GMP認(rèn)證流程
1、申報(bào)企業(yè)到省局受理大廳提交認(rèn)證申請和申報(bào)材料
2、省局品處對申報(bào)材料形式審查 (5個(gè)工作日)
3、認(rèn)證中心對申報(bào)材料進(jìn)行技術(shù)審查 (10個(gè)工作日)
4、認(rèn)證中心制定現(xiàn)場檢查方案(10個(gè)工作日)
5、省局審批方案 (10個(gè)工作日)
6、認(rèn)證中心組織實(shí)施認(rèn)證現(xiàn)場檢查 (10個(gè)工作日)
7、認(rèn)證中心對現(xiàn)場檢查報(bào)告進(jìn)行初審 (10個(gè)工作日)
8、省局對認(rèn)證初審意見進(jìn)行審批(10個(gè)工作日)
9、報(bào)局發(fā)布審查公告(10個(gè)工作日)

GMP認(rèn)證后的營銷走向
1 、重視開拓海外市場
制工業(yè) GMP 認(rèn)證的完成，給制企業(yè)海外市場帶來一片曙光，尤其是中制企業(yè)，無論是大中小型制企業(yè)都將面臨同一平臺上的競爭，營銷工作相對容易許多，尤其是東南亞市場的狀況。東盟有使用中的傳統(tǒng)，如果其他承認(rèn)的 GMP 標(biāo)準(zhǔn)，過了 GMP 就相當(dāng)于有了準(zhǔn)入證，而且海外市場競爭不激烈。
2 、通過 OEM 生產(chǎn)，消化閑置產(chǎn)能
對于國內(nèi)企來講，進(jìn)行 OEM 代加工生產(chǎn)，是消化閑置產(chǎn)能一個(gè)重要途徑。品委托生產(chǎn)在國外很普遍，可以合理使用社會(huì)資源，我國修訂后的《品管理法》也對此作了明確規(guī)定。
企業(yè)可以主動(dòng)尋求和國內(nèi)一些大制企業(yè)合作，成為他們的生產(chǎn)代工車間，賺取生產(chǎn)利潤。中小企業(yè)因無新產(chǎn)品跟進(jìn)， GMP 后面臨開工不足的困境?？梢阅媳焙献鳎狈降钠髽I(yè)幫助南方的企業(yè)委托加工，南方的企業(yè)協(xié)助北方的企業(yè) OEM ，或者東西合作，這樣大家的運(yùn)輸成本都會(huì)大幅度降低，尤其是對于銷售半徑不大的較重的水劑、顆粒劑很適合用此法。 企業(yè)還可以縱向聯(lián)合 OEM ：解決流通企業(yè)的 OEM 沖動(dòng)。醫(yī)流通企業(yè)對品銷售市場的動(dòng)態(tài)及未來趨勢都能夠比較好的把握，知道什么產(chǎn)品能夠?yàn)槠髽I(yè)帶來利潤，但往往卻為尋找這樣的產(chǎn)品而花費(fèi)的精力，而且生產(chǎn)商也以 " 全國 "" 國準(zhǔn)字 "" ×類新 " 等為法碼，提高產(chǎn)品出廠價(jià)格，壓榨代理商的利潤，讓代理商處境維艱。因此他們迫切想開發(fā)具有自己知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品。但他們由于沒有 GMP 廠房，無法立項(xiàng)，這給制企業(yè)帶來契機(jī)。完全可以與這些企業(yè)合作研發(fā)產(chǎn)品，為其生產(chǎn)產(chǎn)品。
國內(nèi)企還要注意和國外制跨國公司的聯(lián)合，為其 OEM 。廉價(jià)的勞動(dòng)力和相對廉價(jià)的生產(chǎn)成本，完全可以為外資企在做品的外包生產(chǎn)，但原來廠較落后的生產(chǎn)工藝和不穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量很大程度上妨礙了這一模式。 GMP 認(rèn)證為外資企在的生產(chǎn)外包掃除了障礙。江浙等地的制企業(yè)已經(jīng)開始這一嘗試，如浙江海正為美國默克、蘇州立達(dá)為美國惠氏的品加工等等。全球制企業(yè)已悉數(shù)進(jìn)入，相信這應(yīng)是一個(gè)較大的市場。

藥品GMP認(rèn)證是國家依法對藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）和藥品品種實(shí)施GMP監(jiān)督檢查并取得認(rèn)可的一種制度。雖然國際上藥品的概念包括，但只有中國和澳大利亞等少數(shù)幾個(gè)國家是將人用藥GMP和GMP分開的。

藥品GMP認(rèn)證分為國家和省兩級進(jìn)行，根據(jù)《中華共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，省級以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的實(shí)施辦法和實(shí)施步驟，組織對藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作；符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的，發(fā)給認(rèn)證證書。其中，生產(chǎn)注射劑、和藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作，由藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。

食品GMP認(rèn)證由美國在60年代發(fā)起，當(dāng)前除美國已立法強(qiáng)制實(shí)施食品GMP外，其他如日本、 加拿大、新加坡、德國、澳洲、中國等國家均尚采取勸導(dǎo)方式 業(yè)者自動(dòng)自發(fā)實(shí)施。

GMP認(rèn)證是Good Manufacturing Practices的縮寫，是一種國際標(biāo)準(zhǔn)，旨在食品和藥品的制造安全可靠，質(zhì)量可控。GMP認(rèn)證是制藥廠、食品廠和醫(yī)療器械等企業(yè)要取得的認(rèn)證，以確保生產(chǎn)的過程和產(chǎn)品質(zhì)量。