中藥GMP凈化車(chē)間：是指根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的要求，適合中藥制劑的生產(chǎn)工藝、工序，而建立的空氣潔凈度為D級(jí)的潔凈車(chē)間?？諝鉂崈舳仁侵笣崈舡h(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度，通常空氣中含塵濃度高則空氣潔凈度低，含塵濃度低則空氣潔凈度高。就是以每立方米空氣中的大允許粒子數(shù)來(lái)確定其空氣潔凈度等級(jí)。

車(chē)間空氣凈化原理：
凈化車(chē)間的空氣凈化方式為物理過(guò)濾，一般要經(jīng)過(guò)初效過(guò)濾、中效過(guò)濾、過(guò)濾等三個(gè)過(guò)濾段。
氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化 重復(fù)以上過(guò)程，即可達(dá)到凈化目的。

凈化車(chē)間設(shè)計(jì)合理平面布置的要求：
1、 生產(chǎn)、行政、生活和區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理，不得互相妨礙。
2、 廠房應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈度級(jí)別要求合理設(shè)計(jì)、布局和使用
3、 生產(chǎn)區(qū)可以設(shè)置中間控制區(qū)域，但中間控制操作不得對(duì)產(chǎn)品帶來(lái)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)