二手制藥設(shè)備
二手制藥設(shè)備是指經(jīng)過使用后再次進(jìn)入市場流通的制藥生產(chǎn)設(shè)備,種類繁多,涵蓋制劑生產(chǎn)、原料提取、包裝等多個環(huán)節(jié)。以下是一些常見的類型:
制劑設(shè)備:
要求賣方進(jìn)行空載和負(fù)載試運(yùn)行:觀察設(shè)備運(yùn)行是否平穩(wěn)(有無異常噪音、泄漏),生產(chǎn)參數(shù)(如壓片速度、填充精度、干燥溫度)是否符合標(biāo)稱值。
記錄關(guān)鍵數(shù)據(jù):如壓片機(jī)的片重差異、硬度合格率;凍干機(jī)的擱板溫度均勻性;灌裝機(jī)的裝量精度等,與設(shè)備出廠標(biāo)準(zhǔn)對比。
使用壽命與折舊
核實(shí)設(shè)備的使用年限:制藥設(shè)備的設(shè)計壽命通常為 10-15 年,若已使用 8 年以上,需評估核心部件(如電機(jī)、壓縮機(jī))的剩余壽命,避免短期內(nèi)需大額維修。
查看維修記錄:要求提供既往維修清單,判斷是否有過重大故障(如主軸斷裂、控制系統(tǒng)崩潰),以及維修更換的部件是否為原廠配件。
六、法律與合同風(fēng)險
簽訂詳細(xì)合同:明確設(shè)備型號、規(guī)格、既往使用情況、維修記錄、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(如試運(yùn)行 72 小時無故障),以及違約責(zé)任(如設(shè)備與描述不符的退貨條款)。
產(chǎn)權(quán)清晰:要求賣方提供設(shè)備所有權(quán)證明,避免購入抵押、租賃或侵權(quán)的設(shè)備。
總結(jié)
購買二手制藥設(shè)備的核心原則是 “合規(guī)、性能可控、成本透明”。建議聯(lián)合技術(shù)人員(如設(shè)備工程師、QA 專員)共同參與評估,必要時聘請第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測,大限度降低質(zhì)量風(fēng)險和后期投入成本。