對(duì)“作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證”的嚴(yán)格規(guī)定
IATF 16949要求每次作業(yè)準(zhǔn)備(如換班、更換工具、機(jī)器調(diào)整)后都進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證,并采用規(guī)定的方法(如首件檢驗(yàn)、末件比較、統(tǒng)計(jì)方法驗(yàn)證等)。這是確保制造過程穩(wěn)定性的關(guān)鍵。ISO 9001沒有“作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證”這一特定要求,它可能被隱含在“生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”中,但絕非一項(xiàng)提供記錄證據(jù)的強(qiáng)制性活動(dòng)。
對(duì)“保修管理”和“顧客投訴”處理的系統(tǒng)要求
IATF 16949明確要求組織建立一個(gè)用于保修管理的過程,包括對(duì)保修件進(jìn)行分析。它要求對(duì)顧客投訴(包括退貨產(chǎn)品)進(jìn)行失效分析,并應(yīng)用正式的方法(如8D)來解決問題。ISO 9001要求處理顧客投訴并采取糾正措施,但并未具體規(guī)定包含保修管理過程或使用8D等特定問題解決方法。
核心工具的深度整合與實(shí)際應(yīng)用而非應(yīng)付
五大核心工具的單實(shí)施已屬不易,而真正的難點(diǎn)在于其深度整合與聯(lián)動(dòng)。許多企業(yè)僅為應(yīng)付審核而編制文件,導(dǎo)致APQP、FMEA、控制計(jì)劃、SPC、PPAP之間缺乏邏輯關(guān)聯(lián)和數(shù)據(jù)傳遞。例如,PFMEA未能有效指導(dǎo)控制計(jì)劃的制定,控制計(jì)劃中的SPC要求未被執(zhí)行,PPAP文件無法證明過程能力。審核員會(huì)深入追蹤這些工具的輸入輸出關(guān)系,任何脫節(jié)都表明體系是“兩張皮”,這是認(rèn)證失敗常見的原因之一。