這項(xiàng)檢測(cè)的目的是驗(yàn)證完工設(shè)施與周?chē)h(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。

壓差的測(cè)試應(yīng)在所有的門(mén)都關(guān)閉的條件下，由高壓向低壓、由平面布置上與外界遠(yuǎn)的里間房間開(kāi)始，依次向外測(cè)試；有孔洞相通的不同等級(jí)相鄰的潔凈室（區(qū)），其洞口處宜有合理的氣流流向等等。

壓差檢測(cè)步驟
（1）先關(guān)閉所有的門(mén)。
（2）用微差壓計(jì)測(cè)量各潔凈室之間、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓差。
（3）記錄所有數(shù)據(jù)。

車(chē)間檢測(cè)室內(nèi)測(cè)試人員穿潔凈服，不得超過(guò)2人，應(yīng)位于測(cè)試點(diǎn)下風(fēng)側(cè)并遠(yuǎn)離測(cè)試點(diǎn)，并應(yīng)保持靜止。進(jìn)行換點(diǎn)操作時(shí)動(dòng)作要輕，應(yīng)減少人員對(duì)室內(nèi)潔凈度的干擾。

GMP凈化車(chē)間潔凈區(qū)的設(shè)計(jì)
凈化車(chē)間潔凈區(qū)的設(shè)計(jì)包括潔凈區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)和區(qū)三部分。
凈化車(chē)間的平面布置可以有以下幾種方式：
一、走道布局路線
1、外廊環(huán)繞式：外廊可以有窗和無(wú)窗，兼作參觀和放置一些設(shè)備用，有的在外廊內(nèi)設(shè)值班采暖。外窗是雙層密封窗。
2、內(nèi)廊式：凈化車(chē)間設(shè)在，而走廊設(shè)在內(nèi)部，這種走廊的潔凈度級(jí)別一般都較高，甚至和凈化車(chē)間同級(jí)。
3、兩端式：潔凈區(qū)設(shè)在一邊，另一邊設(shè)準(zhǔn)潔凈和用房。
4、核心式：為了節(jié)約用地、縮短管線，可以潔凈區(qū)為核心，上下左右被各種用房和隱蔽管道的空間包圍起來(lái)，這種方式避開(kāi)室外氣候?qū)崈魠^(qū)的影響，減少了冷熱能耗，利于節(jié)能。
二、人身凈化路線
為了在操作中盡量減少人活動(dòng)產(chǎn)生的污染，人員在進(jìn)入潔凈區(qū)之前，更換潔凈服并吹淋、洗澡、消毒。這些措施即“人身凈化”簡(jiǎn)稱(chēng)“人凈”。
人凈用房中更換潔凈服的房間應(yīng)予送風(fēng)，并對(duì)側(cè)等其他房間保持正壓，對(duì)廁所、淋浴保持少許正壓，而廁所、淋浴應(yīng)保持負(fù)壓。
三、物料凈化路線
各種物件在送入潔凈區(qū)前經(jīng)過(guò)凈化處理，簡(jiǎn)稱(chēng)“物凈”。
物料凈化路線與人凈路線應(yīng)分開(kāi)，如果物料與人員只能在同一處進(jìn)入潔凈室，也分門(mén)而入，物料并先經(jīng)過(guò)粗凈化處理。
對(duì)于生產(chǎn)流水線不強(qiáng)的場(chǎng)合在物料路線中間可設(shè)中間庫(kù)。
如果生產(chǎn)流水線很強(qiáng)，則采用直通式物料路線，有時(shí)還需要在直通路線中間設(shè)多次凈化、傳遞設(shè)施。
在系統(tǒng)設(shè)計(jì)上，物凈用房的粗凈化和精凈化階段由于會(huì)吹落很多生微粒，所以相對(duì)潔凈區(qū)應(yīng)保持負(fù)壓或零壓，如果污染危險(xiǎn)性大則對(duì)方向也要保持負(fù)壓。

