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無菌醫(yī)藥器械包裝試驗(yàn)軟性屏障材料密封強(qiáng)度YY/T0681.2-2010

更新時(shí)間:2025-09-17 [舉報(bào)]

醫(yī)藥包裝檢測(cè)

 

中心憑借精密檢測(cè)設(shè)備和技術(shù)力量,幫助客戶了解醫(yī)藥包裝材料與醫(yī)藥的相容性,防止醫(yī)藥包裝材料中的有毒有害物質(zhì)遷移到醫(yī)藥中,或者對(duì)醫(yī)藥活性成分有吸附作用,使醫(yī)藥的療效下降甚至消失,保障醫(yī)藥包裝材料對(duì)內(nèi)在醫(yī)藥質(zhì)量起到保護(hù)作用。

 




 

檢測(cè)能力

 

力學(xué)性能

       拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)率、剝離強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度(膜/袋)、破裂強(qiáng)度等

阻隔性能

 水蒸氣透過量、氧氣透過量等

使用性能

 保護(hù)層黏合性、黏合劑涂布量等差異、含水率、環(huán)境吸濕率、跌落性能等

材質(zhì)鑒別

 紅外光譜、密度等

安全性能

 紙袋熒光、熾灼殘?jiān)?、溶出物試?yàn)、溶劑殘留量、金屬離子等

微生物限度

 細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)、大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等

 

 檢測(cè)范圍

 

塑料類藥包材   瓶類、膜袋類、復(fù)合硬片類、封口墊片類

 

橡膠類藥包材   注射夜用膠塞、藥用合成聚異戊二烯墊片

 

金屬類藥包材   藥用鋁箔、醫(yī)藥包裝用鋁蓋

 

其他類         固體藥用紙袋裝硅膠干燥劑

 

醫(yī)藥與包裝相容性研究

 

周轉(zhuǎn)器具測(cè)試 無菌醫(yī)藥 醫(yī)藥器械 深圳

      托   盤      根據(jù)國(guó)標(biāo)、美標(biāo)、ISO等標(biāo)準(zhǔn),具備全項(xiàng)檢測(cè)能力

      周轉(zhuǎn)箱      根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、具備全項(xiàng)檢測(cè)能力  

 




 

檢驗(yàn)依據(jù)

 

人民共和國(guó)藥典

醫(yī)藥包裝標(biāo)準(zhǔn)YBB系列

美國(guó)藥典USP

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標(biāo)簽:無菌醫(yī)藥醫(yī)藥器械
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