ISO13485標準是對產(chǎn)品技術要求的補充
? ? ? ?這一點，在標準引言的總則中明確指出:"……值得強調(diào)的是，本標準所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品技術要求的補充。"

ISO13485認證流程

? ? ? ?ISO13485認證分為初次認證、年度監(jiān)督檢查和復評認證等，具體如下:
? ? ? ?一、初次認證
? ? ? ?1、企業(yè)將填寫好的《ISO13485認證分申請表》，認證中心收到申請認證材料后，會對文件進行初審，符合要求后發(fā)放《受理通知書》。
? ? ? ?2、現(xiàn)場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業(yè)確認。
? ? ? ?3、現(xiàn)場檢查按環(huán)境標志產(chǎn)品保障措施指南的要求和相對應的環(huán)境標志產(chǎn)品認證技術要求進行。
? ? ? ?4、檢查組根據(jù)企業(yè)申請材料、現(xiàn)場檢查情況、產(chǎn)品環(huán)境行為檢驗報告撰寫環(huán)境標志產(chǎn)品綜合評價報告，提交技術審查。
? ? ? ?5、認證中心收到技術審查意見后，匯總審查意見。
? ? ? ?6、認證中心向認證合格企業(yè)頒發(fā)環(huán)境標志認證證書，組織公告和宣傳。
? ? ? ?7、獲證企業(yè)如需標識，可向認證中心訂購;如有特殊印制要求，應向認證中心提出申請并備案。
? ? ? ?8、年度監(jiān)督審核每年一次。

知識產(chǎn)權(quán)貫標的目的
1、從國家的角度看：加強對企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)工作的引導，指導和幫助企業(yè)進一步強化知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運用、管理和保護，增強自主創(chuàng)新能力，實現(xiàn)對知識產(chǎn)權(quán)的科學管理和戰(zhàn)略運用，提高國際、競爭能力。
2、從企業(yè)的角度看：企業(yè)自身在知識產(chǎn)權(quán)的管理上將實現(xiàn)規(guī)范化、系統(tǒng)化、程序化和精細化，并且能夠在企業(yè)創(chuàng)新與市場競爭中，合理有效的運用知識產(chǎn)權(quán)知識，有力的保護知識產(chǎn)權(quán)，并防范知識產(chǎn)權(quán)風險，從而提高企業(yè)自身的競爭力，企業(yè)穩(wěn)定發(fā)展;在科技項目申報中，企業(yè)完成“貫標”認證屬于加分項，更容易取得項目，也更容易得到支持;企業(yè)完成貫標還能拿到各級的專項資金獎勵。