國家于2017年頒布的《醫(yī)療器械分類目錄》，將手術(shù)衣、手術(shù)單列為二類醫(yī)療器械。WS310.1-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分：管理規(guī)范》在第4.1.1節(jié)中規(guī)定：“應(yīng)采取集中管理的方式，對所有需要消毒或滅菌后重復(fù)使用的診療器械、器具和物品由CSSD負(fù)責(zé)回收、清洗、消毒、滅菌和供應(yīng)?！?br />
軟器械洗消中心嚴(yán)格按照IS013485、IS09001 、職業(yè)健康安全管理體系、環(huán)境安全體系以及WS310-2016、WS/T367-2012、 WS/T368-2012《醫(yī)院感染管理辦法》等規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，建立有效的、持續(xù)提升的質(zhì)量管理體系。

依據(jù)《醫(yī)院機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》等文件，制定了完整的內(nèi)部管理制度與作業(yè)規(guī)范。建立質(zhì)量管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書，實(shí)現(xiàn)了"以綱帶目，并起到相互牽制、相互補(bǔ)充的作用，做到:綱領(lǐng)到位、制度到位、職責(zé)到位、應(yīng)急到位;質(zhì)量有目標(biāo)、服務(wù)有標(biāo)準(zhǔn)、流程有規(guī)范、培訓(xùn)有計(jì)劃、改進(jìn)有措施。

1.合理布局與流程控制

a.分區(qū)管理：設(shè)立去污區(qū)、檢查包裝區(qū)、滅菌物品存放區(qū)，嚴(yán)格按照流程操作，嚴(yán)控進(jìn)出人員。

b．杜絕交叉感染：專人專車封閉運(yùn)送，車和容器嚴(yán)格清洗消毒并按固定區(qū)域放置，工作臺面每次操作完畢后用消毒液擦拭、地面濕拖。

c.無菌存放：滅菌物品按照醫(yī)院分類存放，無菌物品存放區(qū)每天2次定時進(jìn)行空氣消毒，并記錄。

2.抓好復(fù)用器械環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理

a.嚴(yán)格物品回收：每天回收的器械，在污染區(qū)查對物品器械的名稱、數(shù)量、規(guī)格、及器械有無破損，并根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)器械的類別和污染程度進(jìn)行分類。

b.嚴(yán)格清洗質(zhì)量：器械清洗是復(fù)用器械無菌的首要環(huán)節(jié)，認(rèn)真執(zhí)行復(fù)用器械的洗滌操作規(guī)程，嚴(yán)格執(zhí)行金屬器械上器械油保養(yǎng)。

3規(guī)范的滅菌方法

a.掌握滅菌的三大要素:滅菌溫度、時間、飽和蒸汽。

b.強(qiáng)化安全意識，加強(qiáng)消毒員管理:專職消毒員須持證上崗。

c.壓力蒸汽滅菌監(jiān)測:工藝監(jiān)測每鍋進(jìn)行并詳細(xì)記錄，化學(xué)監(jiān)測每包進(jìn)行。

d.滅菌物品檢測:每個滅菌包需注明品名、滅菌日期、滅菌有效期、責(zé)任人、質(zhì)檢者等。

e.詳細(xì)記錄滅菌器的壓力、溫度、時間、鍋號，檢測化學(xué)指示卡變化以確定滅菌效果。高壓滅菌f.器堅(jiān)持每周進(jìn)行生物監(jiān)測，滅菌物品合格率須達(dá)到。

隔離上進(jìn)料傾斜前出卸料系統(tǒng)將選撿、稱重、傳送、洗滌、卸料，通過中央控制整合運(yùn)用，將N臺單機(jī)串聯(lián)，完成自動化洗滌的效果。

衛(wèi)生隔離集成洗滌系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)是容量可以任意定制，任意一臺單機(jī)出現(xiàn)故障不會影響系統(tǒng)的正常運(yùn)行，故障單機(jī)會給系統(tǒng)發(fā)出信號，系統(tǒng)會屏蔽此單機(jī)并在中央控制顯示屏上提示用戶解除故障；稱重分揀裝載機(jī)數(shù)量可以任意選擇；可以實(shí)現(xiàn)臟污區(qū)與潔凈區(qū)的完全隔離；對廠房的高度要求很少，一般廠房都可以滿足需要。這套系統(tǒng)完全可替代并優(yōu)于洗衣籠洗滌方式及效果，便于維修保養(yǎng)，可根據(jù)洗滌量增減臺數(shù)。

側(cè)進(jìn)前出傾斜式衛(wèi)生隔離洗脫機(jī)

1.采用側(cè)進(jìn)（裝載）前出（卸料）的雙開門結(jié)構(gòu)，裝載時操作者是由上向下裝料，利于裝滿；卸料時與普通洗脫機(jī)相同，可以利用“取衣”功能使洗滌物中轉(zhuǎn)籠中被提升，大幅省力；

2.單倉式轉(zhuǎn)籠，裝載均一次完成，不需要稱重，洗凈率高，省時省力；

3.電腦控制，30套洗滌程序

醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒雙扉隔離式洗衣機(jī)，遠(yuǎn)離診療區(qū)域。應(yīng)按照“兩區(qū)三通道”的要求對洗衣房進(jìn)行布局，兩區(qū)是指污染區(qū)和清潔區(qū)，兩區(qū)之間要有完全的隔離屏障，這個完全隔離屏障就是除了物料的傳遞窗之外，空氣不能在污染區(qū)和清潔區(qū)之間進(jìn)行對流。污染區(qū)應(yīng)設(shè)醫(yī)用織物接收與分揀間、洗滌消毒間、污車存放處和更衣（緩沖）間等，安裝空氣消毒設(shè)施。清潔區(qū)應(yīng)設(shè)烘干間，熨燙、修補(bǔ)、折疊間，儲存與發(fā)放間，潔車存放處及更衣（緩沖）間等。污染區(qū)及各更衣（緩沖）間設(shè)洗手設(shè)施。洗衣房的排水設(shè)施應(yīng)完善。選擇社會化洗滌服務(wù)機(jī)構(gòu)的醫(yī)院應(yīng)設(shè)置織物周轉(zhuǎn)庫房，設(shè)使用后醫(yī)用織物接收區(qū)域和清潔織物儲存發(fā)放區(qū)域，并有防蠅、防鼠等有害生物防制設(shè)施。