凈化車(chē)間潔凈度級(jí)別要求


無(wú)塵車(chē)間可以分為以下幾個(gè)級(jí)別：


1級(jí) 這個(gè)級(jí)別的潔凈室主要用于制造集成電路的微電子工 業(yè)，對(duì)集成電路的要求為亞微米。


10級(jí) 這個(gè)級(jí)別的潔凈室主要用于帶寬小于2微米的半導(dǎo)體工業(yè)。


100級(jí) 很多人認(rèn)為，這無(wú)塵車(chē)間是常用因而是重要的無(wú)塵車(chē)間，人們常常錯(cuò)誤地將100級(jí)無(wú)塵車(chē)間稱(chēng)為無(wú)菌室，以說(shuō)明“無(wú)菌”的或“無(wú)塵”的環(huán)境要求，100級(jí)無(wú)塵室可用于醫(yī)藥工業(yè)的無(wú)菌制造工藝等，這一無(wú)塵車(chē)間大量應(yīng)用于，植如體內(nèi)物品的制造，手術(shù)，包括移植手術(shù)，集成器的制造，那些對(duì)感染特別敏感的病人的隔離，比如像骨髓移植病人術(shù)后的隔離。

1000級(jí) 這個(gè)級(jí)別的潔凈室主要用于光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn)，還用于測(cè)試，裝配飛機(jī)蛇螺儀，裝配高質(zhì)微型軸承等。

10000級(jí) 萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的裝配，某些情況下也用于食品飲料工業(yè)，此外，萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間在醫(yī)工業(yè)中也很常用。

100000級(jí) 十萬(wàn)級(jí)潔凈室用于很多的工業(yè)部門(mén)，比如光學(xué)產(chǎn)品的制造，用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng)，液壓或氣壓系統(tǒng)的制造，食品飲料的生產(chǎn)，醫(yī)、藥工業(yè)也常常使用這無(wú)塵車(chē)間。


然而在做無(wú)塵車(chē)間設(shè)計(jì)要求應(yīng)滿(mǎn)足產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和空氣潔凈度等級(jí)的要求。


進(jìn)行空間設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)仔細(xì)考慮生產(chǎn)潔凈區(qū)與相關(guān)的生產(chǎn)區(qū)之間的關(guān)系，使空間布置做到有效、靈活，對(duì)于一般的潔凈室在吊頂上部或樓面下布置送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)管道以及各種水、氣、電管線等，需要設(shè)置必要的空間于垂直單向流為主的無(wú)塵車(chē)間，應(yīng)在選擇好氣流流型、凈化空調(diào)系統(tǒng)的形式和空調(diào)機(jī)、空氣過(guò)濾器的前提下，合理、有效地布置潔凈室的空間：在潔凈室設(shè)計(jì)特別是單向流潔凈室設(shè)計(jì)中，氣流流型、凈化空調(diào)設(shè)備的選擇和布置方案的選擇是確定潔凈室空間布置的主要因素；在一般建筑設(shè)計(jì)中，空調(diào)機(jī)是建筑物的附屬設(shè)備．它僅僅是補(bǔ)充完善建筑物的功能設(shè)備，但在潔凈廠房中凈化空調(diào)設(shè)備是實(shí)現(xiàn)空氣潔凈度的主要功能設(shè)備。


合理安排、布置生產(chǎn)潔凈區(qū)，人員凈化、物料凈化、工藝設(shè)備及相應(yīng)物料供應(yīng)管線，凈化空調(diào)系統(tǒng)和各種公用動(dòng)力設(shè)施及其管線等是潔凈室空間設(shè)計(jì)的主要任務(wù)。


進(jìn)行空間設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)仔細(xì)考慮生產(chǎn)潔凈區(qū)與相關(guān)的生產(chǎn)區(qū)之間的關(guān)系，使空間布置做到有效、靈活，對(duì)于一般的潔凈室在吊頂上部或樓面下布置送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)管道以及各種水、氣、電管線等，需要設(shè)置必要的空間于垂直單向流為主的潔凈室，應(yīng)在選擇好氣流流型、凈化空調(diào)系統(tǒng)的形式和空調(diào)機(jī)、空氣過(guò)濾器的前提下，合理、有效地布置潔凈室的空間：在潔凈室設(shè)計(jì)特別是單向流潔凈室設(shè)計(jì)中，氣流流型、凈化空調(diào)設(shè)備的選擇和布置方案的選擇是確定潔凈室空間布置的主要因素；在一般建筑設(shè)計(jì)中，空調(diào)機(jī)是建筑物的附屬設(shè)備．它僅僅是補(bǔ)充完善建筑物的功能設(shè)備，但在潔凈廠房中凈化空調(diào)設(shè)備是實(shí)現(xiàn)空氣潔凈度的主要功能設(shè)備。


