原料藥根據(jù)它的來源分為化學(xué)合成藥和天然化學(xué)藥兩大類。
1、化學(xué)合成藥又可分為無機(jī)合成藥和有機(jī)合成藥:無機(jī)合成藥為無機(jī)化合物(極個(gè)別為元素),如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等;有機(jī)合成藥主要是由基本有機(jī)化工原料,經(jīng)一系列有機(jī)化學(xué)反應(yīng)而制得的藥物(如阿司匹林、氯霉素等);
2、天然化學(xué)藥按其來源,也可分為生物化學(xué)藥與植物化學(xué)藥兩大類??股匾话阆涤晌⑸锇l(fā)酵制得,屬于生物化學(xué)范疇。近年出現(xiàn)的多種半合成抗生素,則是生物合成和化學(xué)合成相結(jié)合的產(chǎn)品。原料藥中,有機(jī)合成藥的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值所占比例大,是化學(xué)制藥工業(yè)的主要支柱。原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞,因此其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求很嚴(yán),對于其廣泛應(yīng)用的原料藥都制訂了嚴(yán)格的國家藥典標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制方法;
原料藥產(chǎn)品質(zhì)量要求嚴(yán)格:質(zhì)量是關(guān)系到原料藥生產(chǎn)的重要指標(biāo),如果不能原料藥的質(zhì)量,將直接影響后續(xù)藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。通過對原料藥的生產(chǎn)流程進(jìn)行分析可知,要想做好原料藥的生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,就要對雜質(zhì)分布圖、質(zhì)量體系和無菌原料藥進(jìn)行檢查,確保原料藥的雜質(zhì)分布圖準(zhǔn)確完整,質(zhì)量體系能夠發(fā)揮積極作用,提高原料藥的無菌性,避免原料藥被二次污染。
樟腦,英文名稱:camphor。定義:學(xué)名:1,7,7-基二環(huán)庚烷-2-酮。一種環(huán)己烷單萜物。從的樹皮與木質(zhì)蒸餾制得的酮,也可從松節(jié)油合成。用于許多商品的制備,臨床上可作為局部和止癢涂劑。
藥理作用:
1.對神經(jīng)系統(tǒng)的作用樟腦有興奮神經(jīng)系統(tǒng)的作用,且對于尤為顯著,大量作用于大腦皮層運(yùn)動(dòng)區(qū)及腦干,引起癲癇樣驚厥.一般劑量的樟腦對呼吸無明顯作用,在呼吸極度抑制的情況下可看到一些興奮,主要是由于皮下注射時(shí)感受器所引起的反射性興奮.對血管運(yùn)動(dòng),只有在其機(jī)能極度低下時(shí),方見有興奮作用,內(nèi)臟血管收縮而皮膚血管舒張,血壓上升。
2.對心血管系統(tǒng)的作用對此作用報(bào)道不一。有人認(rèn)為樟腦制劑對正常心肌無作用,高濃度反抑制之.在離體心臟上,只有造成衰竭時(shí),方見有興奮作用。也可通過作用于血管運(yùn)動(dòng)而使血壓上升。故認(rèn)為對循環(huán)性虛脫或急性心功能衰竭有效.但也有對此持懷疑或否定態(tài)度的報(bào)告.樟腦在動(dòng)物體內(nèi)的一種水溶性代謝產(chǎn)物——氧化樟腦(Oxacamphora),具有明顯的強(qiáng)心、升壓和興奮呼吸的作用。
3.局部作用樟腦涂于皮膚有溫和的及防腐作用.用力涂擦有發(fā)赤作用.能冷覺感受器而有清涼感,可止癢止痛,有輕度的局部麻醉作用.對胃腸道也有作用,使胃腸溫暖舒適,但大量則產(chǎn)生惡心嘔吐。
4.抗作用體外實(shí)驗(yàn)對羊毛樣小孢子菌、紅色毛癬菌有強(qiáng)烈抑制作用,能完全抑制其在平皿中的生長。