guò)濾界質(zhì)。
測(cè)試服務(wù)流程:
1、客戶(hù)提供設(shè)計(jì)平面圖紙及凈化車(chē)間系統(tǒng)要求,我司根據(jù)提供檢測(cè)方案及檢測(cè)報(bào)價(jià);
2、客戶(hù)確認(rèn)報(bào)價(jià),簽訂檢測(cè)合同,雙方約定現(xiàn)場(chǎng)采樣檢測(cè)日期,現(xiàn)場(chǎng)采樣需提周預(yù)約;
3、我司采樣技術(shù)人員赴現(xiàn)場(chǎng)采樣,客戶(hù)專(zhuān)人負(fù)責(zé)陪同指引;
4、采樣完成后七個(gè)工作日,我司出具正式潔凈度檢測(cè)報(bào)告。
食品廠(chǎng)凈化車(chē)間
食品廠(chǎng)凈化車(chē)間的合理布局是一個(gè)大問(wèn)題,如面包生產(chǎn)企業(yè),因各房間沒(méi)有完全隔斷的效果,面粉中含有大量的霉菌,在面粉攪拌中,面粉微粒子落到面包上會(huì)發(fā)生霉變。山東食品廠(chǎng)凈化車(chē)間的首要工作是根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)需要,設(shè)置合理的分區(qū)。
現(xiàn)在凈化常規(guī)分為30萬(wàn)級(jí)、10萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)、千級(jí),食品廠(chǎng)基本都是10萬(wàn)級(jí)或30萬(wàn)級(jí),個(gè)別區(qū)域可以要求較高萬(wàn)級(jí)手術(shù)室為百級(jí)級(jí)別。
食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)做好凈化車(chē)間的實(shí)施工作,并合理布置、分區(qū)等,從而達(dá)到無(wú)菌要求。生產(chǎn)過(guò)程中,山東食品廠(chǎng)凈化車(chē)間重要的“事務(wù)”是排除或控制車(chē)間內(nèi)的微生物、等污染物的數(shù)量,保證食品質(zhì)量安全;在食品包裝方面,產(chǎn)品會(huì)放到真裝袋中,微生物因無(wú)氧氣而無(wú)法繁殖。
如何選擇山東食品廠(chǎng)凈化車(chē)間的材料?
(1)、凈化車(chē)間廠(chǎng)房墻、頂板材一般多采用50厚的彩鋼板。
(2)、山東食品廠(chǎng)凈化車(chē)間地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
(3)、送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
(4)、送風(fēng)口宜用不銹鋼框架,美觀(guān)清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵。食品廠(chǎng)凈化車(chē)間意味著:“房間里空氣的塵埃粒子數(shù)以及必要時(shí)其溫度,濕度、壓力都可以被控制”,即凈化車(chē)間的主要目的是控制灰塵。
凈化車(chē)間對(duì)食品生產(chǎn)安全的重要性
食品污染防護(hù)是食品安全體系中的一個(gè)環(huán)節(jié),其在于生產(chǎn)加工過(guò)程中,如何有效避免對(duì)食非蓄意的污染,并將這種非蓄意污染預(yù)測(cè)出來(lái),建立相應(yīng)的污染防護(hù)措施。以此保證食品不被二次污染或二次交叉感染,保證食品質(zhì)量的安全衛(wèi)生,有效的延長(zhǎng)食品的保質(zhì)期,降低食品在質(zhì)保期內(nèi)霉變的概率。