當(dāng)然對(duì)工業(yè)潔凈室來(lái)說(shuō)，生產(chǎn)工藝設(shè)備、工具和產(chǎn)品生產(chǎn)所需純水、純氣、高純化學(xué)品以及穩(wěn)定的電力供應(yīng)等也都是潔凈廠房產(chǎn)品生產(chǎn)所的重要條件。
無(wú)塵車(chē)間建成后的技術(shù)經(jīng)濟(jì)效益，在進(jìn)行潔凈室設(shè)計(jì)的時(shí)候應(yīng)該盡量考慮到其靈活性，以便滿(mǎn)足方便地進(jìn)行技術(shù)改造，適應(yīng)產(chǎn)品換代或設(shè)備更新的要求。潔凈室的設(shè)計(jì)與一般工業(yè)廠房的裝修設(shè)計(jì)有類(lèi)似之處，但也有其自身的特點(diǎn)，一般在其裝修設(shè)計(jì)的時(shí)候需要考慮一下幾點(diǎn)：


一、了解對(duì)于潔凈室擬生產(chǎn)的產(chǎn)品種類(lèi)、使用情況，進(jìn)而確定所設(shè)計(jì)潔凈室的技術(shù)要求，潔凈室設(shè)計(jì)要了解所設(shè)計(jì)的潔凈室的用途、使用情況、生產(chǎn)工藝等。比如對(duì)于集成電路生產(chǎn)用的潔凈室，其控制對(duì)象主要是空氣中的塵埃，同時(shí)，針對(duì)不同集成電路特征尺寸及其集成度，空氣潔凈度等級(jí)、高純度物質(zhì)、防微振的要求也不同，應(yīng)參照工廠的產(chǎn)品品種確定。



二、充分了解擬采用的生產(chǎn)工藝、工藝設(shè)備情況和對(duì)工藝布局的設(shè)想，從而協(xié)同確定潔凈廠房各功能區(qū)的區(qū)劃，確定各類(lèi)生產(chǎn)工序的空間潔凈度等級(jí)和各種控制參數(shù)。不管是一般工業(yè)廠房裝修設(shè)計(jì)，還是潔凈室設(shè)計(jì)，都應(yīng)該做到順應(yīng)工藝流程，盡力實(shí)現(xiàn)物流的順暢便捷，凈化空調(diào)系統(tǒng)配置合理、氣流流型選擇得當(dāng)，潔凈廠房平面、空間布置合理，實(shí)現(xiàn)可靠經(jīng)濟(jì)運(yùn)行的潔凈廠房設(shè)施。


三、為確保無(wú)塵車(chē)間內(nèi)的空氣潔凈度，潔凈室設(shè)計(jì)中涉及到的各個(gè)設(shè)計(jì)均應(yīng)采用妥善的、可靠的技術(shù)措施，從而減少或防止產(chǎn)生、滋生微生物，減少或阻止將微粒/微生物或可能會(huì)造成交叉污染的物料帶入潔凈室內(nèi)，有效地將室內(nèi)微粒/微生物排出，以減少或防止它們滯留潔凈室內(nèi)。


無(wú)塵車(chē)間設(shè)計(jì)要求點(diǎn)一：
動(dòng)線規(guī)劃要點(diǎn)：要檢討分析人車(chē)路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運(yùn)和作業(yè)的流程等，盡量縮短動(dòng)線，并避免交叉，以防止交叉污染。作業(yè)者、化學(xué)藥品、材料等動(dòng)線勿集中;潔凈室四周，宜設(shè)緩沖區(qū);制造裝置的出入，不要對(duì)作業(yè)產(chǎn)生大影響。


無(wú)塵車(chē)間設(shè)計(jì)要求二：
無(wú)塵車(chē)間不同級(jí)別空氣潔凈度的空氣過(guò)濾器的選用、布置要點(diǎn)：對(duì)于300000級(jí)空氣凈化處理，可采用亞過(guò)濾器代替過(guò)濾器;空氣潔凈度100 級(jí)、10000級(jí)及100000級(jí)的空氣凈化處理，應(yīng)采用初、中、過(guò)濾器過(guò)濾器;中效或空氣過(guò)濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用;中效空氣過(guò)濾 器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段;或亞空氣過(guò)濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。


無(wú)塵車(chē)間設(shè)計(jì)要求三：
這些空氣凈化系統(tǒng)的空氣，如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時(shí)，則不能循環(huán)使用：固體物料的粉碎、稱(chēng)重、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序;用有機(jī)溶媒精制的原料藥精制、干燥工序;。