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一、口腔健康是人體健康的重要組成部分，世界衛(wèi)生組織將口腔健康列為人體健康的標(biāo)準(zhǔn)之一。近年來我國口腔疾病患者呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，目前我國口腔器械市場(chǎng)也正處于快速發(fā)展階段。
二、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，向我國境內(nèi)出口的境外生產(chǎn)企業(yè)，需要由其在我國境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，向監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)或備案申請(qǐng)資料。口腔醫(yī)療器械只有取得《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)/備案證書》，方能進(jìn)口。
三、器械清關(guān)代理需要的單證資料：
1.裝箱單
2.合同
3.發(fā)票
4.經(jīng)營許可證
5.器械注冊(cè)證
6.自動(dòng)進(jìn)口許可證（部分器械）
7.照片、銘牌、器械技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等
四、器械清關(guān)代理詳細(xì)流程：
1.醫(yī)療器械注冊(cè)/備案證明
2.中文說明書
3.中文標(biāo)簽
4.進(jìn)口申報(bào)（進(jìn)口口腔醫(yī)療器械提供的單證、目的地檢驗(yàn)）
五、器械清關(guān)代理注意事項(xiàng)：
1.禁止進(jìn)口舊醫(yī)療器械“以舊充新”
2.運(yùn)輸、儲(chǔ)存應(yīng)符合口腔醫(yī)療器械的特殊要求
3.未經(jīng)目的地海關(guān)檢驗(yàn)合格不可擅自銷售使用
17602247673 3002944449
