干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室細(xì)胞庫(kù)面積應(yīng)不低于60㎡，主要為干細(xì)胞的儲(chǔ)存場(chǎng)所。具有液氮罐、程序降溫儀、低溫冰箱、液氮塔等，配備實(shí)時(shí)環(huán)境、安全監(jiān)控，如氧濃度檢測(cè)系統(tǒng)、溫濕度檢測(cè)系統(tǒng)等。

根據(jù)干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)原則和工作流程，干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)主要包括更衣區(qū)、樣本接收區(qū)、細(xì)胞制備區(qū)、細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)、質(zhì)量檢測(cè)區(qū)(PCR檢測(cè)區(qū)、微生物檢測(cè)區(qū)、功能檢測(cè)區(qū))、細(xì)胞庫(kù)、檔案室、信息中心等區(qū)域。

據(jù)SZDB/Z188-2016細(xì)胞制備中心建設(shè)與管理規(guī)范，更衣區(qū)分為一更和二更。

干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室更衣區(qū)的面積不低于30㎡，該區(qū)域應(yīng)配備自動(dòng)洗手設(shè)備、潔凈風(fēng)烘干設(shè)備、感應(yīng)式消毒液給液設(shè)備。

樣本接收區(qū)面積應(yīng)不低于20㎡，應(yīng)具有4℃醫(yī)用冰箱、電子天平、恒溫培養(yǎng)箱等。

干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室采用的層流凈化系統(tǒng), 能實(shí)驗(yàn)室恒溫、恒濕、新風(fēng)量和潔凈度要求。該系統(tǒng)通過粗、中、3 種不同孔徑的過濾膜, 對(duì)空氣中不同粒徑的塵埃粒子進(jìn)行過濾, 讓塵埃粒子不進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室, 從而使附著在塵埃粒子上的微生物, 包括細(xì)菌、霉菌等不能污染實(shí)驗(yàn)室; 采用從頂部送風(fēng)、下側(cè)回風(fēng)的氣流組織方式,既能潔凈度, 又能節(jié)約能源; 高低潔凈度級(jí)別的房間維持一定正壓差, 防止?jié)崈舳鹊偷目臻g污染潔凈度高的空間;安裝紫外光燈;工作時(shí), 風(fēng)淋室吹去附著在工作服及樣品外包裝上的部分塵埃, 傳遞窗傳遞干凈的實(shí)驗(yàn)用品, 這些設(shè)計(jì)能達(dá)到無菌室的潔凈要求。同時(shí), 新風(fēng)量按照40 m3/ 人. h 設(shè)計(jì), 新風(fēng)量能滿足人員的需要, 解決傳統(tǒng)無菌室不能置換新鮮潔凈空氣、工作環(huán)境差等問題。

三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全凈化空調(diào)系統(tǒng)控制要求如下：

1.自動(dòng)控制系統(tǒng)應(yīng)能各房間之間定向流方向的正確及壓差的穩(wěn)定。

2.系統(tǒng)連鎖控制：送、排風(fēng)機(jī)連鎖控制，啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)先啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)，后啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室送風(fēng);關(guān)停時(shí)應(yīng)先關(guān)閉生物安全柜等安全隔離裝置和排風(fēng)支管密閉閥，再關(guān)實(shí)驗(yàn)室送風(fēng)及密閉閥，后關(guān)實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)及密閉閥。當(dāng)空調(diào)機(jī)組設(shè)置電加熱裝置時(shí)，應(yīng)設(shè)置電加熱器與送風(fēng)機(jī)連鎖控制，無風(fēng)斷電、超溫?cái)嚯姳Ｗo(hù)。

3.系統(tǒng)送、排風(fēng)機(jī)狀態(tài)監(jiān)測(cè)：三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)送排風(fēng)系統(tǒng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)的標(biāo)志，當(dāng)排風(fēng)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)不正常時(shí)應(yīng)能報(bào)警;備用排風(fēng)機(jī)組應(yīng)能自動(dòng)投入運(yùn)行，同時(shí)應(yīng)發(fā)出信號(hào);系統(tǒng)啟動(dòng)和停機(jī)過程應(yīng)采取措施，防止實(shí)驗(yàn)室內(nèi)負(fù)壓值超出圍護(hù)結(jié)構(gòu)和有關(guān)設(shè)備的安全范圍。

4.控制區(qū)域溫濕度控制：根據(jù)送風(fēng)溫度及室內(nèi)溫度自動(dòng)控制冷/熱水閥開度;根據(jù)送度及室內(nèi)濕度自動(dòng)控制加濕閥開度;夏季根據(jù)室內(nèi)溫度和濕度同時(shí)控制冷水閥開度和電加熱器開/關(guān)，以達(dá)到夏季除濕的要求。

5.過濾器堵塞監(jiān)視：對(duì)于初效、中效及過濾器，通過檢測(cè)過濾器兩側(cè)壓差。

干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室凈化工程防護(hù)區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置必要的通信設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置向外部傳輸資料和數(shù)據(jù)的傳真機(jī)、網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)等電子設(shè)備。三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)與實(shí)驗(yàn)室外應(yīng)設(shè)有內(nèi)部電話，在生物安全區(qū)物品傳遞窗內(nèi)外與監(jiān)控室、動(dòng)物入口內(nèi)外與監(jiān)控室宜設(shè)置內(nèi)部對(duì)講系統(tǒng)，內(nèi)部對(duì)講系統(tǒng)宜采用向內(nèi)通話受控、向外通話非受控的選擇性通話方式。

四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的建筑周圍應(yīng)設(shè)置安全防范系統(tǒng)，在三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置出入口控制系統(tǒng)和視頻安全防范監(jiān)控系統(tǒng)。

1.出入口控制系統(tǒng)

(1)進(jìn)入三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)有出入口控制系統(tǒng)，應(yīng)只有獲得授權(quán)的人員才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

(2)三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)的緩沖間、化學(xué)淋浴間等房間的門應(yīng)采取互鎖措施。

(3)三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在互鎖門附近設(shè)置緊急手動(dòng)解除互鎖開關(guān)，中控系統(tǒng)應(yīng)具有解除所有門或門互鎖的功能。